Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TIVA vs inhalációs érzéstelenítés

2020. február 16. frissítette: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Összehasonlító vizsgálat a TIVA és az inhalációs érzéstelenítési módok között módosított radikális mastectomián átesett betegeknél

Kis időtartamú esetekben a szevoflurán alapú inhalációs érzéstelenítés az előnyben részesített érzéstelenítési mód. Az utóbbi időben azonban a gyors elbocsátás, a nappali ellátási eljárások és a zöld környezet koncepciója új érzéstelenítési módokat teremtett az ilyen esetekre. Figyelembe véve ezt a tényezőt, a kutatók a TIVA, azaz az Inj-vel végzett teljes intravénás érzéstelenítés alkalmazását tervezték. Propofol és Inj. Dexmedetomidin infúziók az érzéstelenítés fenntartásához módosított radikális mastectomiában (MRM). Az érzéstelenítés két módozatának összehasonlításával i.e. A TIVA kontra Inhalációs kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a TIVA megvalósítható, költséghatékony és összehasonlítható-e az inhalációs érzéstelenítéssel intraoperatív hemodinamikai stabilitás, fájdalom, intraoperatív tudatosság és felépülési profil tekintetében. Ez az összehasonlítás és elemzés segít meghatározni, hogy a TIVA használható-e az egyedüli érzéstelenítési mód az MRM során, mivel elindítja a beteg korai elbocsátását, és hozzájárul a Green OT koncepcióhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A TIVA és az inhalációs érzéstelenítés összehasonlítása módosított radikális mastectomián átesett betegeknél

Célkitűzés:

  • A TIVA megvalósíthatósága módosított radikális mastectomiában
  • A TIVA és az inhalációs érzéstelenítés költséghatékonysága
  • A TIVA hatékonysága az inhalációs anesztéziához képest az intraoperatív hemodinamikai paraméterek és a felépülési profil összehasonlításával.

A vizsgálat tervezése: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált beavatkozási típusú vizsgálat lesz.

Mintanagyság: Összesen 100 beteget vesznek fel két csoportba, pl. 50-50 a -TIVA (T) és az inhalációs (I) csoportban. Az elfogultság megszüntetése érdekében a csoportok kiosztása a chit rendszer szerint történik.

A T csoportban: (TIVA): Inj. A dexmedetomidint 1 mcg/kg/kg indukcióval kezdik 10 percen keresztül, majd 0,2-0,7 mcg/kg/óra adaggal, propofollal @ 75 mcg/kg/perc (25-100 mcg/kg/perc) az érzéstelenítés fenntartására.

Az I. csoportban: (inhalációs): a dinitrogén-oxidot (50:50 arányban oxigénnel) és a szevofluránt is elindítják az indukciónál.

Mindkét csoportban a gyógyszereket és gázokat (csoportonként) titráljuk, hogy a bispektrális index értéke 40-60 között maradjon. Az érzéstelenítő gyógyszereket az utolsó bőrvarrással leállítják. Nem sokkal a megfordítás-helyreállítási profil után a módosított Aldrete pontszámot rögzítik az első szemnyitásig és a 90 feletti BIS-érték eléréséig eltelt idővel együtt. Az eset végén minden egyes elfogyasztott szer mennyiségét – azaz dinitrogén-oxidot, szevofluránt, propofolt, dexmedetomodint – rögzítjük a költségelemzés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály: 30-65 éves korig
  • ASA státusz: 1-3
  • Endotracheális tubus használata a légutak biztosítására

Kizárási kritériumok:

  • CKD, CLD betegek
  • Szívműködési zavar
  • Pszichotikus és neurotikus rendellenességek
  • Drog függőség
  • BMI > 30
  • Szupraglottikus eszköz használata
  • Bármilyen idegblokk használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: TIVA - teljes intravénás érzéstelenítés
Az érzéstelenítés fenntartása érdekében csak intravénás érzéstelenítést alkalmaznak Injection propofol, 10 mg és Injection dexmedetomidin gyógyszer infúzióval.
Drog: Injekciós dexmedetomidin
alfa 2 nyugtatásra, fájdalomcsillapításra használt agonista
Más nevek:
  • dexmed
Drog: Injekció, Propofol, 10 Mg
nem barbiturát típusú intravénás érzéstelenítő gyógyszer
Más nevek:
  • propofol spiva
EGYÉB: Inhalációs érzéstelenítés
Ebben a csoportban dinitrogén-oxidot és szevofluránt is kapnak az érzéstelenítés fenntartásához
Egyéb: szevoflurán
inhalációs érzéstelenítő szer
Egyéb: dinitrogén-oxid
inhalációs érzéstelenítő szer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes intravénás érzéstelenítés
Időkeret: 3 óra
Intraoperatív Bispectral index fenntartása 40-60 között
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 3 óra
az egy betegre jutó elfogyasztott gyógyszerek költsége mindkét csoportban
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: NITESH GOEL, MBBS,DA,DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RajivGCIRC2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anesztézia tudatosság

Klinikai vizsgálatok a Injekciós dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel