Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielnie wybrane lub z góry określone internetowe leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych z różnymi rodzajami wsparcia

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Samodzielnie wybrana lub z góry określona internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych uogólnionych z cotygodniowym wsparciem lub wsparciem na żądanie: badanie czynnikowe

Niniejsze badanie ocenia dwa rodzaje internetowych metod leczenia uogólnionych zaburzeń lękowych oraz dwa rodzaje wsparcia. Terapie są z góry ustalonym programem dla zespołu lęku uogólnionego i samodzielnie dobranym leczeniem. Różne rodzaje wsparcia to cotygodniowy kontakt za pośrednictwem bezpiecznego systemu wiadomości lub wsparcie na żądanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) charakteryzuje się nadmiernym i niekontrolowanym zmartwieniem, które występuje częściej niż nie. Zaburzenie najlepiej opisać jako stan przewlekły z okresami z mniej lub bardziej objawowymi objawami. Zaburzenie jest wysoce upośledzające z niską jakością życia jednostki i wiąże się z wysokimi kosztami dla społeczeństwa. Poprzednie badania nad internetową terapią poznawczo-behawioralną GAD wykazały pozytywne efekty, ale wciąż jest miejsce na poprawę.

Celem tego badania jest ocena dwóch różnych metod leczenia opartych na Internecie, a także dwóch rodzajów wsparcia za pomocą projektu czynnikowego. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez ogłoszenia. Po rejestracji na stronie internetowej badania potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przesiewowych oraz podanie danych demograficznych do wstępnej selekcji. Z osobami spełniającymi kryteria włączenia skontaktujemy się w celu przeprowadzenia wywiadu diagnostycznego w oparciu o Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Jeśli spełni kryteria włączenia do badania, a nie kryteria wykluczenia, uczestnik zostanie włączony do badania i przydzielony losowo do jednej z czterech ramion. Cztery ramiona to: Z góry określony program leczenia ze wsparciem tygodniowym, Z góry określony program leczenia ze wsparciem na żądanie, Samodzielnie wybrany zabieg ze wsparciem tygodniowym, Samodzielny wybór leczenia ze wsparciem na żądanie.

Z góry ustalony program leczenia przeznaczony jest do leczenia zamartwiania się i zespołu lęku uogólnionego. Opiera się na nowszych formach terapii poznawczo-behawioralnej i obejmuje uważność i akceptację. W samodzielnie wybranym leczeniu uczestnicy wybiorą interwencje terapeutyczne za pomocą podręcznika i będą zachęcani do wyboru interwencji, które ich zdaniem dotyczą ich konkretnych problemów. Wszystkie interwencje, które będą dostępne, opierają się na standardowych technikach terapii poznawczo-behawioralnej. Cotygodniowe wsparcie zostanie zaplanowane i dostarczone przez studentów psychologii klinicznej pod nadzorem. Kontakt ten będzie oparty na relacjach uczestników z tygodniowej pracy z programem i ćwiczeniami. Wsparcia na żądanie udzielą również studenci psychologii klinicznej pod superwizją. Wsparcie to ma miejsce wtedy, gdy uczestnik poprosi o wsparcie. Leczenie będzie trwało 8 tygodni i oba zabiegi będą dostarczane za pośrednictwem tej samej platformy. Kontakt z uczestnikami odbywać się będzie poprzez wiadomości pisane na bezpiecznej platformie.

Po ośmiu tygodniach leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na te same pytania, co przed zabiegiem, a także na pytania dotyczące tego, jak doświadczają leczenia. Dane uzupełniające zostaną zebrane w późniejszych punktach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Linköpings Universitet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • spełniające kryteria zespołu lęku uogólnionego
  • 45 punktów lub więcej na PSWQ
  • Potrafi czytać i pisać po szwedzku
  • Mieć codzienny dostęp do komputera i Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu lub substancji
  • Ostre samobójstwo
  • Bieżące leczenie psychologiczne
  • Trwałe przyjmowanie leków przeciwlękowych lub depresyjnych, które planuje się dostosować w czasie leczenia podanego w badaniu
  • Złożona choroba psychiczna, która bardzo upośledza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stałe leczenie, cotygodniowe wsparcie
Otrzymuje ustalony z góry program leczenia i cotygodniowe wsparcie.
Uczestnicy otrzymają program leczenia mający na celu rozwiązanie problemu zmartwień i uogólnionych zaburzeń lękowych. Programy oparte są na nowszych formach terapii poznawczo-behawioralnej i obejmują uważność i akceptację.
Uczestnicy będą mieli zaplanowane cotygodniowe wsparcie, raz w tygodniu, w trakcie leczenia. Wsparcie zapewnią studenci psychologii klinicznej.
Eksperymentalny: Stałe leczenie, wsparcie na żądanie
Otrzymuje z góry ustalony program leczenia i ma dostęp do wsparcia na żądanie.
Uczestnicy otrzymają program leczenia mający na celu rozwiązanie problemu zmartwień i uogólnionych zaburzeń lękowych. Programy oparte są na nowszych formach terapii poznawczo-behawioralnej i obejmują uważność i akceptację.
Uczestnicy otrzymają wsparcie, jeśli i kiedy sami o nie poproszą. Jeśli zostaniesz o to poproszony, wsparcie zapewnią studenci psychologii klinicznej.
Eksperymentalny: Wybrany zabieg, cotygodniowe wsparcie
Wybierz własny materiał do leczenia i uzyskaj cotygodniowe wsparcie.
Uczestnicy będą mieli zaplanowane cotygodniowe wsparcie, raz w tygodniu, w trakcie leczenia. Wsparcie zapewnią studenci psychologii klinicznej.
Uczestnicy sami dobiorą materiał zabiegowy za pomocą pisemnej instrukcji. Interwencje, które można wybrać, to wszystkie interwencje stosowane w standardowej terapii poznawczo-behawioralnej lęku i depresji.
Eksperymentalny: Wybrany zabieg, wsparcie na żądanie
Wybierz własny materiał do leczenia i uzyskaj dostęp do wsparcia na żądanie.
Uczestnicy otrzymają wsparcie, jeśli i kiedy sami o nie poproszą. Jeśli zostaniesz o to poproszony, wsparcie zapewnią studenci psychologii klinicznej.
Uczestnicy sami dobiorą materiał zabiegowy za pomocą pisemnej instrukcji. Interwencje, które można wybrać, to wszystkie interwencje stosowane w standardowej terapii poznawczo-behawioralnej lęku i depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Mierzy nasilenie objawów niepokoju. 16 pozycji, z przedziałem punktowym 16-80. Wyższy wynik wskazuje na gorsze objawy
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Uogólnionych Zaburzeń Lękowych IV (GAD-Q-IV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Zaprojektowany, aby uchwycić kryteria uogólnionych zaburzeń lękowych zgodnie z diagnostycznym i statystycznym podręcznikiem zaburzeń psychicznych (DSM), 9 pozycji z zakresem wyników 0-12. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Zaburzeniu Lękowym Uogólnionym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: wyjściową i co tydzień w ciągu 8 tygodni leczenia. 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Miara przesiewowa pod kątem objawów zmartwienia i lęku. 7 pozycji, zakres punktacji 0-21. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
wyjściową i co tydzień w ciągu 8 tygodni leczenia. 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Pomiar objawów lękowych. 21 pozycji z przedziałem punktowym 0-63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: wyjściową i co tydzień w ciągu 8 tygodni leczenia. 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Środek przesiewowy w kierunku objawów depresyjnych. 9 pozycji z przedziałem punktowym 0-27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
wyjściową i co tydzień w ciągu 8 tygodni leczenia. 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Miara nasilenia objawów depresyjnych. 21 pozycji z przedziałem punktowym 0-63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz akceptacji i działania II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Miara elastyczności psychologicznej. 7 pozycji z przedziałem punktacji 7-49 z wyższymi wynikami wskazuje na niższą elastyczność psychologiczną
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Brunnsviken Krótka skala jakości życia (BBQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
12 pozycji, mierzy jakość życia. 12 pozycji z wynikiem 0-96. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu
Miara postrzeganej własnej skuteczności. 10 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta. Zakres punktacji 10-40, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 24 miesiące i 36 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • worry factorial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Z góry ustalone leczenie

Subskrybuj