Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av omfattande geriatrisk bedömning på korttidsdödlighet hos äldre cancerpatienter

25 april 2019 uppdaterad av: Marianne Ørum, University of Aarhus

Effekt av omfattande geriatrisk bedömning på korttidsdödlighet hos äldre

Äldre cancerpatienter remitterade till Onkologisk poliklinik vid Århus Universitetssjukhus har under en period erbjudits Comprehensive geriatric Assessment (CGA) som en del av en rutinpraxis. Onkologiska avdelningen ansvarade för planeringen av CGA. Ett antal patienter fick dock inte detta erbjudande eftersom planeringen misslyckades. Denna grupp av patienter kommer att jämföras med patienter som får geriatrisk bedömning.

Patienter som får CGA är en del av en randomiserad kontrollerad studie (ID: NCT02837679) som jämför CGA utan 90 dagars uppföljning med CGA med 90 dagars omfattande geriatrisk vård.

Patienter identifieras från elektroniska medicinska filer. Uppgifter om dödsfall hämtas från medicinska filer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller mer
  • Cancer i huvud och nacke (HNC), lungcancer (LC), övre mag-tarmkanalen (UGI) eller kolorektal cancer (CRC)
  • Remitterad till polikliniken vid onkologiska avdelningen på Aarhus Universitetssjukhus för cancerbehandling.
  • Bor i Århus, Favrskov, Odder eller Skanderborgs kommuner

Uteslutning:

- Remitterad till specialiserad palliativ vård

Patienter med både nydiagnostiserad cancersjukdom och patienter med återfall av tidigare behandlad cancersjukdom ingår. Patienter kvalificerar för deltagande oavsett stadium av cancersjukdomen och oavsett om specifik cancerbehandling inleds.

Onkologiska avdelningen ansvarar för att identifiera patienter och informera om planerad CGA.

Alla potentiella patienter som remitteras till onkologisk poliklinik identifieras genom retrospektiv granskning av listor över planerade konsultationer på onkologiska avdelningens poliklinik tillgängliga i den elektroniska journalen cirka en gång i veckan. Genom denna procedur identifieras patienter som inte informerades om möjligheten att ha en CGA (Grupp1) Patienter som remitteras för geriatrisk utvärdering har en fullständig CGA vid baslinjen. CGA består av 7 instrument för att bedöma hälsa: Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) för autonomi, Mini Nutritional Status (MNA) för näringstillstånd, Mini Mental State Examination (MMSE) för kognitivt tillstånd, Geriatric Depression Scale 15-item (GDS) for mood and Cumulative Illness Rating Scale - Geriatrics (CIRS-G) for comorbidity and number of daily medicine for polypharmacy som tidigare publicerats. Enligt CGA fick patienter en CGA-status av "passform", "sårbar" eller "skräcklig". För att vara "fit" bör allt av följande vara närvarande: Oberoende i ADL och IADL, mindre än 5 dagliga mediciner, ingen allvarlig samsjuklighet och inte mer än 2 välkontrollerade komorbiditeter, normal kognitiv förmåga och inga tecken på depression eller undernäring. Information om huruvida det multidisciplinära teamet initierade någon individuell åtgärd/råd baserad på CGA i grupp 1 och grupp 2 registrerades också. Interventioner initierade av det multidisciplinära teamet registrerades i fyra kategorier: medicinska förändringar, näringsinsatser, fysisk intervention eller social intervention. Dessa interventioner registrerades innan randomisering utfördes Sköra och sårbara patienter erbjuds deltagande i en kontrollerad randomiserad studie (Clinical trialsID: NCT02837679). Patienterna tilldelas slumpmässigt och 1:1 till antingen: Ingen skräddarsydd uppföljning (Grupp 2) eller 90 dagars skräddarsydd uppföljning (grupp 3). Randomisering utfördes av REDcap och fördelades lika efter CGA-status (bräcklig/sårbar), kön och indextumörställe (CRC eller no-CRC).

Det är inte möjligt att blinda patienter eller det multidisciplinära teamet vid randomiseringen.

Grupp 2 har ingen skräddarsydd uppföljning av de problem som upptäcktes under CGA. Grupp 3 har 90 dagars skräddarsydd uppföljning av problem som identifierats under CGA och problem som utvecklats under uppföljningsperioden.

Skräddarsydd uppföljning Den skräddarsydda insatsen består av telefonsamtal, hembesök eller kontakt med närvårdare. Ett multidisciplinärt team bestående av en utbildad geriatrisk sjuksköterska och en geriatrisk specialist utför uppföljningen. Teamet kan utföra klinisk utredning av patienter, initiera förändringar i medicinering, eller remittera till vidare utredning. Vidare transfusion av blod, vätskor eller i.v. antibiotika kan utföras antingen hemma eller på den geriatriska polikliniken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

781

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

68 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

äldre cancerpatienter remitteras till onkologi ut patient Klinik för utvärdering av initiering av behandling Alla stadier av cancer ingår, alla typer av behandling accepteras inklusive bästa stödjande vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

cancer i huvud och hals, lunga, övre eller nedre mag-tarmkanalen Remitteras för utvärdering på onkologisk avdelning ut patient Klinik Bor i Århus, Odder, Favrskov eller Skanderborgs kommun

-

Exklusions kriterier:

Remitteras till specialiserad palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen CGA
Patienterna erbjöds initialt inte CGA på grund av ingen bokning för CGA
CGA ensam
Patienterna hade CGA, men ingen skräddarsydd uppföljning av identifierade problem
Hälsobedömning på flera nivåer
CGA med skräddarsydd omsorg
CGA och en skräddarsydd uppföljning och vård i 90 dagar efter CGA
Hälsobedömning på flera nivåer
Skräddarsydd vård utifrån problem identifierade av CGA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korttidsdödlighet
Tidsram: 90 dagar
död inom 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 års dödlighet
Tidsram: 365 dagar
död inom 1 år
365 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2019

Första postat (Faktisk)

23 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 90-days mortality

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CGA

3
Prenumerera