Efecto de la evaluación geriátrica integral sobre la mortalidad a corto plazo en pacientes con cáncer de edad avanzada
Efecto de la evaluación geriátrica integral sobre la mortalidad a corto plazo en ancianos
A los pacientes mayores con cáncer remitidos a la Clínica ambulatoria de Oncología en el Hospital Universitario de Aarhus se les ha ofrecido durante un período Evaluación geriátrica integral (CGA) como parte de una práctica de rutina. El Departamento de Oncología fue el responsable de la planificación de la CGA. Sin embargo, varios pacientes no recibieron esta oferta porque la planificación fracasó. Este grupo de pacientes se comparará con los pacientes que reciben evaluación geriátrica.
Los pacientes que reciben CGA son parte de un estudio controlado aleatorizado (ID: NCT02837679) que compara CGA sin 90 días de seguimiento con CGA con 90 días de atención geriátrica integral.
Los pacientes se identifican a partir de archivos médicos electrónicos. Los datos relativos a la muerte se obtienen de los archivos médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- 70 años o más
- Cáncer de cabeza y cuello (HNC), pulmón (LC), tracto gastrointestinal superior (UGI) o cáncer colorrectal (CRC)
- Remitido a la Clínica para pacientes ambulatorios del departamento de oncología del Hospital Universitario de Aarhus para el tratamiento del cáncer.
- Vivir en los municipios de Aarhus, Favrskov, Odder o Skanderborg
Exclusión:
- Derivado para cuidados paliativos especializados
Se incluyen pacientes con enfermedad de cáncer recién diagnosticada y pacientes con una recaída de una enfermedad de cáncer previamente tratada. Los pacientes califican para participar independientemente de la etapa de la enfermedad del cáncer y de si se inició un tratamiento específico para el cáncer.
El servicio de oncología es el responsable de identificar a los pacientes e informar de la CGA prevista.
Todos los pacientes potenciales remitidos a la consulta externa de oncología se identifican mediante la revisión retrospectiva de las listas de consultas planificadas en la consulta externa del departamento de oncología disponibles en el expediente médico electrónico aproximadamente una vez por semana. Mediante este procedimiento se identifican los pacientes que no fueron informados de la posibilidad de realizarse una CGA (Grupo 1) Los pacientes que son derivados para valoración geriátrica tienen una CGA completa al inicio del estudio. El CGA comprende 7 instrumentos para evaluar la salud: Actividades de la Vida Diaria (AVD) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD) para la autonomía, Mini Estado Nutricional (MNA) para el estado nutricional, Mini Examen del Estado Mental (MMSE) para el estado Cognitivo, Geriatría Escala de depresión de 15 ítems (GDS) para estado de ánimo y Escala de calificación de enfermedad acumulada - Geriatría (CIRS-G) para comorbilidad y número de medicación diaria para polifarmacia como se publicó anteriormente. Según la CGA, a los pacientes se les asignó un estado de la CGA de "aptos", "vulnerables" o "frágiles". Para estar "en forma", todo lo siguiente debe estar presente: Independencia en ADL y IADL, menos de 5 medicamentos diarios, sin comorbilidad severa y no más de 2 comorbilidades bien controladas, capacidad cognitiva normal y sin indicaciones de depresión o desnutrición. También se registró información sobre si el equipo multidisciplinario inició o no alguna acción/consejo individual con base en el AGC en el grupo 1 y el grupo 2. Las intervenciones iniciadas por el equipo multidisciplinario se registraron en cuatro categorías: cambios médicos, intervención nutricional, intervención física o intervención social. Estas intervenciones se registraron antes de que se realizara la aleatorización. A los pacientes frágiles y vulnerables se les ofrece participar en un estudio aleatorizado controlado (Clinical TrialsID: NCT02837679). Los pacientes son asignados al azar y 1:1 a: Sin seguimiento personalizado (Grupo 2) o seguimiento personalizado de 90 días (grupo 3). La aleatorización fue realizada por REDcap y asignada por igual según el estado de CGA (frágil/vulnerable), el sexo y el sitio del tumor índice (CRC o no-CRC).
No es posible cegar a los pacientes ni al equipo multidisciplinario de la aleatorización.
El grupo 2 no tiene un seguimiento personalizado de los problemas encontrados durante la CGA. El grupo 3 tiene un seguimiento personalizado de 90 días sobre los problemas que se identificaron durante la CGA y los problemas que evolucionaron durante el período de seguimiento.
Seguimiento personalizado La intervención personalizada consiste en llamadas telefónicas, visitas domiciliarias o contacto con cuidadores comunitarios. El seguimiento lo realiza un equipo multidisciplinario formado por una enfermera geriátrica capacitada y un médico especialista en geriatría. El equipo puede realizar una investigación clínica de los pacientes, iniciar cambios en la medicación o remitirlos a una investigación adicional. Además, la transfusión de sangre, fluidos o i.v. los antibióticos se pueden realizar en casa o en la consulta externa geriátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Aarhus, Dinamarca, 8000 C
- Geriatric Department Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
cáncer de cabeza y cuello, pulmón, canal gastrointestinal superior o inferior Referido para evaluación en el departamento de oncología ambulatorio Clínica Vive en Aarhus, Odder, Favrskov o municipio de Skanderborg
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Criterio de exclusión:
Derivado para cuidados paliativos especializados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin CGA
Inicialmente, a los pacientes no se les ofreció CGA debido a que no hubo reserva para CGA
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CGA solo
Los pacientes tenían CGA, pero no un seguimiento personalizado de los problemas identificados
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Evaluación de salud multinivel
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CGA con atención personalizada
CGA y un seguimiento y atención personalizados durante los 90 días posteriores a la CGA
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Evaluación de salud multinivel
Atención personalizada basada en problemas identificados por CGA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad a corto plazo
Periodo de tiempo: 90 dias
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muerto dentro de los 90 días
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: 365 dias
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muerto dentro de 1 año
|
365 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 90-days mortality
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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