Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельно выбранное или заранее определенное интернет-лечение генерализованного тревожного расстройства с различными типами поддержки

18 февраля 2021 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Когнитивно-поведенческая терапия генерализованного тревожного расстройства с еженедельной поддержкой или поддержкой по запросу: исследование факторного лечения на основе самостоятельного выбора или предопределенной Интернет-терапии

В этом исследовании оцениваются два типа интернет-лечения генерализованного тревожного расстройства и два типа поддержки. Лечение представляет собой заранее определенную программу лечения генерализованного тревожного расстройства и самостоятельный выбор лечения. Различные типы поддержки — это либо еженедельный контакт через защищенную систему сообщений, либо поддержка по запросу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) характеризуется чрезмерным и неконтролируемым беспокойством, которое присутствует чаще, чем нет. Расстройство лучше всего описывается как хроническое состояние с периодами с более или менее выраженными симптомами. Расстройство очень инвалидизирующее с низким качеством жизни для человека и связано с высокими затратами для общества. Предыдущие исследования когнитивно-поведенческой терапии ГТР с использованием Интернета показали положительный эффект, но еще есть возможности для улучшения.

Целью данного исследования является оценка двух различных интернет-лечений, а также двух типов поддержки с использованием факторного плана. Участники будут набираться по рекламе. После регистрации на сайте исследования потенциальным участникам будет предложено заполнить анкеты и демографические данные для первоначального отбора. С теми, кто соответствует критериям включения, свяжутся для проведения диагностического интервью на основе мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.). Если он соответствует критериям включения в исследование, а не критериям исключения, участник будет включен в исследование и рандомизирован в одну из четырех групп. Четыре направления: заранее определенная программа лечения с еженедельной поддержкой, заранее определенная программа лечения с поддержкой по требованию, самостоятельно выбранное лечение с еженедельной поддержкой, самостоятельно выбранное лечение с поддержкой по требованию.

Заранее определенная программа лечения предназначена для лечения беспокойства и генерализованного тревожного расстройства. Он основан на новых формах когнитивно-поведенческой терапии и включает осознанность и принятие. В самостоятельно выбранном лечении участники будут выбирать лечебные вмешательства с помощью руководства, и им будет предложено выбрать вмешательства, которые, по их мнению, решают их конкретные проблемы. Все вмешательства, которые будут доступны, основаны на стандартных методах когнитивно-поведенческой терапии. Еженедельная поддержка будет запланирована и оказана студентами клинической психологии под наблюдением. Этот контакт будет основан на отчетах участников о недельной работе с программой и упражнениями. Поддержка по запросу также будет оказываться студентами клинической психологии под наблюдением. Эта поддержка имеет место, если и когда участник просит о поддержке. Лечение будет длиться 8 недель, и оба лечения будут проводиться на одной и той же платформе. Связь с участниками будет осуществляться через письменные сообщения на защищенной платформе.

После восьми недель лечения участников попросят ответить на те же вопросы, что и до лечения, а также на вопросы о том, как они относятся к лечению. Последующие данные будут собираться позже.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
        • Linköpings Universitet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • соответствие критериям генерализованного тревожного синдрома
  • 45 баллов и более на PSWQ
  • Умение читать и писать по-шведски
  • Иметь ежедневный доступ к компьютеру и интернету

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
  • Острый суицидальный
  • Постоянное психологическое лечение
  • Текущие лекарства от беспокойства или депрессии, которые планируется скорректировать во время лечения, проводимого в исследовании.
  • Комплексное психическое заболевание, приводящее к инвалидности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фиксированное лечение, еженедельная поддержка
Получает заранее определенную программу лечения и получает еженедельную поддержку.
Поведенческий: Заранее определенное лечение
Участникам будет предоставлена ​​программа лечения, направленная на устранение беспокойства и генерализованного тревожного расстройства. Программа основана на новых формах когнитивно-поведенческой терапии и включает осознанность и принятие.
Поведенческий: Еженедельная поддержка
Участникам будет назначена еженедельная поддержка один раз в неделю во время лечения. Поддержка будет оказана студентами клинической психологии.
Экспериментальный: Фиксированное лечение, поддержка по требованию
Получает заранее определенную программу лечения и имеет доступ к поддержке по запросу.
Поведенческий: Заранее определенное лечение
Участникам будет предоставлена ​​программа лечения, направленная на устранение беспокойства и генерализованного тревожного расстройства. Программа основана на новых формах когнитивно-поведенческой терапии и включает осознанность и принятие.
Поведенческий: Поддержка по запросу
Участники получат поддержку, если и когда они сами попросят об этом. Если вас попросят о поддержке, ее окажут студенты, изучающие клиническую психологию.
Экспериментальный: Выбранное лечение, еженедельная поддержка
Выбирайте свой собственный лечебный материал и получайте еженедельную поддержку.
Поведенческий: Еженедельная поддержка
Участникам будет назначена еженедельная поддержка один раз в неделю во время лечения. Поддержка будет оказана студентами клинической психологии.
Поведенческий: Самостоятельный выбор лечения
Участники сами выберут лечебный материал с помощью письменного руководства. Вмешательства, которые можно выбрать, — это все вмешательства, используемые в стандартной когнитивно-поведенческой терапии тревоги и депрессии.
Экспериментальный: Выбранное лечение, поддержка по запросу
Выберите свой собственный лечебный материал и получите доступ к поддержке по запросу.
Поведенческий: Поддержка по запросу
Участники получат поддержку, если и когда они сами попросят об этом. Если вас попросят о поддержке, ее окажут студенты, изучающие клиническую психологию.
Поведенческий: Самостоятельный выбор лечения
Участники сами выберут лечебный материал с помощью письменного руководства. Вмешательства, которые можно выбрать, — это все вмешательства, используемые в стандартной когнитивно-поведенческой терапии тревоги и депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике штата Пенсильвания (PSWQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Измеряет тяжесть симптомов беспокойства. 16 заданий с диапазоном баллов 16-80. Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике генерализованного тревожного расстройства IV (GAD-Q-IV)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Разработано для определения критериев генерализованного тревожного расстройства в соответствии с диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM), 9 пунктов с диапазоном баллов от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: исходно и еженедельно в течение 8 недель лечения. 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Мера скрининга симптомов беспокойства и тревоги. 7 пунктов, диапазон баллов 0-21. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
исходно и еженедельно в течение 8 недель лечения. 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Измерение симптомов тревоги. 21 задание с диапазоном баллов от 0 до 63. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходно и еженедельно в течение 8 недель лечения. 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Мера скрининга депрессивных симптомов. 9 пунктов с диапазоном баллов 0-27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
исходно и еженедельно в течение 8 недель лечения. 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Мера тяжести депрессивных симптомов. 21 задание с диапазоном баллов от 0 до 63. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Опросник принятия и действий II (AAQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Мера психологической гибкости. 7 пунктов с диапазоном баллов от 7 до 49 с более высокими баллами указывают на более низкую психологическую гибкость
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Brunnsviken Краткая шкала качества жизни (барбекю)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
12 пунктов, измеряющих качество жизни. 12 заданий с оценкой 0-96. Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения
Мера воспринимаемой самоэффективности. 10 пунктов оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта. Диапазон баллов 10-40, где более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую самоэффективность.
Исходный уровень, через 8 недель, 24 месяца и 36 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Главный следователь: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • worry factorial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заранее определенное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться