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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03807193
다양한 유형의 지원을 받는 범불안 장애에 대한 자체 선택 또는 미리 결정된 인터넷 기반 치료
주간 지원 또는 주문형 지원을 통한 범불안 장애에 대한 자체 선택 또는 미리 결정된 인터넷 기반 인지 행동 치료: 요인 치료 연구
연구 개요
상세 설명
범불안장애(GAD)는 과도하고 통제할 수 없는 걱정이 없는 날보다 더 오래 지속되는 것이 특징입니다. 이 장애는 증상이 더 많거나 적은 기간이 있는 만성 질환으로 가장 잘 설명됩니다. 이 장애는 개인의 삶의 질이 낮고 사회에 높은 비용과 관련되어 있어 장애가 매우 큽니다. GAD에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료에 대한 이전 연구는 긍정적인 효과를 보였지만 여전히 개선의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 요인 설계를 사용하여 두 가지 다른 인터넷 기반 치료와 두 가지 유형의 지원을 평가하는 것입니다. 참가자는 광고를 통해 모집됩니다. 연구 웹 사이트에 등록한 후 잠재적 참가자는 초기 선별을 위해 선별 설문지 및 인구 통계 데이터에 응답해야 합니다. 포함 기준을 충족하는 사람은 Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.) 기반의 진단 인터뷰를 위해 연락을 받게 됩니다. 제외 기준이 아닌 연구의 포함 기준을 충족하는 경우 참가자는 연구에 포함되고 4개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 4개의 팔은 주간 지원이 포함된 사전 결정된 치료 프로그램, 주문형 지원이 포함된 사전 결정된 치료 프로그램, 주간 지원이 포함된 자가 선택 치료, 주문형 지원이 포함된 자가 선택 치료입니다.
미리 결정된 치료 프로그램은 걱정 및 범불안 장애의 치료를 위해 설계되었습니다. 그것은 새로운 형태의 인지 행동 치료를 기반으로 하며 마음챙김과 수용을 포함합니다. 자가 선택 치료에서 참가자는 매뉴얼의 도움을 받아 치료 개입을 선택하고 자신의 특정 문제를 해결한다고 생각하는 개입을 선택하도록 권장합니다. 사용 가능한 중재는 모두 표준 인지 행동 치료 기술을 기반으로 합니다. 주간 지원은 감독하에 임상 심리학 학생이 일정을 잡고 제공합니다. 이 연락은 프로그램 및 연습 작업 주간에 대한 참가자의 보고서를 기반으로 합니다. 주문형 지원도 감독하에 임상 심리학 학생이 제공합니다. 이 지원은 참가자가 지원을 요청할 때 이루어집니다. 치료 기간은 8주이며 두 치료 모두 동일한 플랫폼을 통해 제공됩니다. 참가자와의 연락은 안전한 플랫폼에서 서면 메시지를 통해 이루어질 것입니다.
8주간의 치료 후 참여자들은 치료 전과 동일한 조치와 치료 경험에 대한 질문에 답해야 합니다. 후속 데이터는 나중에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Linköpings Universitet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 범불안 증후군의 기준 충족
- PSWQ에서 45점 이상
- 스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다
- 매일 컴퓨터와 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 급성 자살
- 지속적인 심리치료
- 연구에서 제공되는 치료 기간 동안 조정될 예정인 불안 또는 우울증에 대한 진행 중인 약물
- 고도의 장애를 일으키는 복합 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정치료, 주간지원
미리 정해진 치료 프로그램을 받고 주간 지원을 받습니다.
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참가자들은 걱정과 범불안 장애를 해결하기 위해 고안된 치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 새로운 형태의 인지 행동 치료를 기반으로 하며 마음챙김과 수용을 포함합니다.
참가자는 치료 기간 동안 일주일에 한 번 주간 지원을 받게 됩니다.
임상 심리학 학생들이 제공할 때까지 지원합니다.
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실험적: 고정 처리, 주문형 지원
미리 결정된 치료 프로그램을 받고 필요에 따라 지원을 받을 수 있습니다.
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참가자들은 걱정과 범불안 장애를 해결하기 위해 고안된 치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 새로운 형태의 인지 행동 치료를 기반으로 하며 마음챙김과 수용을 포함합니다.
참가자는 스스로 요청하는 경우 지원을 받을 수 있습니다.
지원을 요청하면 임상 심리학과 학생들이 제공합니다.
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실험적: 선별진료, 주간지원
자신의 치료 재료를 선택하고 매주 지원합니다.
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참가자는 치료 기간 동안 일주일에 한 번 주간 지원을 받게 됩니다.
임상 심리학 학생들이 제공할 때까지 지원합니다.
참가자는 서면 매뉴얼의 도움을 받아 자신의 치료 재료를 선택합니다.
선택할 수 있는 중재는 불안과 우울증에 대한 표준 인지 행동 치료에 사용되는 모든 중재입니다.
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실험적: 선별된 치료, 주문형 지원
자신의 치료 재료를 선택하고 필요에 따라 지원을 받을 수 있습니다.
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참가자는 스스로 요청하는 경우 지원을 받을 수 있습니다.
지원을 요청하면 임상 심리학과 학생들이 제공합니다.
참가자는 서면 매뉴얼의 도움을 받아 자신의 치료 재료를 선택합니다.
선택할 수 있는 중재는 불안과 우울증에 대한 표준 인지 행동 치료에 사용되는 모든 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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걱정의 증상 심각도를 측정합니다.
점수 범위가 16-80인 16개 항목.
높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화 불안 장애 설문지 IV(GAD-Q-IV)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)에 따라 범불안 장애에 대한 기준을 포착하도록 설계되었으며, 점수 범위는 0-12인 9개 항목입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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범불안장애-7(GAD-7)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주 치료 동안 매주. 치료 후 24개월 및 36개월
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걱정과 불안 증상에 대한 선별 검사.
7개 항목, 점수 범위 0-21.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주 치료 동안 매주. 치료 후 24개월 및 36개월
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Beck Anxiety Inventory(BAI)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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불안 증상의 척도.
점수 범위가 0-63인 21개 항목.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주 치료 동안 매주. 치료 후 24개월 및 36개월
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우울 증상에 대한 선별 검사.
점수 범위가 0-27인 9개 항목.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주 치료 동안 매주. 치료 후 24개월 및 36개월
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Beck Depression II Inventory(BDI-II)
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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우울 증상의 중증도 측정.
점수 범위가 0-63인 21개 항목.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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수락 및 실행 설문지 II(AAQ-II)
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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심리적 유연성 측정.
점수 범위가 7-49인 7개 항목은 점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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Brunnsviken 요약 삶의 질 척도(BBQ)
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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12가지 항목으로 삶의 질을 측정합니다.
점수가 0-96인 항목 12개.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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일반적인 자기효능감 척도
기간: 기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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인지된 자기효능감 측정.
4점 리커트 척도로 평가된 10개 항목.
점수 범위는 10~40점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 치료 후 8주, 24개월 및 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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예정된 치료에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; National Center for Complementary and Integrative Health...모병
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Assiut University모병
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Guangdong Provincial People's Hospital아직 모집하지 않음만성 골수성 백혈병 | 무치료 관해