广泛性焦虑症的自选或预定网络治疗与不同类型的支持
2021年2月18日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
每周支持或按需支持的自我选择或预定的基于互联网的广泛性焦虑症认知行为疗法：一项析因治疗研究
本研究评估了两种基于互联网的广泛性焦虑症治疗和两种支持。
这些治疗是针对广泛性焦虑症的预定程序和自选治疗。
不同类型的支持要么是每周通过安全消息系统联系，要么是按需支持。
研究概览
详细说明
广泛性焦虑症 (GAD) 的特征是过度和无法控制的忧虑，这种忧虑会持续多日。 这种疾病最好被描述为一种慢性病，其周期或多或少有症状。 这种疾病对个人来说是高度致残的，生活质量低下，并且与社会相关并为此付出高昂的代价。 以往针对 GAD 的基于互联网的认知行为疗法的研究显示出积极的效果，但仍有改进的空间。
本研究的目的是通过使用析因设计来评估两种不同的基于互联网的治疗以及两种类型的支持。 参与者将通过广告招募。 在研究网站上注册后，将要求潜在参与者回答筛选问卷和人口统计数据以进行初步筛选。 将联系符合纳入标准的人员进行基于迷你国际神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 的诊断访谈。 如果符合研究的纳入标准而不是排除标准，参与者将被纳入研究并随机分配到四组之一。 这四个分支是：每周支持的预定治疗计划、按需支持的预定治疗计划、每周支持的自选治疗、按需支持的自选治疗。
预定的治疗方案是为治疗忧虑症和广泛性焦虑症而设计的。 它基于较新形式的认知行为疗法，包括正念和接受。 在自选治疗中，参与者将在手册的帮助下选择治疗干预措施，并鼓励他们选择他们认为可以解决其特定问题的干预措施。 可用的干预措施均基于标准的认知行为治疗技术。 每周的支持将由临床心理学学生在监督下安排和提供。 这种联系将基于参与者关于该计划和练习的几周工作的报告。 按需支持也将由临床心理学学生在监督下提供。 如果参与者寻求支持，就会提供这种支持。 治疗将持续 8 周，两种治疗都将通过同一平台进行。 与参与者的联系将通过安全平台上的书面消息进行。
在八周的治疗后，参与者将被要求回答与治疗前相同的措施以及有关他们如何体验治疗的问题。 后续数据将在稍后收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、58183
- Linköpings Universitet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 满足广泛性焦虑综合征的标准
- PSWQ 45分或以上
- 能够读写瑞典语
- 每天都能使用电脑和互联网
排除标准：
- 酗酒或滥用药物
- 急性自杀
- 持续的心理治疗
- 计划在研究中给予的治疗期间进行调整的持续治疗焦虑或抑郁的药物
- 高度致残的复杂精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：固定治疗，每周支持
接受预先确定的治疗方案并每周获得支持。
|
参与者将获得旨在解决忧虑和广泛性焦虑症的治疗计划。
该计划基于较新的认知行为疗法形式，包括正念和接受。
参与者将在治疗期间安排每周一次的支持，每周一次。
直到由临床心理学专业的学生提供支持。
|
|
实验性的：固定治疗，按需支持
接受预先确定的治疗方案并可以按需获得支持。
|
参与者将获得旨在解决忧虑和广泛性焦虑症的治疗计划。
该计划基于较新的认知行为疗法形式，包括正念和接受。
如果参与者自己提出要求，他们将获得支持。
如果需要支持，将由临床心理学专业的学生提供。
|
|
实验性的：精选治疗，每周支持
选择自己的治疗材料并每周获得支持。
|
参与者将在治疗期间安排每周一次的支持，每周一次。
直到由临床心理学专业的学生提供支持。
参与者将在书面手册的帮助下选择自己的治疗材料。
可选择的干预措施均为标准认知行为疗法中用于焦虑和抑郁的干预措施。
|
|
实验性的：精选治疗，按需支持
选择自己的治疗材料并按需获得支持。
|
如果参与者自己提出要求，他们将获得支持。
如果需要支持，将由临床心理学专业的学生提供。
参与者将在书面手册的帮助下选择自己的治疗材料。
可选择的干预措施均为标准认知行为疗法中用于焦虑和抑郁的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ) 基线的变化
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
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衡量症状的严重程度。
16个条目，评分范围16-80。
分数越高表示症状越严重
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
广泛性焦虑症问卷 IV (GAD-Q-IV) 相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
旨在根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 获取广泛性焦虑症的标准，共 9 个项目，评分范围为 0-12。
分数越高表示症状越严重
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
|
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 基线的变化
大体时间：基线和 8 周治疗期间每周一次。治疗后24个月和36个月
|
忧虑和焦虑症状的筛查措施。
7 个项目，得分范围 0-21。
分数越高表示症状越严重
|
基线和 8 周治疗期间每周一次。治疗后24个月和36个月
|
|
贝克焦虑量表 (BAI) 相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
焦虑症状的测量。
21 个项目，分数范围为 0-63。
分数越高表示症状越严重
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 相对于基线的变化
大体时间：基线和 8 周治疗期间每周一次。治疗后24个月和36个月
|
抑郁症状的筛查措施。
9 个项目，分数范围为 0-27。
分数越高表示症状越严重
|
基线和 8 周治疗期间每周一次。治疗后24个月和36个月
|
|
贝克抑郁 II 量表 (BDI-II)
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
衡量抑郁症状的严重程度。
21 个项目，分数范围为 0-63。
分数越高表示症状越严重
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
|
接受和行动问卷 II (AAQ-II)
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
心理灵活性的测量。
得分范围为 7-49 的 7 个项目，得分越高表明心理弹性越低
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
|
Brunnsviken 简要生活质量量表 (BBQ)
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
12项，衡量生活质量。
12 个项目，得分为 0-96。
分数越高表明生活质量越高
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
|
一般自我效能感量表
大体时间：基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
自我效能感的测量。
10 个项目采用四点李克特量表进行评分。
分数范围为 10-40，分数越高表明感知的自我效能感越高。
|
基线、治疗后8周、24个月和36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月10日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2019年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月12日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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