Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självvald eller förutbestämd internetbaserad behandling för generaliserat ångestsyndrom med olika typer av stöd

18 februari 2021 uppdaterad av: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Självvald eller förutbestämd internetbaserad kognitiv beteendeterapi för generaliserat ångestsyndrom med veckostöd eller stöd på begäran: en studie av faktoriell behandling

Denna studie utvärderar två typer av internetbaserade behandlingar för generaliserat ångestsyndrom och två typer av stöd. Behandlingarna är ett förutbestämt program för generaliserat ångestsyndrom och en självvald behandling. De olika typerna av support är antingen en veckokontakt via ett säkert meddelandesystem eller support on demand.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) kännetecknas av en överdriven och okontrollerbar oro som är närvarande fler dagar än inte. Störningen beskrivs bäst som ett kroniskt tillstånd med perioder med mer eller mindre symtom. Störningen är mycket handikappande med låg livskvalitet för individen och är förknippad med och höga kostnader för samhället. Tidigare studier på internetbaserad kognitiv beteendeterapi för GAD har visat positiva effekter men det finns fortfarande utrymme för förbättringar.

Syftet med denna studie är att utvärdera två olika internetbaserade behandlingar samt två typer av stöd genom användning av en faktoriell design. Deltagarna kommer att rekryteras genom annonsering. Efter registrering på studiens webbplats kommer de potentiella deltagarna att ombes svara på screeningenkäter och demografiska data för en första screening. De som uppfyller inklusionskriterierna kommer att kontaktas för en diagnostisk intervjubaserad Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.). Om deltagaren uppfyller studiens inklusionskriterier och inte uteslutningskriterierna kommer deltagaren att inkluderas i studien och randomiseras till en av de fyra armarna. De fyra armarna är: Förutbestämt behandlingsprogram med veckostöd, Förutbestämt behandlingsprogram med support on demand, Självvald behandling med veckostöd, Egenvald behandling med support on demand.

Det förutbestämda behandlingsprogrammet är utformat för behandling av oro och generaliserat ångestsyndrom. Den bygger på nyare former av kognitiv beteendeterapi och inkluderar mindfulness och acceptans. I den självvalda behandlingen kommer deltagarna att välja behandlingsinsatser med hjälp av en manual och uppmuntras att välja insatser som de upplever adresserar deras specifika problem. Insatserna som kommer att vara tillgängliga är alla baserade på vanliga kognitiva beteendeterapitekniker. Veckostödet kommer att schemaläggas och levereras av kliniska psykologstudenter under handledning. Denna kontakt kommer att baseras på rapporter från deltagarna om veckornas arbete med programmet och övningar. Stödet på begäran kommer också att levereras av kliniska psykologistudenter under handledning. Detta stöd sker om och när deltagaren ber om stöd. Behandlingen kommer att vara 8 veckor lång och båda behandlingarna kommer att levereras via samma plattform. Kontakten med deltagarna kommer att ske genom skriftliga meddelanden på en säker plattform.

Efter de åtta veckornas behandling kommer deltagarna att få svara på samma åtgärder som före behandlingen samt frågor om hur de upplever behandlingen. Uppföljningsdata kommer att samlas in vid senare tillfällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58183
        • Linköpings Universitet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • uppfylla kriterierna för generaliserat ångestsyndrom
  • 45 poäng eller mer på PSWQ
  • Kan läsa och skriva på svenska
  • Ha daglig tillgång till dator och internet

Exklusions kriterier:

  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Akut suicidal
  • Pågående psykologisk behandling
  • Pågående medicinering för ångest eller depression som är planerad att justeras under tiden för den behandling som ges i studien
  • Komplex psykiatrisk sjukdom som är mycket invalidiserande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fast behandling, veckostöd
Får ett förutbestämt behandlingsprogram och har veckostöd.
Deltagarna kommer att få ett behandlingsprogram utformat för att hantera oro och generaliserat ångestsyndrom. Programmet bygger på nyare former av kognitiv beteendeterapi och inkluderar mindfulness och acceptans.
Deltagarna kommer att ha schemalagt veckostöd, en gång i veckan, under behandlingen. Stödet levereras av studenter i klinisk psykologi.
Experimentell: Fast behandling, support på begäran
Får ett förutbestämt behandlingsprogram och har tillgång till support på begäran.
Deltagarna kommer att få ett behandlingsprogram utformat för att hantera oro och generaliserat ångestsyndrom. Programmet bygger på nyare former av kognitiv beteendeterapi och inkluderar mindfulness och acceptans.
Deltagarna kommer att få stöd om och när de själva ber om det. Om du efterfrågas kommer stödet att levereras av studenter i klinisk psykologi.
Experimentell: Utvald behandling, veckostöd
Välj sitt eget behandlingsmaterial och ha veckostöd.
Deltagarna kommer att ha schemalagt veckostöd, en gång i veckan, under behandlingen. Stödet levereras av studenter i klinisk psykologi.
Deltagarna kommer att välja sitt eget behandlingsmaterial med hjälp av en skriftlig manual. De interventioner som är möjliga att välja är alla interventioner som används i vanlig kognitiv beteendeterapi för ångest och depression.
Experimentell: Utvald behandling, support på begäran
Välj sitt eget behandlingsmaterial och ha tillgång till support på begäran.
Deltagarna kommer att få stöd om och när de själva ber om det. Om du efterfrågas kommer stödet att levereras av studenter i klinisk psykologi.
Deltagarna kommer att välja sitt eget behandlingsmaterial med hjälp av en skriftlig manual. De interventioner som är möjliga att välja är alla interventioner som används i vanlig kognitiv beteendeterapi för ångest och depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Mäter symtomens svårighetsgrad av oro. 16 artiklar, med poängintervall 16-80. Högre poäng indikerar värre symtom
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom IV (GAD-Q-IV)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Designad för att fånga kriterierna för generaliserat ångestsyndrom enligt diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM), 9 artiklar med poängintervall 0-12. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Förändring från baslinjen i Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: baslinje och varje vecka under 8 veckors behandling. 24 månader och 36 månader efter behandling
Screeningsåtgärd för oro och ångestsymtom. 7 artiklar, poängintervall 0-21. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet
baslinje och varje vecka under 8 veckors behandling. 24 månader och 36 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Mått på ångestsymtom. 21 objekt med poängintervall 0-63. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Ändring från baslinjen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: baslinje och varje vecka under 8 veckors behandling. 24 månader och 36 månader efter behandling
Screeningsåtgärd för depressiva symtom. 9 artiklar med poängintervall 0-27. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet
baslinje och varje vecka under 8 veckors behandling. 24 månader och 36 månader efter behandling
Beck Depression II Inventory (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Mått på svårighetsgraden av depressiva symtom. 21 objekt med poängintervall 0-63. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Acceptans- och handlingsformulär II (AAQ-II)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Mått på psykologisk flexibilitet. 7 objekt med poängintervall 7-49 med högre poäng tyder på lägre psykologisk flexibilitet
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala (BBQ)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
12 artiklar, mäter livskvaliteten. 12 objekt med poängen 0-96. Högre poäng indikerar högre livskvalitet
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Allmän själveffektivitetsskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling
Mått på upplevd självförtroende. 10 objekt betygsatt på en fyragradig Likert-skala. Poängintervall 10-40 med en högre poäng som indikerar en högre upplevd self-efficacy.
Baslinje, 8 veckor, 24 månader och 36 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • worry factorial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Förutbestämd behandling

Prenumerera