Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av omfattende geriatrisk vurdering på korttidsdødelighet hos eldre kreftpasienter

25. april 2019 oppdatert av: Marianne Ørum, University of Aarhus

Effekt av omfattende geriatrisk vurdering på korttidsdødelighet hos eldre

Eldre kreftpasienter henvist til Onkologisk poliklinikk ved Aarhus Universitetssykehus har i en periode fått tilbud om Comprehensive geriatric Assessment (CGA) som en del av en rutinemessig praksis. Onkologisk avdeling var ansvarlig for planleggingen av CGA. En rekke pasienter fikk imidlertid ikke dette tilbudet da planleggingen mislyktes. Denne pasientgruppen vil bli sammenlignet med pasienter som får geriatrisk utredning.

Pasienter som mottar CGA er en del av en randomisert kontrollert studie (ID: NCT02837679) som sammenligner CGA uten 90 dagers oppfølging med CGA med 90 dagers omfattende geriatrisk behandling.

Pasienter identifiseres fra elektroniske medisinske filer. Data om død hentes fra medisinske filer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller mer
  • Kreft i hode og nakke (HNC), lunge (LC), øvre mage-tarmkanal (UGI) eller tykktarmskreft (CRC)
  • Henvist til poliklinikken ved onkologisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus for kreftbehandling.
  • Bor i Århus, Favrskov, Odder eller Skanderborg Kommuner

Utelukkelse:

- Henvist til spesialisert palliativ behandling

Pasienter med både nyoppdaget kreftsykdom og pasienter med tilbakefall av tidligere behandlet kreftsykdom er inkludert. Pasienter kvalifiserer for deltakelse uavhengig av stadium av kreftsykdommen og uavhengig om spesifikk kreftbehandling igangsettes.

Onkologisk avdeling har ansvar for å identifisere pasienter og informere om planlagt CGA.

Alle potensielle pasienter som henvises til onkologisk poliklinikk identifiseres ved retrospektiv gjennomgang av lister over planlagte konsultasjoner i onkologisk avdeling ute pasientklinikk tilgjengelig i elektronisk legemappe ca en gang i uken. Ved denne prosedyren identifiseres pasienter som ikke ble informert om muligheten for å ha en CGA (Gruppe1) Pasienter som henvises til geriatrisk utredning har en fullstendig CGA ved baseline. CGA består av 7 instrumenter for å vurdere helse: Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) for autonomi, Mini Nutritional Status (MNA) for ernæringstilstand, Mini Mental State Examination (MMSE) for kognitiv tilstand, Geriatrisk Depression Scale 15-item (GDS) for humør og Cumulative Illness Rating Scale - Geriatri (CIRS-G) for komorbiditet og antall daglige medisiner for polyfarmasi som tidligere publisert. I følge CGA ble pasientene gitt en CGA-status "fit", "vulnerable" eller "frail". For å være "fit" bør alt av følgende være tilstede: Uavhengighet i ADL og IADL, mindre enn 5 daglige medisiner, ingen alvorlig komorbiditet og ikke mer enn 2 godt kontrollerte komorbiditeter, normal kognitiv evne og ingen indikasjoner på depresjon eller underernæring. Informasjon om hvorvidt det tverrfaglige teamet satte i gang individuelle tiltak/råd basert på CGA i gruppe 1 og gruppe 2 ble også registrert. Intervensjoner initiert av det tverrfaglige teamet ble registrert i fire kategorier: medisinske endringer, ernæringsintervensjon, fysisk intervensjon eller sosial intervensjon. Disse intervensjonene ble registrert før randomisering ble utført Skrøpelige og sårbare pasienter tilbys deltakelse i en kontrollert randomisert studie (Clinical trialsID: NCT02837679). Pasienter er tilfeldig og 1:1 tildelt enten: Ingen skreddersydd oppfølging (gruppe 2) eller 90 dager skreddersydd oppfølging (gruppe 3). Randomisering ble utført av REDcap og fordelt likt etter CGA-status (skjør/sårbar), kjønn og indekstumorsted (CRC eller no-CRC).

Det er ikke mulig å blinde pasienter eller det tverrfaglige teamet i randomiseringen.

Gruppe 2 har ingen skreddersydd oppfølging av problemene funnet under CGA. Gruppe 3 har 90 dagers skreddersydd oppfølging av problemer som ble identifisert under CGA og problemer som utviklet seg under oppfølgingsperioden.

Skreddersydd oppfølging Den skreddersydde intervensjonen består av telefonsamtaler, hjemmebesøk eller kontakt med omsorgspersoner. Et tverrfaglig team bestående av en utdannet geriatrisk sykepleier og en geriatrisk spesialist utfører oppfølgingen. Teamet kan utføre klinisk utredning av pasienter, sette i gang endringer i medisinering, eller henvisning til videre utredning. Videre transfusjon av blod, væske eller i.v. antibiotika kan utføres enten hjemme eller i den geriatriske poliklinikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

781

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

68 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

eldre kreftpasienter henvist til onkologisk utpasient Klinikk for vurdering angående initialisering av behandling Alle stadier av kreft er inkludert, all slags behandling aksepteres inkludert best støttende behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kreft i hode og nakke, lunge, øvre eller nedre mage-tarmkanal Henvises til utredning på onkologisk avdeling ute pasient Klinikk Bor i Århus, Odder, Favrskov eller Skanderborg kommune

-

Ekskluderingskriterier:

Henvist til spesialisert palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen CGA
Pasienter ble opprinnelig ikke tilbudt CGA på grunn av ingen bestilling for CGA
CGA alene
Pasientene hadde CGA, men ingen skreddersydd oppfølging ved identifiserte problemer
Helsevurdering på flere nivåer
CGA med skreddersydd pleie
CGA og en skreddersydd oppfølging og omsorg i 90 dager etter CGA
Helsevurdering på flere nivåer
Skreddersydd omsorg basert på problemer identifisert av CGA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korttidsdødelighet
Tidsramme: 90 dager
døde innen 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 års dødelighet
Tidsramme: 365 dager
død innen 1 år
365 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 90-days mortality

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGA

3
Abonnere