TIVA vs inhalaatioanestesian tapa
Vertaileva tutkimus TIVA:n vs inhalaatioanestesian välillä potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa TIVA:ta ja inhalaatiopuudutusta potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia
Tavoite:
- TIVA:n toteutettavuus modifioidussa radikaalimastektomiassa
- TIVA vs inhalaatiopuudutuksen kustannustehokkuus
- TIVA:n tehokkuus verrattuna inhalaatioanestesiaan vertaamalla intraoperatiivisia hemodynaamisia parametreja ja toipumisprofiilia.
Tutkimuksen suunnittelu: Se on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu interventiotyyppinen tutkimus.
Otoskoko: Yhteensä 100 potilasta rekrytoidaan kahteen ryhmään, ts. 50 kukin -TIVA (T) ja inhalaatio (I) ryhmässä. Ryhmät jaetaan keskustelujärjestelmän mukaisesti puolueellisuuden poistamiseksi.
Ryhmässä T: (TIVA): Inj. Deksmedetomidiini aloitetaan induktiolla @ 1 mcg/kg 10 minuutin ajan ja sen jälkeen 0,2 - 0,7 mcg/kg/h yhdessä propofolin kanssa @ 75 mcg/kg/min (25-100 mcg/kg/min) anestesian ylläpitämiseksi.
Ryhmässä I: (inhalaatio): sekä typpioksiduuli (suhteessa 50:50 hapen kanssa) että sevofluraani aloitetaan induktion yhteydessä.
Molemmissa ryhmissä lääkkeet ja kaasut (ryhmien mukaan) titrataan, jotta bispektriindeksiarvo säilyy välillä 40-60. Anestesialääkkeet lopetetaan viimeisen ihon ompeleen jälkeen. Pian käänteisen toipumisprofiilin jälkeen muokattu Aldrete-pistemäärä kirjataan sekä aika, joka kuluu ensimmäiseen silmän avautumiseen ja >90 BIS-arvon saavuttamiseen. Tapauksen lopussa kunkin kulutetun aineen määrä kirjataan - eli typpioksiduuli, sevofluraani, propofoli, deksmedetomodiini - kustannusanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 30-65 v
- ASA-tila: 1-3
- Endotrakeaaliputken käyttö hengitysteiden turvaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- CKD- ja CLD-potilaat
- Sydämen toimintahäiriö
- Psykoottiset ja neuroottiset häiriöt
- Huumeriippuvuus
- BMI > 30
- Supraglottisen laitteen käyttö
- Kaikkien hermolohkojen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: TIVA - täydellinen suonensisäinen anestesia
Anestesian ylläpitämiseksi infusoidaan vain suonensisäistä anestesian tyyppiä injektiopropofolia, 10 mg ja injektiota deksmedetomidiinilääkeinfuusiona.
|
alfa 2 agonisti, jota käytetään sedaatioon, kivunlievitykseen
Muut nimet:
ei-barbituraattinen suonensisäinen anestesia
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Inhalaatioanestesia
Tässä ryhmässä sekä typpioksiduulia että sevofluraania annetaan anestesian ylläpitoon
|
inhalaatiopuudutusaine
inhalaatiopuudutusaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen suonensisäinen anestesia
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Intraoperative Bispectral indeksin ylläpito välillä 40-60
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
kulutettujen lääkkeiden hinta potilasta kohti molemmissa ryhmissä
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: NITESH GOEL, MBBS,DA,DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Intraoperatiivinen tietoisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Deksmedetomidiini
- Sevofluraani
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RajivGCIRC2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .