Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowej oceny geriatrycznej na śmiertelność w krótkim czasie u starszych pacjentów z rakiem

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Marianne Ørum, University of Aarhus

Wpływ kompleksowej oceny geriatrycznej na krótkoterminową śmiertelność osób starszych

Starszym pacjentom onkologicznym kierowanym do Poradni Onkologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus przez pewien czas oferowano kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) w ramach rutynowej praktyki. Za planowanie CGA odpowiadał Oddział Onkologii. Jednak wielu pacjentów nie otrzymało tej oferty, ponieważ planowanie się nie powiodło. Ta grupa pacjentów zostanie porównana z pacjentami poddawanymi ocenie geriatrycznej.

Pacjenci otrzymujący CGA są częścią randomizowanego badania kontrolowanego (ID: NCT02837679) porównującego CGA bez 90-dniowej obserwacji z CGA z 90-dniową kompleksową opieką geriatryczną.

Pacjenci identyfikowani są na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane dotyczące zgonu pozyskiwane są z Akt Medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 lat lub więcej
  • Rak głowy i szyi (HNC), płuca (LC), górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGI) lub jelita grubego (CRC)
  • Skierowany do Przychodni na oddziale onkologii Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w celu leczenia raka.
  • Mieszka w gminach Aarhus, Favrskov, Odder lub Skanderborg

Wykluczenie:

- Skierowanie do specjalistycznej opieki paliatywnej

Uwzględniono pacjentów zarówno z nowo zdiagnozowaną chorobą nowotworową, jak i pacjentów z nawrotem wcześniej leczonej choroby nowotworowej. Pacjenci kwalifikują się do udziału niezależnie od stopnia zaawansowania choroby nowotworowej i niezależnie od tego, czy rozpoczęto określone leczenie przeciwnowotworowe.

Oddział onkologiczny odpowiada za identyfikację pacjentów i informowanie o planowanej CGA.

Wszyscy potencjalni pacjenci kierowani do poradni onkologicznej identyfikowani są poprzez retrospektywny przegląd list planowanych konsultacji w poradni onkologicznej dostępnych w elektronicznej dokumentacji medycznej mniej więcej raz w tygodniu. Dzięki tej procedurze identyfikuje się pacjentów, którzy nie zostali poinformowani o możliwości wykonania CGA (Grupa 1). Pacjenci skierowani na ocenę geriatryczną mają kompletną CGA na początku badania. CGA obejmuje 7 narzędzi do oceny zdrowia: Czynności Życia Codziennego (ADL) i Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL) dla autonomii, Mini Status Odżywienia (MNA) dla stanu odżywienia, Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) dla Stanu Poznawczego, Geriatryczne 15-punktowa Skala Depresji (GDS) dla nastroju i Skumulowana Skala Oceny Chorób - Geriatria (CIRS-G) dla chorób współistniejących i liczby dziennych leków dla polipragmazji, zgodnie z wcześniejszymi publikacjami. Według CGA, pacjentom nadano status CGA „sprawny”, „wrażliwy” lub „słaby”. Aby być „sprawnym”, wszystkie z poniższych powinny być obecne: Samodzielność w ADL i IADL, mniej niż 5 leków dziennie, brak poważnych chorób współistniejących i nie więcej niż 2 dobrze kontrolowane choroby współistniejące, normalne zdolności poznawcze i brak oznak depresji lub niedożywienia. Zarejestrowano również informację o tym, czy zespół multidyscyplinarny podjął jakiekolwiek indywidualne działania/porady na podstawie CGA w grupie 1 i grupie 2. Interwencje inicjowane przez zespół multidyscyplinarny rejestrowano w czterech kategoriach: zmiany medyczne, interwencja żywieniowa, interwencja fizyczna lub interwencja społeczna. Interwencje te zostały zarejestrowane przed przeprowadzeniem randomizacji. Słabym i wrażliwym pacjentom proponuje się udział w kontrolowanym badaniu z randomizacją (identyfikator badań klinicznych: NCT02837679). Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do: Brak dostosowanej obserwacji (Grupa 2) lub 90-dniowej dostosowanej obserwacji (Grupa 3). Randomizacja została przeprowadzona przez REDcap i równo przydzielona według statusu CGA (słaby/wrażliwy), płci i indeksu miejsca guza (CRC lub brak CRC).

Nie jest możliwe zaślepienie pacjentów ani multidyscyplinarnego zespołu randomizacyjnego.

Grupa 2 nie ma dostosowanej kontynuacji problemów wykrytych podczas CGA. Grupa 3 ma 90 dni dostosowanych działań następczych dotyczących problemów zidentyfikowanych podczas CGA i problemów, które rozwinęły się w okresie obserwacji.

Dopasowana obserwacja Dostosowana interwencja obejmuje rozmowy telefoniczne, wizyty domowe lub kontakt z opiekunami środowiskowymi. Wielodyscyplinarny zespół składający się z przeszkolonej pielęgniarki geriatrycznej i specjalisty geriatry prowadzi obserwację. Zespół może przeprowadzić badanie kliniczne pacjentów, zainicjować zmianę leków lub skierować na dalsze badania. Ponadto transfuzja krwi, płynów lub i.v. antybiotykoterapię można było wykonać w domu lub w poradni geriatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

781

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dania, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

starsi chorzy na nowotwory skierowani na onkologię ambulatoryjną Poradnia do oceny w zakresie rozpoczęcia leczenia Uwzględniono wszystkie stopnie zaawansowania choroby nowotworowej, akceptowane są wszystkie rodzaje leczenia, w tym najlepsza opieka podtrzymująca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

rak głowy i szyi, płuc, górnego lub dolnego przewodu pokarmowego Skierowany do oceny w oddziale onkologicznym Klinika ambulatoryjna mieszkająca w gminie Aarhus, Odder, Favrskov lub Skanderborg

-

Kryteria wyłączenia:

Skierowany do specjalistycznej opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez CGA
Pacjentom początkowo nie zaproponowano CGA z powodu braku rezerwacji na CGA
Tylko CGA
Pacjenci mieli CGA, ale nie mieli dostosowanej obserwacji po zidentyfikowanych problemach
Wielopoziomowa ocena stanu zdrowia
CGA z dopasowaną pielęgnacją
CGA oraz dopasowaną obserwację i opiekę przez 90 dni po CGA
Wielopoziomowa ocena stanu zdrowia
Dostosowana opieka oparta na problemach zidentyfikowanych przez CGA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
zmarł w ciągu 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1 rok śmiertelności
Ramy czasowe: 365 dni
zmarł w ciągu 1 roku
365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90-days mortality

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj