Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átfogó geriátriai értékelés hatása az idős rákos betegek rövid távú mortalitására

2019. április 25. frissítette: Marianne Ørum, University of Aarhus

Az átfogó geriátriai értékelés hatása az idősek rövid távú halálozására

Az Aarhusi Egyetemi Kórház Onkológiai Ambuláns Klinikájára utalt idősebb rákos betegeknek rutin gyakorlat részeként egy ideig átfogó geriátriai értékelést (CGA) kínálnak. Az onkológiai osztály volt a felelős a CGA tervezéséért. Számos beteg azonban nem kapta meg ezt az ajánlatot, mivel a tervezés kudarcot vallott. Ezt a betegcsoportot a Geriátriai értékelésben részesülő betegekkel hasonlítják össze.

A CGA-ban részesülő betegek egy randomizált, kontrollált vizsgálat részét képezik (azonosító: NCT02837679), amely a 90 napos CGA utánkövetés nélküli CGA-t és a 90 napos átfogó geriátriai ellátást hasonlítja össze.

A betegek azonosítása elektronikus orvosi aktákból történik. A halállal kapcsolatos adatok az orvosi aktákból származnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év vagy több
  • Fej-nyakrák (HNC), tüdőrák (LC), felső gyomor-bél traktus (UGI) vagy vastagbél-végbélrák (CRC)
  • Az Aarhusi Egyetemi Kórház onkológiai osztályának járóbeteg-klinikájára utalták rákkezelés miatt.
  • Aarhus, Favrskov, Odder vagy Skanderborg településeken él

Kirekesztés:

- Speciális palliatív ellátásra utalták

Mind az újonnan diagnosztizált rákos megbetegedésben szenvedő, mind a korábban kezelt rákos megbetegedés visszaesésében szenvedő betegek ide tartoznak. A betegek a rákos megbetegedés stádiumától függetlenül jogosultak a részvételre, és függetlenül attól, hogy konkrét rákkezelést kezdenek-e.

Az onkológiai osztály feladata a betegek azonosítása és a tervezett CGA tájékoztatása.

Az onkológiai ambulanciára beutalt összes potenciális beteg azonosítása az onkológiai osztályon kihelyezett betegrendelőben az elektronikus orvosi aktában elérhető tervezett konzultációk jegyzékeinek retrospektív áttekintésével történik, körülbelül hetente egyszer. Ezzel az eljárással azonosítják azokat a betegeket, akiket nem tájékoztattak a CGA lehetőségéről (1. csoport). Azok a betegek, akiket időskori értékelésre utalnak be, teljes CGA-val rendelkeznek a kiinduláskor. A CGA 7 eszközt tartalmaz az egészség felmérésére: A mindennapi életvitel (ADL) és a napi életvitel instrumentális tevékenysége (IADL) az autonómia érdekében, a Mini Nutritional Status (MNA) a tápláltsági állapotra, a Mini Mental State Examination (MMSE) a kognitív állapotra, az Geriátria Depressziós skála 15 tételes (GDS) a hangulathoz és a kumulatív betegségek besorolási skála – Geriátria (CIRS-G) a komorbiditás és a napi gyógyszeres kezelés számához a poligyógyszerészethez, a korábban közzétett szerint. A CGA szerint a betegek „fit”, „sebezhető” vagy „törékeny” CGA-státuszt kaptak. Ahhoz, hogy „fitt” legyen, a következők mindegyikének jelen kell lennie: Függetlenség ADL-ben és IADL-ben, napi 5-nél kevesebb gyógyszeres kezelés, nincs súlyos komorbiditás és legfeljebb 2 jól kontrollált társbetegség, normális kognitív képesség és nincs depresszió vagy alultápláltság jele. Azt is regisztrálták, hogy a multidiszciplináris team kezdeményezett-e egyéni intézkedést/tanácsot a CGA alapján az 1. és a 2. csoportban. A multidiszciplináris team által kezdeményezett beavatkozásokat négy kategóriában rögzítettük: orvosi változások, táplálkozási beavatkozás, fizikai beavatkozás vagy szociális beavatkozás. Ezeket a beavatkozásokat a randomizáció végrehajtása előtt regisztrálták. A törékeny és veszélyeztetett betegeknek felajánlják, hogy vegyenek részt egy kontrollált randomizált vizsgálatban (Clinical trialsID: NCT02837679). A betegeket véletlenszerűen és 1:1 arányban osztják be: Nincs testreszabott követés (2. csoport), vagy 90 napos személyre szabott követés (3. csoport). A véletlenszerűsítést REDcap végezte, és egyenlő arányban osztották ki a CGA-státusz (törékeny/sebezhető), a nem és az index tumorhely (CRC vagy no-CRC) szerint.

A betegek vagy a randomizáció multidiszciplináris csapatának megvakítása nem lehetséges.

A 2. csoportnak nincs személyre szabott nyomon követése a CGA során talált problémákra. A 3. csoportnak 90 napos személyre szabott nyomon követése van a CGA során azonosított és a nyomon követési időszak során kialakult problémák esetén.

Személyre szabott nyomon követés A személyre szabott beavatkozás telefonhívásokból, otthoni látogatásokból vagy a közösségi gondozókkal való kapcsolatfelvételből áll. Egy képzett geriátriai nővérből és egy geriátriai szakorvosból álló multidiszciplináris csapat végzi a nyomon követést. A csapat elvégezheti a betegek klinikai vizsgálatát, módosíthatja a gyógyszert, vagy további vizsgálatra utalhat. Továbbá vér-, folyadék- vagy i.v. transzfúzió. Az antibiotikumokat akár otthon, akár a geriátriai ambulancián lehet elvégezni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

781

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dánia, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

idősebb daganatos betegek onkológiára beutalt beteg Klinika a kezelés megkezdésének értékelésére A rák minden stádiumát tartalmazza, mindenféle kezelést elfogadnak, beleértve a legjobb szupportív ellátást is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

fej-nyakrák, tüdőrák, felső vagy alsó gyomor-bélrendszeri csatorna. Kivizsgálásra beutalt onkológiai osztályon kirendelt beteg Klinika Lakhely Aarhusban, Odderben, Favrskovban vagy Skanderborg önkormányzatban

-

Kizárási kritériumok:

Speciális palliatív ellátásra utalták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem-CGA
A betegeknek kezdetben nem ajánlottak fel CGA-t, mivel nem volt foglalás CGA-ra
CGA egyedül
A betegek CGA-t kaptak, de nem volt személyre szabott nyomon követés az azonosított problémák esetén
Többszintű állapotfelmérés
CGA személyre szabott gondozással
CGA és személyre szabott nyomon követés és gondozás 90 napig a CGA után
Többszintű állapotfelmérés
Személyre szabott ellátás a CGA által azonosított problémák alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid idejű halálozás
Időkeret: 90 nap
90 napon belül meghalt
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves halálozás
Időkeret: 365 nap
1 éven belül meghalt
365 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90-days mortality

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a CGA

3
Iratkozz fel