Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvvalgt eller forudbestemt internetbaseret behandling af generaliseret angstlidelse med forskellige former for støtte

18. februar 2021 opdateret af: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Selvvalgt eller forudbestemt internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for generaliseret angstlidelse med ugentlig støtte eller støtte efter behov: En faktoriel behandlingsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer to typer internetbaserede behandlinger for generaliseret angstlidelse og to typer støtte. Behandlingerne er et forudbestemt program for generaliseret angst og en selvvalgt behandling. De forskellige typer af support er enten en ugentlig kontakt gennem et sikkert meddelelsessystem eller support on demand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generaliseret angstlidelse (GAD) er karakteriseret ved og overdreven og ukontrollerbar bekymring, der er til stede flere dage end ikke. Lidelsen beskrives bedst som en kronisk tilstand med perioder med flere eller færre symptomer. Lidelsen er stærkt invaliderende med lav livskvalitet for den enkelte og er forbundet med og høje omkostninger for samfundet. Tidligere undersøgelser af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for GAD har vist positive effekter, men der er stadig plads til forbedringer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to forskellige internet-baserede behandlinger samt to typer støtte gennem brug af et faktorielt design. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncering. Efter registrering på undersøgelsens hjemmeside vil de potentielle deltagere blive bedt om at besvare screeningsspørgeskemaer og demografiske data til en indledende screening. De, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive kontaktet til et diagnostisk interview baseret på Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I.). Hvis deltageren opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og ikke eksklusionskriterierne, vil deltageren blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret til en af ​​de fire arme. De fire arme er: Forudbestemt behandlingsprogram med ugentlig støtte, Forudbestemt behandlingsprogram med support on demand, Selvvalgt behandling med ugentlig støtte, Selvvalgt behandling med support on demand.

Det forudbestemte behandlingsprogram er designet til behandling af bekymring og generaliseret angstlidelse. Den er baseret på nyere former for kognitiv adfærdsterapi og omfatter mindfulness og accept. I den selvvalgte behandling vil deltagerne vælge behandlingsindsatser ved hjælp af en manual og opfordres til at vælge indsatser, som de føler adresserer deres specifikke problemer. De interventioner, der vil være tilgængelige, er alle baseret på standard kognitiv adfærdsterapiteknikker. Den ugentlige støtte vil blive planlagt og leveret af kliniske psykologistuderende under supervision. Denne kontakt vil være baseret på rapporter fra deltagerne om ugers arbejde med program og øvelser. Support on demand vil også blive leveret af kliniske psykologistuderende under supervision. Denne støtte finder sted, hvis og når deltageren beder om støtte. Behandlingen vil vare 8 uger, og begge behandlinger vil blive leveret gennem samme platform. Kontakten til deltagerne vil ske gennem skriftlige beskeder på en sikker platform.

Efter de otte ugers behandling vil deltagerne blive bedt om at svare på de samme forholdsregler som før behandlingen samt spørgsmål om, hvordan de oplever behandlingen. Opfølgningsdata vil blive indsamlet på senere tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Linköpings Universitet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • opfylder kriterierne for generaliseret angstsyndrom
  • 45 point eller mere på PSWQ
  • Kan læse og skrive på svensk
  • Har daglig adgang til computer og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Akut suicidal
  • Løbende psykologisk behandling
  • Løbende medicin mod angst eller depression, der planlægges justeret i løbet af den behandling, der gives i undersøgelsen
  • Kompleks psykiatrisk sygdom, der er stærkt invaliderende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fast behandling, ugentlig støtte
Modtager et forudbestemt behandlingsprogram og har ugentlig støtte.
Deltagerne vil få et behandlingsprogram designet til at adressere bekymring og generaliseret angstlidelse. Programmet er baseret på nyere former for kognitiv adfærdsterapi og omfatter mindfulness og accept.
Deltagerne vil have planlagt ugentlig støtte, en gang om ugen, under behandlingen. Støtten skal leveres af studerende i klinisk psykologi.
Eksperimentel: Fast behandling, support efter behov
Modtager et forudbestemt behandlingsprogram og har adgang til support efter behov.
Deltagerne vil få et behandlingsprogram designet til at adressere bekymring og generaliseret angstlidelse. Programmet er baseret på nyere former for kognitiv adfærdsterapi og omfatter mindfulness og accept.
Deltagerne får støtte, hvis og når de selv beder om det. Hvis du bliver bedt om, vil støtten blive leveret af studerende i klinisk psykologi.
Eksperimentel: Udvalgt behandling, ugentlig støtte
Vælg deres eget behandlingsmateriale og få ugentlig støtte.
Deltagerne vil have planlagt ugentlig støtte, en gang om ugen, under behandlingen. Støtten skal leveres af studerende i klinisk psykologi.
Deltagerne vælger selv deres behandlingsmateriale ved hjælp af en skriftlig manual. De interventioner, der er mulige at vælge, er alle interventioner, der anvendes i standard kognitiv adfærdsterapi for angst og depression.
Eksperimentel: Udvalgt behandling, support efter behov
Vælg deres eget behandlingsmateriale og få adgang til support efter behov.
Deltagerne får støtte, hvis og når de selv beder om det. Hvis du bliver bedt om, vil støtten blive leveret af studerende i klinisk psykologi.
Deltagerne vælger selv deres behandlingsmateriale ved hjælp af en skriftlig manual. De interventioner, der er mulige at vælge, er alle interventioner, der anvendes i standard kognitiv adfærdsterapi for angst og depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Måler symptomers sværhedsgrad af bekymring. 16 genstande, med scoreområde 16-80. Højere score indikerer værre symptomer
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Generalized Anxiety Disorder Questionnaire IV (GAD-Q-IV)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Designet til at fange kriterierne for generaliseret angstlidelse i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM), 9 punkter med scoreområde 0-12. Højere score indikerer større symptomsværhed
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline og ugentligt i løbet af 8 ugers behandling. 24 måneder og 36 måneder efter behandlingen
Screeningsmål for bekymrings- og angstsymptomer. 7 genstande, scoreområde 0-21. Højere score indikerer større symptomsværhed
baseline og ugentligt i løbet af 8 ugers behandling. 24 måneder og 36 måneder efter behandlingen
Ændring fra baseline i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Mål for angstsymptomer. 21 genstande med scoreintervallet 0-63. Højere score indikerer større symptomsværhed
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline og ugentligt i løbet af 8 ugers behandling. 24 måneder og 36 måneder efter behandlingen
Screeningsmål for depressive symptomer. 9 genstande med scoreområde 0-27. Højere score indikerer større symptomsværhed
baseline og ugentligt i løbet af 8 ugers behandling. 24 måneder og 36 måneder efter behandlingen
Beck Depression II Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. 21 genstande med scoreintervallet 0-63. Højere score indikerer større symptomsværhed
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Accept- og handlingsspørgeskema II (AAQ-II)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Mål for psykologisk fleksibilitet. 7 elementer med scoreområde 7-49 med højere score indikerer lavere psykologisk fleksibilitet
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Brunnsviken Brief Quality of Life scale (BBQ)
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
12 punkter, måler livskvaliteten. 12 genstande med score 0-96. Højere score indikerer højere livskvalitet
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Generel self-efficacy skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling
Mål for opfattet selveffektivitet. 10 genstande vurderet på en firepunkts Likert-skala. Score intervallet 10-40 med en højere score, der indikerer en højere opfattet self-efficacy.
Baseline, 8 uger, 24 måneder og 36 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • worry factorial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudbestemt behandling

Abonner