Kattavan geriatrisen arvioinnin vaikutus lyhytaikaiseen kuolleisuuteen iäkkäillä syöpäpotilailla
Kattavan geriatrisen arvioinnin vaikutus vanhusten lyhytaikaiseen kuolleisuuteen
Vanhemmille syöpäpotilaille, jotka on lähetetty Aarhusin yliopistollisen sairaalan onkologian poliklinikalle, on jo jonkin aikaa tarjotaan kattavaa geriatrista arviointia (CGA) osana rutiinikäytäntöä. Onkologiaosasto vastasi CGA:n suunnittelusta. Monet potilaat eivät kuitenkaan saaneet tätä tarjousta, koska suunnittelu epäonnistui. Tätä potilasryhmää verrataan potilaisiin, jotka saavat geriatrista arviointia.
CGA:ta saavat potilaat ovat osa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (ID: NCT02837679), jossa verrataan CGA:ta ilman 90 päivän CGA-seurantaa 90 päivän kattavaan geriatriseen hoitoon.
Potilaat tunnistetaan sähköisistä lääketieteellisistä tiedostoista. Tiedot kuolemasta saadaan lääketieteellisistä tiedostoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta tai enemmän
- Pään ja kaulan (HNC), keuhkojen (LC), ylemmän maha-suolikanavan (UGI) tai paksusuolen ja peräsuolen syöpä (CRC)
- Lähetetty Aarhusin yliopistollisen sairaalan onkologian poliklinikalle syövän hoitoon.
- Asuminen Århusin, Favrskovin, Odderin tai Skanderborgin kunnissa
Poissulkeminen:
- Lähetetty palliatiiviseen erikoishoitoon
Mukana ovat potilaat, joilla on sekä äskettäin diagnosoitu syöpäsairaus että potilaat, joilla on uusiutunut aiemmin hoidettu syöpäsairaus. Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan syöpäsairauden vaiheesta riippumatta ja riippumatta siitä, aloitetaanko tietty syöpähoito.
Onkologinen osasto vastaa potilaiden tunnistamisesta ja suunnitellusta CGA:sta tiedottamisesta.
Kaikki mahdolliset syöpäpoliklinikalle lähetetyt potilaat tunnistetaan noin kerran viikossa sähköisessä lääketieteellisessä tiedostossa olevien syöpäosaston ulkopotilaspoliklinikalla suunniteltavien konsultaatioiden luetteloiden jälkikäteen tarkastelulla. Tällä menettelyllä tunnistetaan potilaat, joille ei ole kerrottu mahdollisuudesta saada CGA (ryhmä 1). Potilailla, jotka lähetetään geriatriseen arviointiin, on täydellinen CGA lähtötasolla. CGA sisältää 7 välinettä terveyden arvioimiseksi: Activities of Daily Living (ADL) ja Instrumental Activity of Daily Living (IADL) autonomian saavuttamiseksi, Mini Nutritional Status (MNA) ravitsemustilan osalta, Mini Mental State Examination (MMSE) kognitiiviseen tilaan, Geriatric Depression Scale 15-item (GDS) mielialan ja kumulatiivisen sairauden arviointiasteikko - Geriatrics (CIRS-G) komorbiditeetin ja päivittäisten lääkkeiden lukumäärän monifarmasian osalta aiemmin julkaistun mukaisesti. CGA:n mukaan potilaille annettiin CGA-status "fit", "haavoittuva" tai "heikko". Voidakseen olla "kunnossa" kaikkien seuraavien tulee olla läsnä: riippumattomuus ADL:ssä ja IADL:ssä, alle 5 päivittäistä lääkitystä, ei vakavia rinnakkaissairauksia ja enintään 2 hyvin hallittua rinnakkaissairautta, normaali kognitiivinen kyky eikä merkkejä masennuksesta tai aliravitsemuksesta. Rekisteröitiin myös tiedot siitä, aloittiko monitieteinen tiimi yksittäisiä toimia/neuvoja CGA:n perusteella ryhmissä 1 ja 2. Monitieteisen tiimin aloittamat interventiot kirjattiin neljään kategoriaan: lääketieteelliset muutokset, ravitsemusinterventio, fyysinen interventio tai sosiaalinen interventio. Nämä interventiot rekisteröitiin ennen satunnaistamisen suorittamista Hauraille ja haavoittuville potilaille tarjotaan osallistumista kontrolloituun satunnaistettuun tutkimukseen (Clinical trialsID: NCT02837679). Potilaat jaetaan satunnaisesti ja 1:1 joko: Ei räätälöityä seurantaa (ryhmä 2) tai 90 päivän räätälöityä seurantaa (ryhmä 3). REDcap suoritti satunnaistamisen ja jakoi tasaisesti CGA-tilan (heikko/haavoittuva), sukupuolen ja kasvainindeksin (CRC tai ei-CRC) mukaan.
Potilaita tai satunnaistuksen monialaista tiimiä ei voida sokeuttaa.
Ryhmällä 2 ei ole räätälöityjä seurantatoimia CGA:n aikana havaittuihin ongelmiin. Ryhmällä 3 on 90 päivän räätälöity seuranta CGA:n aikana havaittuihin ongelmiin ja seurantajakson aikana kehittyneisiin ongelmiin.
Räätälöity seuranta Räätälöity interventio koostuu puheluista, kotikäynneistä tai yhteydenotosta paikkakunnan hoitajien kanssa. Seurannan tekee monitieteinen tiimi, joka koostuu koulutetusta geriatrista sairaanhoitajasta ja geriatrian erikoislääkäristä. Tiimi voi tehdä potilaiden kliinisiä tutkimuksia, käynnistää muutoksia lääkitykseen tai ohjata lisätutkimuksiin. Lisäksi veren, nesteiden tai i.v. antibiootit voidaan tehdä joko kotona tai vanhuspoliklinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8000 C
- Geriatric Department Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
pään ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä, ylemmän tai alemman maha-suolikanavan syöpä Lähetetty arvioitavaksi onkologian osastolle potilaan klinikka Asuu Aarhusissa, Odderissa, Favrskovin tai Skanderborgin kunnassa
-
Poissulkemiskriteerit:
Lähetetty palliatiiviseen erikoishoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-CGA
Potilaille ei alun perin tarjottu CGA:ta, koska CGA:ta ei varattu
|
|
|
CGA yksin
Potilailla oli CGA, mutta ei räätälöityä seurantaa havaittujen ongelmien yhteydessä
|
Monitasoinen terveysarviointi
|
|
CGA räätälöidyllä hoidolla
CGA ja räätälöity seuranta ja hoito 90 päivän ajan CGA:n jälkeen
|
Monitasoinen terveysarviointi
Räätälöity hoito CGA:n tunnistamien ongelmien perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuollut 90 päivän kuluessa
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 365 päivää
|
kuollut 1 vuoden sisällä
|
365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90-days mortality
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .