Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af omfattende geriatrisk vurdering på korttidsdødelighed hos ældre kræftpatienter

25. april 2019 opdateret af: Marianne Ørum, University of Aarhus

Effekt af omfattende geriatrisk vurdering på korttidsdødelighed hos ældre

Ældre kræftpatienter henvist til Onkologisk ambulatorium på Aarhus Universitetshospital har i en periode været tilbudt Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) som en del af en rutinemæssig praksis. Onkologisk afdeling var ansvarlig for planlægningen af ​​CGA. En række patienter modtog dog ikke dette tilbud, da planlægningen mislykkedes. Denne gruppe af patienter vil blive sammenlignet med patienter, der modtager geriatrisk vurdering.

Patienter, der modtager CGA, er en del af et randomiseret kontrolleret studie (ID: NCT02837679), der sammenligner CGA uden 90 dages opfølgning med CGA med 90 dages omfattende geriatrisk pleje.

Patienter identificeres ud fra elektroniske medicinske filer. Data vedrørende dødsfald er hentet fra medicinske filer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller mere
  • Kræft i hoved og nakke (HNC), lunge (LC), øvre mave-tarmkanal (UGI) eller tyktarmskræft (CRC)
  • Henvist til Ambulatoriet på onkologisk afdeling på Aarhus Universitetshospital for kræftbehandling.
  • Bor i Aarhus, Favrskov, Odder eller Skanderborg Kommuner

Undtagelse:

- Henvist til specialiseret palliativ indsats

Patienter med både nydiagnosticeret kræftsygdom og patienter med tilbagefald af tidligere behandlet kræftsygdom er inkluderet. Patienter kvalificerer sig til deltagelse uanset stadiet af kræftsygdommen og uanset om specifik kræftbehandling igangsættes.

Onkologisk afdeling er ansvarlig for at identificere patienter og informere om den planlagte CGA.

Alle potentielle patienter, der henvises til onkologisk ambulatorium, identificeres ved retrospektiv gennemgang af lister over planlagte konsultationer i onkologisk afdelings ambulatorium tilgængelige i den elektroniske lægejournal cirka en gang om ugen. Ved denne procedure identificeres patienter, der ikke blev informeret om muligheden for at have en CGA (Gruppe1). Patienter, der henvises til geriatrisk evaluering, har en komplet CGA ved baseline. CGA består af 7 instrumenter til vurdering af sundhed: Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) for autonomi, Mini Nutritional Status (MNA) for ernæringstilstand, Mini Mental State Examination (MMSE) for kognitiv tilstand, Geriatrisk Depressionsskala 15-item (GDS) for humør og kumulativ sygdomsvurderingsskala - Geriatri (CIRS-G) for komorbiditet og antal daglig medicin til polyfarmaci som tidligere offentliggjort. Ifølge CGA fik patienterne en CGA-status på "fit", "vulnerable" eller "frail". For at være "fit" bør alt af følgende være til stede: Uafhængighed i ADL og IADL, mindre end 5 daglige medicin, ingen alvorlig komorbiditet og ikke mere end 2 velkontrollerede komorbiditeter, normal kognitiv evne og ingen indikationer på depression eller underernæring. Der blev også registreret oplysninger om, hvorvidt det tværfaglige team iværksatte en individuel handling/rådgivning baseret på CGA i gruppe 1 og gruppe 2. Interventioner iværksat af det tværfaglige team blev registreret i fire kategorier: medicinske ændringer, ernæringsintervention, fysisk intervention eller social intervention. Disse interventioner blev registreret før randomisering blev udført Skrøbelige og sårbare patienter tilbydes deltagelse i et kontrolleret randomiseret studie (Clinical trialsID: NCT02837679). Patienterne tildeles tilfældigt og 1:1 til enten: Ingen skræddersyet opfølgning (gruppe 2) eller 90 dages skræddersyet opfølgning (gruppe 3). Randomisering blev udført af REDcap og fordelt ligeligt efter CGA-status (svag/sårbar), køn og indekstumorsted (CRC eller no-CRC).

Det er ikke muligt at blinde patienter eller det multidisciplinære team af randomiseringen.

Gruppe 2 har ingen skræddersyet opfølgning på problemerne fundet under CGA. Gruppe 3 har 90 dages skræddersyet opfølgning på problemer, der blev identificeret under CGA og problemer, der udviklede sig i løbet af opfølgningsperioden.

Skræddersyet opfølgning Den skræddersyede intervention består af telefonopkald, hjemmebesøg eller kontakt til plejepersonale i kommunen. Et tværfagligt team bestående af en uddannet geriatrisk sygeplejerske og en geriatrisk speciallæge udfører opfølgningen. Teamet kan udføre klinisk undersøgelse af patienter, igangsætte ændringer i medicinering eller henvisning til yderligere undersøgelse. Endvidere transfusion af blod, væsker eller i.v. antibiotika kunne udføres enten i hjemmet eller i den geriatriske udeklinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

781

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ældre cancerpatienter henvist til onkologisk udepatient Klinik til evaluering vedrørende initialisering af behandling Alle stadier af cancer er inkluderet, alle former for behandling accepteres inklusive bedste støttende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kræft i hoved-hals, lunge, øvre eller nedre mave-tarmkanal Henvises til udredning på onkologisk afdeling udepatient Klinik Bor i Aarhus, Odder, Favrskov eller Skanderborg kommune

-

Ekskluderingskriterier:

Henvist til specialiseret palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen CGA
Patienterne blev oprindeligt ikke tilbudt CGA på grund af ingen reservation til CGA
CGA alene
Patienterne havde CGA, men ingen skræddersyet opfølgning på identificerede problemer
Sundhedsvurdering på flere niveauer
CGA med skræddersyet pleje
CGA og en skræddersyet opfølgning og pleje i 90 dage efter CGA
Sundhedsvurdering på flere niveauer
Skræddersyet pleje baseret på problemer identificeret af CGA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korttidsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
død inden for 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 års dødelighed
Tidsramme: 365 dage
død inden for 1 år
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90-days mortality

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGA

Abonner