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Efeito da avaliação geriátrica abrangente na mortalidade de curto prazo em pacientes idosos com câncer

25 de abril de 2019 atualizado por: Marianne Ørum, University of Aarhus

Efeito da avaliação geriátrica abrangente na mortalidade de curto prazo em idosos

Pacientes com câncer mais velhos encaminhados para ambulatório de Oncologia no Aarhus University Hospital receberam, por um período, avaliação geriátrica abrangente (CGA) como parte de uma prática de rotina. O Departamento de Oncologia foi responsável pelo planejamento do CGA. No entanto, vários pacientes não receberam esta oferta porque o planejamento falhou. Este grupo de pacientes será comparado a pacientes recebendo avaliação geriátrica.

Os pacientes que recebem CGA fazem parte de um estudo randomizado controlado (ID: NCT02837679) comparando CGA sem 90 dias de acompanhamento com CGA com 90 dias de cuidados geriátricos abrangentes.

Os pacientes são identificados a partir de arquivos médicos eletrônicos. Os dados relativos à morte são obtidos dos prontuários médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

  • 70 anos ou mais
  • Câncer de cabeça e pescoço (CCP), pulmão (LC), trato gastrointestinal superior (UGI) ou câncer colorretal (CRC)
  • Encaminhado ao ambulatório do departamento de oncologia do Aarhus University Hospital para tratamento de câncer.
  • Morar nos municípios de Aarhus, Favrskov, Odder ou Skanderborg

Exclusão:

- Encaminhado para cuidados paliativos especializados

Incluem-se pacientes com doença de câncer recém-diagnosticada e pacientes com recidiva de doença de câncer previamente tratada. Os pacientes se qualificam para participação, independentemente do estágio da doença oncológica e independentemente de um tratamento específico contra o câncer ter sido iniciado.

O departamento de oncologia é responsável por identificar os pacientes e informar sobre a CGA planejada.

Todos os pacientes potenciais encaminhados ao ambulatório de oncologia são identificados por revisão retrospectiva das listas de consultas planejadas no ambulatório do departamento de oncologia disponíveis no arquivo médico eletrônico aproximadamente uma vez por semana. Por meio desse procedimento, são identificados os pacientes que não foram informados sobre a possibilidade de fazer uma CGA (Grupo 1). Os pacientes encaminhados para avaliação geriátrica têm uma CGA completa no início do estudo. A CGA é composta por 7 instrumentos de avaliação de saúde: Atividades de Vida Diária (AVD) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) para autonomia, Mini Estado Nutricional (MNA) para estado nutricional, Mini Exame do Estado Mental (MEEM) para estado Cognitivo, Geriátrico Escala de Depressão de 15 itens (GDS) para humor e Escala Cumulativa de Avaliação de Doenças - Geriatria (CIRS-G) para comorbidade e número de medicamentos diários para polifarmácia conforme publicado anteriormente. De acordo com a CGA, os pacientes receberam um status CGA de "apto", "vulnerável" ou "frágil". Para estar "apto", todos os seguintes devem estar presentes: Independência em AVD e AIVD, menos de 5 medicamentos diários, nenhuma comorbidade grave e não mais de 2 comorbidades bem controladas, capacidade cognitiva normal e sem indicações de depressão ou desnutrição. Também foi registrada a informação se a equipe multiprofissional iniciou ou não alguma ação/orientação individual com base na CGA no grupo 1 e no grupo 2. As intervenções iniciadas pela equipe multidisciplinar foram registradas em quatro categorias: alterações médicas, intervenção nutricional, intervenção física ou intervenção social. Essas intervenções foram registradas antes da randomização ser realizada. Pacientes frágeis e vulneráveis ​​recebem a oferta de participação em um estudo randomizado controlado (Ensaios clínicosID: NCT02837679). Os pacientes são aleatoriamente e 1:1 designados para: Sem acompanhamento personalizado (Grupo 2) ou acompanhamento personalizado de 90 dias (grupo 3). A randomização foi realizada por REDcap e alocada igualmente por status CGA (frágil/vulnerável), gênero e local do tumor índice (CRC ou não-CRC).

Não é possível cegar os pacientes ou a equipe multidisciplinar da randomização.

O Grupo 2 não tem acompanhamento personalizado dos problemas encontrados durante a CGA. O grupo 3 tem 90 dias de acompanhamento individualizado dos problemas identificados durante a CGA e dos problemas que evoluíram durante o período de acompanhamento.

Acompanhamento personalizado A intervenção personalizada consiste em telefonemas, visitas domiciliares ou contato com os cuidadores da comunidade. O acompanhamento é feito por uma equipe multidisciplinar composta por uma enfermeira geriátrica treinada e um especialista em geriatria. A equipe pode realizar investigação clínica dos pacientes, iniciar mudanças na medicação ou encaminhar para investigação mais aprofundada. Além disso, a transfusão de sangue, fluidos ou administração i.v. os antibióticos podem ser realizados em casa ou na clínica geriátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

781

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer mais velhos encaminhados para paciente oncológico ambulatorial Clínica para avaliação sobre a inicialização do tratamento Todos os estágios do câncer estão incluídos, todos os tipos de tratamento são aceitos, incluindo os melhores cuidados de suporte.

Descrição

Critério de inclusão:

câncer de cabeça e pescoço, pulmão, canal gastrintestinal superior ou inferior Encaminhado para avaliação no departamento de oncologia ambulatorial Clínica Vivendo no município de Aarhus, Odder, Favrskov ou Skanderborg

-

Critério de exclusão:

Encaminhado para cuidados paliativos especializados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem CGA
Os pacientes inicialmente não receberam CGA devido a nenhuma reserva para CGA
CGA sozinho
Os pacientes tiveram CGA, mas nenhum acompanhamento personalizado sobre os problemas identificados
Avaliação de saúde multinível
CGA com atendimento personalizado
CGA e acompanhamento e cuidados personalizados por 90 dias após o CGA
Avaliação de saúde multinível
Cuidados personalizados com base nos problemas identificados pela CGA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade de curta duração
Prazo: 90 dias
morto em 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 ano de mortalidade
Prazo: 365 dias
morto em 1 ano
365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 90-days mortality

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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