Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIVA vs inhalasjonsmodus for anestesi

16. februar 2020 oppdatert av: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Sammenlignende studie mellom TIVA vs inhalasjonsmetoder for anestesi hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi

Sevofluranbasert inhalasjonsanestesi er den foretrukne anestesimetoden for tilfeller med kort varighet. Men i nyere tid har konseptet med rask utskrivning, barnehageprosedyrer og grønt miljø skapt behovet for nye anestesimodaliteter for slike tilfeller. Med tanke på en slik faktor, har etterforskere planlagt å bruke TIVA, dvs. total intravenøs anestesi med Inj. Propofol og Inj. Dexmedetomidininfusjoner for vedlikehold av anestesi ved modifisert radikal mastektomi (MRM). Ved å sammenligne de to anestesimodalitetene, dvs. TIVA vs inhalasjonsetterforskere prøver å finne ut om TIVA er gjennomførbart, kostnadseffektivt og kan sammenlignes med inhalasjonsanestesi når det gjelder intraoperativ hemodynamisk stabilitet, smerte, intraoperativ bevissthet og restitusjonsprofil. Denne sammenligningen og analysen vil bidra til å avgjøre om TIVA kan brukes som eneste anestesimetode under MRM, da det vil initiere tidlig utskrivning av pasienten og vil bidra til Green OT-konseptet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å sammenligne TIVA og inhalasjonsanestesimodus hos pasienter som gjennomgår modifisert radikal mastektomi

Objektiv:

  • Gjennomførbarhet av TIVA i modifisert radikal mastektomi
  • Kostnad - effektivitet av TIVA vs inhalasjonsanestesi
  • Effektiviteten til TIVA sammenlignet med inhalasjonsanestesi ved å sammenligne intraoperative hemodynamiske parametere og utvinningsprofil.

Studiedesign: Det vil være en prospektiv randomisert kontrollert intervensjonstype studie.

Utvalgsstørrelse: Totalt 100 pasienter vil bli rekruttert til to grupper, dvs. 50 hver i -TIVA (T) og Inhalasjons (I) gruppe. Grupper vil bli tildelt i henhold til chit-systemet for å fjerne skjevheten.

I gruppe T: (TIVA): Inj. Dexmedetomidin vil startes ved induksjon @1mcg/kg over 10 minutter etterfulgt av 0,2 til 0,7mcg/kg/time sammen med propofol @ 75mcg/kg/min (25-100 mcg/kg/min) for vedlikehold av anestesi.

I gruppe I: (inhalasjons): både lystgass (i forholdet 50:50 med oksygen) og sevofluran startes ved induksjon.

I begge grupper vil legemidler og gasser (respektive grupper) titreres for å opprettholde en bispektral indeksverdi mellom 40-60. Anestesimidler vil bli stoppet ved siste hudsutur. Kort tid etter reverserings-gjenopprettingsprofilen vil modifisert Aldrete-score bli registrert sammen med tiden det tar før øyet åpnes for første gang og oppnåelse av BIS-verdi på >90. Ved slutten av saken vil mengden av hvert forbrukte middel bli registrert - det vil si lystgass, sevofluran, propofol, deksmedetomidin - for kostnadsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: 30-65 år
  • ASA-status: 1-3
  • Bruk av endotrakealtube for å sikre luftveiene

Ekskluderingskriterier:

  • CKD, CLD pasienter
  • Hjertedysfunksjon
  • Psykotiske og nevrotiske lidelser
  • Dopavhengighet
  • BMI > 30
  • Bruk av supraglottisk enhet
  • Bruk av eventuelle nerveblokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: TIVA - total intravenøs anestesi
kun intravenøs type anestesi med injeksjon propofol, 10 mg og injeksjon dexmedetomidin medikamentinfusjon vil bli infundert for vedlikehold av anestesi
alfa 2 en agonist som brukes til sedasjon, analgesi
Andre navn:
  • dexmed
ikke-barbiturat type intravenøst ​​anestesimiddel
Andre navn:
  • propofol spiva
ANNEN: Inhalasjonsanestesi
I denne gruppen vil det gis både lystgass og sevofluran for vedlikehold av anestesi
inhalasjonsanestesimiddel
inhalasjonsanestesimiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total intravenøs anestesi
Tidsramme: 3 timer
Intraoperativ Bispektral indeksvedlikehold mellom 40-60
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 timer
kostnad for legemidler konsumert per pasient i begge grupper
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NITESH GOEL, MBBS,DA,DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesibevissthet

Kliniske studier på Injeksjon dexmedetomidin

3
Abonnere