Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van uitgebreide geriatrische beoordeling op kortetermijnsterfte bij oudere kankerpatiënten

25 april 2019 bijgewerkt door: Marianne Ørum, University of Aarhus

Effect van uitgebreide geriatrische beoordeling op kortetermijnsterfte bij ouderen

Oudere kankerpatiënten die zijn doorverwezen naar de oncologische polikliniek van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus, krijgen gedurende een periode een uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) aangeboden als onderdeel van hun routinepraktijk. De afdeling Oncologie was verantwoordelijk voor de planning van de CGA. Een aantal patiënten kreeg dit aanbod echter niet omdat de planning mislukte. Deze groep patiënten zal worden vergeleken met patiënten die geriatrisch worden beoordeeld.

Patiënten die CGA krijgen, maakt deel uit van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (ID: NCT02837679) waarin CGA zonder 90 dagen follow-up wordt vergeleken met CGA met 90 dagen uitgebreide geriatrische zorg.

Patiënten worden geïdentificeerd aan de hand van elektronische medische dossiers. Gegevens over overlijden worden verkregen uit medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 jaar of meer
  • Hoofd-halskanker (HNC), longkanker (LC), bovenste maagdarmkanaalkanker (UGI) of colorectale kanker (CRC)
  • Verwezen naar de polikliniek van de afdeling oncologie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus voor de behandeling van kanker.
  • Woonachtig in de gemeenten Aarhus, Favrskov, Odder of Skanderborg

Uitsluiting:

- Verwezen voor gespecialiseerde palliatieve zorg

Patiënten met zowel nieuw gediagnosticeerde kankerziekte als patiënten met een terugval van eerder behandelde kankerziekte zijn inbegrepen. Patiënten komen in aanmerking voor deelname ongeacht het stadium van de kankerziekte en ongeacht of er een specifieke kankerbehandeling is gestart.

De afdeling oncologie is verantwoordelijk voor het identificeren van patiënten en het informeren over de geplande CGA.

Alle potentiële patiënten die naar de polikliniek oncologie zijn verwezen, worden geïdentificeerd door middel van een retrospectieve beoordeling van ongeveer één keer per week lijsten met geplande consulten op de polikliniek oncologie die beschikbaar zijn in het elektronisch medisch dossier. Door deze procedure worden patiënten geïdentificeerd die niet op de hoogte waren van de mogelijkheid van een CGA (Groep 1). Patiënten die zijn doorverwezen voor geriatrisch onderzoek hebben een volledige CGA bij baseline. De CGA omvat 7 instrumenten voor het beoordelen van de gezondheid: Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL) voor autonomie, Mini Nutritional Status (MNA) voor voedingstoestand, Mini Mental State Examination (MMSE) voor cognitieve toestand, Geriatrische Depressieschaal 15-item (GDS) voor stemming en cumulatieve ziektebeoordelingsschaal - geriatrie (CIRS-G) voor comorbiditeit en aantal dagelijkse medicatie voor polyfarmacie zoals eerder gepubliceerd. Volgens CGA kregen patiënten een CGA-status van "fit", "kwetsbaar" of "kwetsbaar". Om "fit" te zijn, moeten alle volgende zaken aanwezig zijn: zelfstandigheid in ADL en IADL, minder dan 5 dagelijkse medicaties, geen ernstige comorbiditeit en niet meer dan 2 goed gecontroleerde comorbiditeiten, normaal cognitief vermogen en geen indicaties van depressie of ondervoeding. Ook is geregistreerd of het multidisciplinaire team al dan niet een individuele actie/advies heeft geïnitieerd op basis van de CGA in groep 1 en groep 2. Interventies geïnitieerd door het multidisciplinaire team werden geregistreerd in vier categorieën: medische veranderingen, voedingsinterventie, fysieke interventie of sociale interventie. Deze interventies werden geregistreerd voordat randomisatie werd uitgevoerd. Kwetsbare en kwetsbare patiënten wordt deelname aangeboden aan een gecontroleerde gerandomiseerde studie (Clinical trialsID: NCT02837679). Patiënten worden willekeurig en 1:1 toegewezen aan: geen follow-up op maat (groep 2) of 90 dagen follow-up op maat (groep 3). Randomisatie werd uitgevoerd door REDcap en gelijkelijk verdeeld volgens CGA-status (kwetsbaar/kwetsbaar), geslacht en index tumorplaats (CRC of geen-CRC).

Het is niet mogelijk om patiënten of het multidisciplinaire team van de randomisatie te blinderen.

Groep 2 krijgt geen follow-up op maat van de problemen die tijdens de CGA worden geconstateerd. Groep 3 krijgt 90 dagen follow-up op maat voor problemen die tijdens de CGA zijn vastgesteld en problemen die tijdens de follow-up zijn ontstaan.

Opvolging op maat De interventie op maat bestaat uit telefoontjes, huisbezoeken of contact met mantelzorgers. Een multidisciplinair team bestaande uit een opgeleide ouderenverpleegkundige en een specialist ouderengeneeskunde voert de nazorg uit. Het team kan patiënten klinisch onderzoeken, veranderingen in medicatie initiëren of doorverwijzen naar verder onderzoek. Verder transfusie van bloed, vocht of i.v. antibiotica kunnen zowel thuis als in de geriatrische polikliniek worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

781

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Denemarken, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

66 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

oudere kankerpatiënten doorverwezen voor oncologie poliklinische kliniek voor evaluatie met betrekking tot initialisatie van behandeling Alle stadia van kanker zijn inbegrepen, alle soorten behandeling worden geaccepteerd, inclusief de beste ondersteunende zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

kanker van hoofd en nek, long, bovenste of onderste gastro-intestinaal kanaal Verwezen voor evaluatie naar oncologieafdeling poliklinische patiënt Woonachtig in de gemeente Aarhus, Odder, Favrskov of Skanderborg

-

Uitsluitingscriteria:

Verwezen voor gespecialiseerde palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen CGA
Patiënten kregen aanvankelijk geen CGA aangeboden omdat ze niet voor CGA hadden geboekt
CGA alleen
Patiënten hadden CGA, maar geen follow-up op maat van geïdentificeerde problemen
Gezondheidsbeoordeling op meerdere niveaus
CGA met zorg op maat
CGA en een opvolging en zorg op maat gedurende 90 dagen na de CGA
Gezondheidsbeoordeling op meerdere niveaus
Zorg op maat op basis van door CGA geconstateerde problemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlijden op korte termijn
Tijdsspanne: 90 dagen
dood binnen 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 jaar overlijden
Tijdsspanne: 365 dagen
binnen 1 jaar overleden
365 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 90-days mortality

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren