Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комплексной гериатрической оценки на краткосрочную смертность у онкологических больных пожилого возраста

25 апреля 2019 г. обновлено: Marianne Ørum, University of Aarhus

Влияние комплексной гериатрической оценки на кратковременную смертность пожилых людей

Пожилым онкологическим больным, направленным в амбулаторную онкологическую клинику Орхусской университетской больницы, в течение определенного периода времени предлагалось комплексное гериатрическое обследование (CGA) в рамках обычной практики. Отделение онкологии отвечало за планирование CGA. Однако ряд пациентов не получили этого предложения из-за неудачного планирования. Эта группа пациентов будет сравниваться с пациентами, прошедшими гериатрическую оценку.

Пациенты, получающие CGA, являются частью рандомизированного контролируемого исследования (ID: NCT02837679), сравнивающего CGA без последующего наблюдения в течение 90 дней с CGA с 90-дневным комплексным гериатрическим уходом.

Пациенты идентифицируются по электронным медицинским картам. Данные о смерти получены из медицинских файлов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Критерии включения:

  • 70 лет и более
  • Рак головы и шеи (HNC), легких (LC), верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGI) или колоректальный рак (CRC)
  • Направлен в амбулаторную клинику отделения онкологии Орхусского университетского госпиталя для лечения рака.
  • Проживание в муниципалитетах Орхус, Фаврсков, Оддер или Скандерборг

Исключение:

- Направлен на специализированную паллиативную помощь

Включены пациенты как с недавно диагностированным раковым заболеванием, так и с рецидивом ранее леченного онкологического заболевания. Пациенты имеют право на участие независимо от стадии онкологического заболевания и независимо от того, было ли начато специфическое лечение рака.

Отделение онкологии отвечает за выявление пациентов и информирование о планируемом КГА.

Все потенциальные пациенты, направленные в онкологическую поликлинику, выявляются путем ретроспективного просмотра списков плановых консультаций в онкологической поликлинике, имеющихся в электронной медицинской карте, примерно раз в неделю. С помощью этой процедуры идентифицируют пациентов, которые не были проинформированы о возможности проведения CGA (Группа 1). Пациенты, направленные на гериатрическую оценку, имеют полную CGA на исходном уровне. CGA включает в себя 7 инструментов для оценки здоровья: Повседневная активность (ADL) и Инструментальная активность повседневной жизни (IADL) для автономии, Мини-статус питания (MNA) для состояния питания, Мини-тест психического состояния (MMSE) для когнитивного состояния, Гериатрический анализ. Шкала депрессии с 15 пунктами (GDS) для настроения и кумулятивная шкала оценки заболеваний — гериатрия (CIRS-G) для сопутствующих заболеваний и количества ежедневно принимаемых лекарств при полипрагмазии, как было опубликовано ранее. Согласно CGA, пациентам присваивался CGA-статус «пригодный», «уязвимый» или «хрупкий». Для того, чтобы быть в хорошей форме, должно присутствовать все следующее: независимость в ADL и IADL, менее 5 ежедневных лекарств, отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний и не более 2 хорошо контролируемых сопутствующих заболеваний, нормальные когнитивные способности и отсутствие признаков депрессии или недоедания. Также регистрировалась информация о том, инициировала ли междисциплинарная команда какие-либо индивидуальные действия/рекомендации на основе CGA в группе 1 и группе 2. Вмешательства, инициированные междисциплинарной командой, были зарегистрированы в четырех категориях: медицинские изменения, вмешательство в питание, физическое вмешательство или социальное вмешательство. Эти вмешательства были зарегистрированы до проведения рандомизации. Ослабленным и уязвимым пациентам предлагается участие в контролируемом рандомизированном исследовании (код клинических испытаний: NCT02837679). Пациенты случайным образом и в соотношении 1:1 распределяются либо на: без специализированного наблюдения (группа 2), либо на индивидуальное наблюдение в течение 90 дней (группа 3). Рандомизация проводилась REDcap и распределялась поровну по CGA-статусу (хрупкий/уязвимый), полу и индексу локализации опухоли (CRC или отсутствие CRC).

Невозможно ослепить пациентов или мультидисциплинарную группу рандомизации.

Группа 2 не имеет специального наблюдения за проблемами, обнаруженными во время CGA. Группа 3 имеет 90-дневное индивидуальное последующее наблюдение за проблемами, выявленными во время CGA, и проблемами, возникшими в течение периода последующего наблюдения.

Индивидуальное последующее наблюдение Индивидуальное вмешательство состоит из телефонных звонков, посещений на дому или контактов с общественными опекунами. Многопрофильная команда, состоящая из обученной гериатрической медсестры и специалиста-гериатра, осуществляет последующее наблюдение. Бригада может проводить клиническое обследование пациентов, инициировать изменения в лечении или направлять на дальнейшее обследование. Кроме того, переливание крови, жидкостей или в/в. Антибиотики можно проводить как дома, так и в гериатрической амбулатории.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

781

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Дания, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные раком пожилого возраста направляются в онкологическую амбулаторную клинику для оценки относительно начала лечения Включены все стадии рака, принимаются все виды лечения, включая наилучшую поддерживающую терапию.

Описание

Критерии включения:

рак головы и шеи, легкого, верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта Направлен на обследование в онкологическое отделение амбулаторно Клиника Проживание в муниципалитетах Орхуса, Оддера, Фаврскова или Скандерборга

-

Критерий исключения:

Направлен на специализированную паллиативную помощь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без CGA
Пациентам изначально не предлагалась CGA из-за отсутствия записи на CGA.
Только CGA
У пациентов была проведена CGA, но не проводилось индивидуальное последующее наблюдение при выявленных проблемах.
Многоуровневая оценка здоровья
CGA с индивидуальным уходом
CGA и индивидуальное последующее наблюдение и уход в течение 90 дней после CGA
Многоуровневая оценка здоровья
Индивидуальный уход на основе проблем, выявленных CGA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кратковременная смертность
Временное ограничение: 90 дней
умер в течение 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 год смертности
Временное ограничение: 365 дней
умер в течение 1 года
365 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 90-days mortality

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться