老年综合评估对老年癌症患者短期死亡率的影响
老年综合评估对老年人短期死亡率的影响
转诊到奥胡斯大学医院肿瘤科门诊的老年癌症患者在一段时间内接受了综合老年评估 (CGA) 作为常规做法的一部分。 肿瘤科负责规划 CGA。 然而,由于计划失败,许多患者没有收到此优惠。 这组患者将与接受老年评估的患者进行比较。
接受 CGA 的患者是一项随机对照研究(ID:NCT02837679)的一部分,该研究将没有 90 天随访的 CGA 与接受 90 天综合老年护理的 CGA 进行比较。
从电子医疗文件中识别患者。 有关死亡的数据来自医疗档案。
研究概览
详细说明
纳入标准:
- 70 岁以上
- 头颈癌 (HNC)、肺癌 (LC)、上胃肠道 (UGI) 或结肠直肠癌 (CRC)
- 转诊至奥胡斯大学医院肿瘤科门诊接受癌症治疗。
- 住在 Aarhus、Favrskov、Odder 或 Skanderborg 市
排除:
- 转诊接受专门的姑息治疗
包括患有新诊断的癌症疾病的患者和先前治疗过的癌症疾病复发的患者。 无论癌症疾病的阶段如何,也无论是否开始特定的癌症治疗,患者都有资格参与。
肿瘤科负责识别患者并告知计划的 CGA。
所有转诊至肿瘤科门诊的潜在患者都是通过回顾性审查肿瘤科门诊的计划会诊列表来确定的,该列表可在电子医疗档案中找到,大约每周一次。 通过此程序,识别出未被告知可能有 CGA 的患者(第 1 组) 转诊进行老年评估的患者在基线时具有完整的 CGA。 CGA 包括 7 个评估健康的工具:日常生活活动 (ADL) 和工具性日常生活活动 (IADL) 用于自主性,迷你营养状况 (MNA) 用于营养状态,迷你精神状态检查 (MMSE) 用于认知状态,老年病抑郁量表 15 项 (GDS) 的情绪和累积疾病评定量表 - 老年病学 (CIRS-G) 的合并症和每日药物治疗的数量,如先前发布的那样。 根据 CGA,患者的 CGA 状态为“健康”、“脆弱”或“虚弱”。 为了“健康”,应具备以下所有条件:ADL 和 IADL 独立,每日服药少于 5 次,无严重合并症且控制良好的合并症不超过 2 种,认知能力正常,无抑郁或营养不良迹象。 关于多学科团队是否根据第 1 组和第 2 组的 CGA 发起任何个人行动/建议的信息也被注册。 由多学科团队发起的干预措施被记录为四类:医疗变化、营养干预、身体干预或社会干预。 这些干预措施在进行随机化之前进行了登记。为体弱和易受伤害的患者提供参与随机对照研究的机会(临床试验 ID:NCT02837679)。 患者被随机分配并以 1:1 的比例分配到以下任一组:无定制随访(第 2 组)或 90 天定制随访(第 3 组)。 随机化由 REDcap 进行,并按 CGA 状态(虚弱/脆弱)、性别和指数肿瘤部位(CRC 或非 CRC)平均分配。
不可能对患者或随机化的多学科团队进行盲法。
第 2 组没有针对 CGA 期间发现的问题进行有针对性的跟进。 第 3 组对 CGA 期间发现的问题和后续期间出现的问题进行 90 天的定制跟进。
量身定制的后续行动 量身定制的干预措施包括电话、家访或联系社区护理人员。 由训练有素的老年病护士和老年病专家组成的多学科团队负责跟进。 该团队可以对患者进行临床调查,开始改变药物治疗,或转介进行进一步调查。 此外输血、输液或静脉注射。 抗生素可以在家里或在老年门诊诊所进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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Aarhus、丹麦、8000 C
- Geriatric Department Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
头颈癌、肺癌、上消化道癌或下消化道癌 推荐在肿瘤科门诊进行评估 居住在奥胡斯、奥德、法夫斯科夫或斯坎德堡市
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排除标准:
转诊接受专门的姑息治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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无CGA
由于没有预约 CGA,患者最初未获得 CGA
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单独CGA
患者有 CGA,但没有针对确定的问题进行量身定制的随访
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多层次健康评估
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量身定制的CGA
CGA 以及 CGA 后 90 天的定制跟进和护理
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多层次健康评估
根据 CGA 发现的问题量身定制护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短时死亡率
大体时间:90天
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90天内死亡
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1年死亡率
大体时间:365天
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一年内死亡
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365天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Else M Damsgaard, DMsc、Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
CGA的临床试验
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University of Limerick尚未招聘身体虚弱 | 老年人 | 综合老年评估 | 居家护理
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Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; City of Espoo完全的
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University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute (NCI); Canceropôle Ile de France完全的
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NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow终止
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació Mutuam Conviure未知
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Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County主动,不招人
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