TIVA 대 마취의 흡입 모드
변형근치유방절제술을 받은 환자에서 TIVA와 흡입마취 방식의 비교연구
연구 개요
상세 설명
목표: 수정된 근치 유방 절제술을 받는 환자에서 TIVA 대 흡입 마취 방식을 비교하기 위해
목적:
- 수정 근치 유방 절제술에서 TIVA의 타당성
- 비용 - TIVA 대 흡입 마취의 효율성
- 수술 중 혈역학 매개변수와 회복 프로파일을 비교하여 흡입 마취와 비교한 TIVA의 효과.
연구 설계: 전향적 무작위 통제 개입 유형의 연구가 될 것입니다.
샘플 크기: 총 100명의 환자를 두 그룹, 즉 -TIVA(T) 및 흡입(I) 그룹에서 각각 50개. 편향을 제거하기 위해 전표 시스템에 따라 그룹이 할당됩니다.
그룹 T에서: (TIVA): Inj. 덱스메데토미딘은 마취 유지를 위해 1mcg/kg에서 10분 동안 유도한 다음 0.2에서 0.7mcg/kg/hr로 프로포폴 @ 75mcg/kg/분(25-100mcg/kg/분)으로 시작합니다.
그룹 I: (흡입): 아산화질소(산소와 50:50의 비율) 및 세보플루란 모두 유도 시 시작됩니다.
두 그룹 모두에서 약물과 가스(그룹별로)는 40-60 사이의 이중 스펙트럼 지수 값을 유지하도록 적정됩니다. 마취약은 마지막 피부 봉합에서 중단됩니다. 역전-회복 프로필 직후 수정된 Aldrete 점수가 첫 번째 눈을 뜨는 데 걸린 시간 및 >90의 BIS 값 달성과 함께 기록됩니다. 비용 분석을 위해 소비된 각 약제의 양(즉, 아산화질소, 세보플루란, 프로포폴, 덱스메데토모딘)이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대: 30-65세
- ASA 상태: 1-3
- 기도 확보를 위한 기관내관 사용
제외 기준:
- CKD, CLD 환자
- 심장 기능 장애
- 정신병 및 신경증 장애
- 마약 중독
- BMI > 30
- 성문 상부 장치 사용
- 모든 신경 블록 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: TIVA - 전체 정맥 마취
마취 유지를 위해 프로포폴 10 mg 주사제와 덱스메데토미딘 주사제를 사용하는 정맥주사형 마취만 주입
|
진정, 진통에 사용되는 알파 2 작용제
다른 이름들:
바르비투르산염이 아닌 형태의 정맥마취제
다른 이름들:
|
|
다른: 흡입마취
이 그룹에서는 마취 유지를 위해 아산화질소와 세보플루란을 모두 투여합니다.
|
흡입마취제
흡입마취제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 정맥 마취
기간: 3 시간
|
40-60 사이의 수술 중 이중 스펙트럼 지수 유지
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 효율성
기간: 3 시간
|
두 그룹 모두에서 환자당 소비되는 약물 비용
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NITESH GOEL, MBBS,DA,DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RajivGCIRC2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
주사 덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
-
Marmara University모병
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Biobizkaia Health Research InstituteRoche Farma, S.A모병
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한