TIVA 与吸入麻醉模式
2020年2月16日 更新者：Dr. Nitesh Goel、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
TIVA 与吸入式麻醉在改良根治性乳房切除术患者中的比较研究
以七氟醚为基础的吸入麻醉是持续时间短的病例的首选麻醉方式。
但近来，快速出院、日间护理程序和绿色环境的概念已经为此类病例创造了新的麻醉方式。
考虑到这一因素，研究人员计划使用 TIVA，即注射液全静脉麻醉。
异丙酚和注射剂。
右美托咪定输注用于维持改良根治性乳房切除术 (MRM) 中的麻醉。
通过比较两种麻醉方式，即
TIVA 与吸入麻醉研究人员正试图找出 TIVA 是否可行、是否具有成本效益以及在术中血流动力学稳定性、疼痛、术中意识和恢复情况方面是否与吸入麻醉相当。
这种比较和分析将有助于确定 TIVA 是否可以用作 MRM 期间的唯一麻醉模式，因为它将启动患者的早期出院，并将有助于绿色 OT 概念。
研究概览
详细说明
目的：在接受改良根治术的患者中比较 TIVA 与吸入麻醉模式
客观的：
- TIVA在改良根治术中的可行性
- TIVA 与吸入麻醉的成本效益比
- 通过比较术中血液动力学参数和恢复情况，TIVA 与吸入麻醉相比的有效性。
研究设计：这将是一项前瞻性随机对照干预型研究。
样本量：两组共招募 100 名患者，即 -TIVA (T) 和吸入 (I) 组各 50 个。 小组将根据 chit 系统进行分配，以消除偏见。
在 T 组中：(TIVA)：注射。 右美托咪定将在诱导时开始 @1mcg/kg 超过 10 分钟，然后是 0.2 至 0.7 mcg/kg/hr 以及异丙酚 @ 75mcg/kg/min (25-100 mcg/kg/min) 以维持麻醉。
在第一组中：（吸入）：一氧化二氮（与氧气的比例为 50:50）和七氟烷将在诱导时开始。
在这两个组中，药物和气体（相对于组）将被滴定以保持双光谱指数值在 40-60 之间。 最后缝合皮肤时停用麻醉药。 逆转恢复曲线后不久，将记录修正的 Aldrete 评分以及第一次睁眼和达到 >90 的 BIS 值所花费的时间。 在案例结束时，将记录消耗的每种药剂的数量——即一氧化二氮、七氟烷、异丙酚、右美托莫定——用于成本分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄段：30-65岁
- ASA 状态：1-3
- 使用气管导管固定气道
排除标准：
- CKD、CLD患者
- 心脏功能障碍
- 精神病性和神经性障碍
- 毒瘾
- 体重指数 > 30
- 使用声门上装置
- 使用任何神经阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：TIVA-- 全静脉麻醉
仅静脉麻醉，注射用丙泊酚10mg和注射用右美托咪定药物滴注维持麻醉
|
alpha 2 一种激动剂，用于镇静、镇痛
其他名称：
非巴比妥类静脉麻醉药
其他名称：
|
|
其他：吸入麻醉
在该组中，将给予一氧化二氮和七氟烷以维持麻醉
|
吸入麻醉剂
吸入麻醉剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全静脉麻醉
大体时间：3小时
|
术中双频指数维持在40-60之间
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成本效益
大体时间：3小时
|
两组患者每位患者消耗的药物成本
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NITESH GOEL, MBBS,DA,DNB、Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月12日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RajivGCIRC2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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注射用右美托咪定的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida 和其他合作者招聘中
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Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.尚未招聘
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital招聘中