Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse valittu tai ennalta määrätty Internet-pohjainen hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön erilaisilla tuilla

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Itse valittu tai ennalta määrätty Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön viikoittaisella tai tarvittaessa tuella: Factorial Treatment Study

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahdentyyppisiä Internet-pohjaisia ​​hoitoja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon ja kahdenlaisia ​​tukimuotoja. Hoidot ovat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ennalta määrätty ohjelma ja itse valittu hoito. Erilaisia ​​tukimuotoja ovat joko viikoittainen yhteydenotto suojatun viestijärjestelmän kautta tai tuki pyynnöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD) on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli, jota esiintyy useammin päivinä kuin ei. Häiriö kuvataan parhaiten krooniseksi sairaudeksi, jossa on enemmän tai vähemmän oireita. Häiriö on erittäin vammauttava ja heikentävä yksilön elämänlaatu, ja se liittyy yhteiskunnalle korkeisiin kustannuksiin. Aiemmat tutkimukset GAD:n Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia, mutta parantamisen varaa on edelleen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta erilaista Internet-pohjaista hoitoa sekä kahta tukityyppiä tekijäsuunnittelun avulla. Osallistujat rekrytoidaan mainonnan kautta. Tutkimuksen verkkosivuilla rekisteröitymisen jälkeen mahdollisia osallistujia pyydetään vastaamaan seulontakyselyihin ja demografisiin tietoihin ensiseulontaa varten. Osallistumiskriteerit täyttäviin otetaan yhteyttä diagnostiseen haastatteluun perustuvaa Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -haastattelua varten. Jos osallistuja täyttää tutkimuksen mukaanottokriteerit eikä poissulkemiskriteerit, osallistuja sisällytetään tutkimukseen ja satunnaistetaan johonkin neljästä haarasta. Neljä haaraa ovat: Ennalta määrätty hoito-ohjelma viikoittaisella tuella, Ennalta määrätty hoitoohjelma tarvittaessa tuella, itse valittu hoito viikoittaisella tuella, itse valittu hoito tarvittaessa tuella.

Ennalta määrätty hoito-ohjelma on suunniteltu huolen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon. Se perustuu uudempiin kognitiivisen käyttäytymisterapian muotoihin ja sisältää mindfulnessin ja hyväksymisen. Itse valitussa hoidossa osallistujat valitsevat hoitotoimenpiteet manuaalin avulla ja rohkaistaan ​​valitsemaan interventioita, jotka heidän mielestään ratkaisevat heidän erityisongelmiaan. Saatavilla olevat interventiot perustuvat kaikki tavanomaisiin kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoihin. Viikoittaisen tuen suunnittelevat ja toimittavat kliinisen psykologian opiskelijat valvonnassa. Tämä yhteydenotto perustuu osallistujien raportteihin ohjelman ja harjoitusten viikoista. Tarvittaessa tukea tarjoavat myös kliinisen psykologian opiskelijat ohjattuna. Tämä tuki tapahtuu, jos ja kun osallistuja pyytää tukea. Hoito kestää 8 viikkoa ja molemmat hoidot toimitetaan saman alustan kautta. Yhteydenpito osallistujiin tapahtuu kirjallisten viestien kautta suojatulla alustalla.

Kahdeksan viikon hoidon jälkeen osallistujia pyydetään vastaamaan samoihin mittauksiin kuin ennen hoitoa sekä kysymyksiin hoidon kokemisesta. Seurantatiedot kerätään myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
        • Linköpings universitet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • jotka täyttävät yleistyneen ahdistuneisuusoireyhtymän kriteerit
  • 45 pistettä tai enemmän PSWQ:lla
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi
  • Sinulla on päivittäinen pääsy tietokoneelle ja internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Akuutti itsemurha
  • Jatkuva psykologinen hoito
  • Käynnissä oleva ahdistuneisuus- tai masennukseen tarkoitettu lääkitys, jota on tarkoitus muuttaa tutkimuksessa annetun hoidon aikana
  • Monimutkainen psykiatrinen sairaus, joka on erittäin vammainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinteä hoito, viikoittainen tuki
Hän saa ennalta määrätyn hoito-ohjelman ja viikoittaisen tuen.
Osallistujille annetaan hoito-ohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään huolta ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Ohjelma perustuu uudempiin kognitiivisen käyttäytymisterapian muotoihin ja sisältää mindfulnessin ja hyväksymisen.
Osallistujat saavat viikoittaista tukea kerran viikossa hoidon aikana. Kliinisen psykologian opiskelijoiden on toimitettava tuki siihen asti.
Kokeellinen: Kiinteä hoito, tuki pyynnöstä
Hän saa ennalta määrätyn hoito-ohjelman ja saa tarvittaessa tukea.
Osallistujille annetaan hoito-ohjelma, joka on suunniteltu käsittelemään huolta ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä. Ohjelma perustuu uudempiin kognitiivisen käyttäytymisterapian muotoihin ja sisältää mindfulnessin ja hyväksymisen.
Osallistujat saavat tukea, jos ja kun he sitä itse pyytävät. Kliinisen psykologian opiskelijat tarjoavat tukea pyydettäessä.
Kokeellinen: Valittu hoito, viikoittainen tuki
Valitse oma hoitomateriaali ja saat viikoittaisen tuen.
Osallistujat saavat viikoittaista tukea kerran viikossa hoidon aikana. Kliinisen psykologian opiskelijoiden on toimitettava tuki siihen asti.
Osallistujat valitsevat oman hoitomateriaalinsa kirjallisen käsikirjan avulla. Valittavissa olevat interventiot ovat kaikki interventiot, joita käytetään tavallisessa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa ahdistuksen ja masennuksen hoitoon.
Kokeellinen: Valikoitu hoito, tuki pyynnöstä
Valitse oma hoitomateriaali ja saa tarvittaessa tukea.
Osallistujat saavat tukea, jos ja kun he sitä itse pyytävät. Kliinisen psykologian opiskelijat tarjoavat tukea pyydettäessä.
Osallistujat valitsevat oman hoitomateriaalinsa kirjallisen käsikirjan avulla. Valittavissa olevat interventiot ovat kaikki interventiot, joita käytetään tavallisessa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa ahdistuksen ja masennuksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Mittaa oireiden vaikeusastetta. 16 tuotetta, pisteet 16-80. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeessa IV (GAD-Q-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Suunniteltu vangitsemaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kriteerit mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaan, 9 kohdetta pistemäärällä 0-12. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon hoidon aikana. 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Seulontatoimenpide huolen ja ahdistuneisuuden oireiden varalta. 7 tuotetta, pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon hoidon aikana. 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Beck Anxiety Inventoryssa (BAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Ahdistusoireiden mittaus. 21 tuotetta pistemäärällä 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon hoidon aikana. 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Seulontatoimenpide masennuksen oireiden varalta. 9 tuotetta pistemäärällä 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
lähtötilanteessa ja viikoittain 8 viikon hoidon aikana. 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Beck Depression II -inventaari (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Masennusoireiden vakavuuden mitta. 21 tuotetta pistemäärällä 0-63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Psykologisen joustavuuden mitta. 7 kohdetta, joiden pisteet vaihtelevat 7–49 ja korkeammat pisteet, osoittavat heikompaa psykologista joustavuutta
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
12 kohdetta, mittaa elämänlaatua. 12 kohdetta pisteillä 0-96. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen
Koetun itsetehokkuuden mitta. 10 kohdetta, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla. Pisteiden vaihteluväli 10–40, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 24 kuukautta ja 36 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • worry factorial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Ennalta määrätty hoito

3
Tilaa