- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03814213
Effekt av omfattande geriatrisk bedömning på korttidsdödlighet hos äldre cancerpatienter
Effekt av omfattande geriatrisk bedömning på korttidsdödlighet hos äldre
Äldre cancerpatienter remitterade till Onkologisk poliklinik vid Århus Universitetssjukhus har under en period erbjudits Comprehensive geriatric Assessment (CGA) som en del av en rutinpraxis. Onkologiska avdelningen ansvarade för planeringen av CGA. Ett antal patienter fick dock inte detta erbjudande eftersom planeringen misslyckades. Denna grupp av patienter kommer att jämföras med patienter som får geriatrisk bedömning.
Patienter som får CGA är en del av en randomiserad kontrollerad studie (ID: NCT02837679) som jämför CGA utan 90 dagars uppföljning med CGA med 90 dagars omfattande geriatrisk vård.
Patienter identifieras från elektroniska medicinska filer. Uppgifter om dödsfall hämtas från medicinska filer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 år eller mer
- Cancer i huvud och nacke (HNC), lungcancer (LC), övre mag-tarmkanalen (UGI) eller kolorektal cancer (CRC)
- Remitterad till polikliniken vid onkologiska avdelningen på Aarhus Universitetssjukhus för cancerbehandling.
- Bor i Århus, Favrskov, Odder eller Skanderborgs kommuner
Uteslutning:
- Remitterad till specialiserad palliativ vård
Patienter med både nydiagnostiserad cancersjukdom och patienter med återfall av tidigare behandlad cancersjukdom ingår. Patienter kvalificerar för deltagande oavsett stadium av cancersjukdomen och oavsett om specifik cancerbehandling inleds.
Onkologiska avdelningen ansvarar för att identifiera patienter och informera om planerad CGA.
Alla potentiella patienter som remitteras till onkologisk poliklinik identifieras genom retrospektiv granskning av listor över planerade konsultationer på onkologiska avdelningens poliklinik tillgängliga i den elektroniska journalen cirka en gång i veckan. Genom denna procedur identifieras patienter som inte informerades om möjligheten att ha en CGA (Grupp1) Patienter som remitteras för geriatrisk utvärdering har en fullständig CGA vid baslinjen. CGA består av 7 instrument för att bedöma hälsa: Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) för autonomi, Mini Nutritional Status (MNA) för näringstillstånd, Mini Mental State Examination (MMSE) för kognitivt tillstånd, Geriatric Depression Scale 15-item (GDS) for mood and Cumulative Illness Rating Scale - Geriatrics (CIRS-G) for comorbidity and number of daily medicine for polypharmacy som tidigare publicerats. Enligt CGA fick patienter en CGA-status av "passform", "sårbar" eller "skräcklig". För att vara "fit" bör allt av följande vara närvarande: Oberoende i ADL och IADL, mindre än 5 dagliga mediciner, ingen allvarlig samsjuklighet och inte mer än 2 välkontrollerade komorbiditeter, normal kognitiv förmåga och inga tecken på depression eller undernäring. Information om huruvida det multidisciplinära teamet initierade någon individuell åtgärd/råd baserad på CGA i grupp 1 och grupp 2 registrerades också. Interventioner initierade av det multidisciplinära teamet registrerades i fyra kategorier: medicinska förändringar, näringsinsatser, fysisk intervention eller social intervention. Dessa interventioner registrerades innan randomisering utfördes Sköra och sårbara patienter erbjuds deltagande i en kontrollerad randomiserad studie (Clinical trialsID: NCT02837679). Patienterna tilldelas slumpmässigt och 1:1 till antingen: Ingen skräddarsydd uppföljning (Grupp 2) eller 90 dagars skräddarsydd uppföljning (grupp 3). Randomisering utfördes av REDcap och fördelades lika efter CGA-status (bräcklig/sårbar), kön och indextumörställe (CRC eller no-CRC).
Det är inte möjligt att blinda patienter eller det multidisciplinära teamet vid randomiseringen.
Grupp 2 har ingen skräddarsydd uppföljning av de problem som upptäcktes under CGA. Grupp 3 har 90 dagars skräddarsydd uppföljning av problem som identifierats under CGA och problem som utvecklats under uppföljningsperioden.
Skräddarsydd uppföljning Den skräddarsydda insatsen består av telefonsamtal, hembesök eller kontakt med närvårdare. Ett multidisciplinärt team bestående av en utbildad geriatrisk sjuksköterska och en geriatrisk specialist utför uppföljningen. Teamet kan utföra klinisk utredning av patienter, initiera förändringar i medicinering, eller remittera till vidare utredning. Vidare transfusion av blod, vätskor eller i.v. antibiotika kan utföras antingen hemma eller på den geriatriska polikliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8000 C
- Geriatric Department Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
cancer i huvud och hals, lunga, övre eller nedre mag-tarmkanalen Remitteras för utvärdering på onkologisk avdelning ut patient Klinik Bor i Århus, Odder, Favrskov eller Skanderborgs kommun
-
Exklusions kriterier:
Remitteras till specialiserad palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen CGA
Patienterna erbjöds initialt inte CGA på grund av ingen bokning för CGA
|
|
CGA ensam
Patienterna hade CGA, men ingen skräddarsydd uppföljning av identifierade problem
|
Hälsobedömning på flera nivåer
|
CGA med skräddarsydd omsorg
CGA och en skräddarsydd uppföljning och vård i 90 dagar efter CGA
|
Hälsobedömning på flera nivåer
Skräddarsydd vård utifrån problem identifierade av CGA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korttidsdödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
död inom 90 dagar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1 års dödlighet
Tidsram: 365 dagar
|
död inom 1 år
|
365 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 90-days mortality
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CGA
-
University of LimerickHar inte rekryterat ännuSvaghet | Äldre vuxna | Omfattande geriatrisk bedömning | Hemvård
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of EspooAvslutadLivskvalité | Sköra äldres syndrom | Falla | Återinläggning på sjukhus | Vistelsetid | PatientintagningFinland
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAvslutadEssentiell hypertoni | Feokromocytom | ParagangliomFrankrike
-
University of DerbyDerbyshire Clinical Commissioning GroupsAvslutadSvaghetStorbritannien
-
The University of Texas Health Science Center at...RekryteringKarcinom, hepatocellulärtFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de FranceAvslutadSkivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC)Frankrike
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Njurinsufficiens, kroniskStorbritannien
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam ConviureOkändNödsituationer | Åldrande | Geriatrisk bedömning | PatientutskrivningSpanien
-
Asan Medical CenterNovartisOkändIcke-fungerande pankreatisk endokrina tumör
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyAktiv, inte rekryterande