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Effet de l'évaluation gériatrique complète sur la mortalité à court terme chez les patients âgés atteints de cancer

25 avril 2019 mis à jour par: Marianne Ørum, University of Aarhus

Effet de l'évaluation gériatrique complète sur la mortalité de courte durée chez les personnes âgées

Les patients cancéreux plus âgés référés à la clinique ambulatoire d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus se sont vu proposer pendant un certain temps une évaluation gériatrique complète (CGA) dans le cadre d'une pratique de routine. Le département d'oncologie était responsable de la planification du CGA. Un certain nombre de patients n'ont cependant pas reçu cette offre car la planification a échoué. Ce groupe de patients sera comparé à des patients recevant une évaluation gériatrique.

Les patients recevant le CGA font partie d'une étude contrôlée randomisée (ID : NCT02837679) comparant le CGA sans suivi de 90 jours au CGA avec 90 jours de soins gériatriques complets.

Les patients sont identifiés à partir des dossiers médicaux électroniques. Les données concernant le décès sont obtenues à partir des dossiers médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'intégration:

  • 70 ans ou plus
  • Cancer de la tête et du cou (HNC), du poumon (LC), du tractus gastro-intestinal supérieur (UGI) ou du cancer colorectal (CRC)
  • Adressé à la clinique externe du département d'oncologie de l'hôpital universitaire d'Aarhus pour le traitement du cancer.
  • Vivre dans les municipalités d'Aarhus, Favrskov, Odder ou Skanderborg

Exclusion:

- Référé en soins palliatifs spécialisés

Les patients atteints à la fois d'une maladie cancéreuse nouvellement diagnostiquée et de patients présentant une rechute d'une maladie cancéreuse précédemment traitée sont inclus. Les patients sont admissibles à la participation quel que soit le stade de la maladie cancéreuse et peu importe si un traitement spécifique contre le cancer est initié.

Le service d'oncologie est responsable de l'identification des patients et de l'information du CGA prévu.

Tous les patients potentiels référés à l'ambulatoire d'oncologie sont identifiés par examen rétrospectif des listes de consultations prévues en ambulatoire du service d'oncologie disponibles dans le dossier médical électronique environ une fois par semaine. Par cette procédure, les patients qui n'ont pas été informés de la possibilité d'avoir un CGA sont identifiés (Groupe 1) Les patients qui sont référés pour une évaluation gériatrique ont un CGA complet au départ. Le CGA comprend 7 instruments d'évaluation de la santé : Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) et Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (IADL) pour l'autonomie, Mini Nutritional Status (MNA) pour l'état nutritionnel, Mini Mental State Examination (MMSE) pour l'état Cognitif, Gériatrie Depression Scale 15-item (GDS) for mood and Cumulative Illness Rating Scale - Geriatrics (CIRS-G) for comorbidity and number of daily médication for polypharmacy tel que publié précédemment. Selon la CGA, les patients recevaient un statut CGA de « en forme », « vulnérable » ou « frêle ». Afin d'être "en forme", tous les éléments suivants doivent être présents : Indépendance dans les AVQ et IADL, moins de 5 médicaments quotidiens, aucune comorbidité grave et pas plus de 2 comorbidités bien contrôlées, capacité cognitive normale et aucune indication de dépression ou de malnutrition. Des informations indiquant si l'équipe multidisciplinaire a initié ou non une action / un conseil individuel basé sur le CGA dans le groupe 1 et le groupe 2 ont également été enregistrées. Les interventions initiées par l'équipe multidisciplinaire ont été enregistrées dans quatre catégories : changements médicaux, intervention nutritionnelle, intervention physique ou intervention sociale. Ces interventions ont été enregistrées avant la randomisation. Les patients fragiles et vulnérables se voient proposer de participer à une étude randomisée contrôlée (Clinical trialID : NCT02837679). Les patients sont assignés au hasard et 1:1 à l'un ou l'autre : aucun suivi personnalisé (groupe 2) ou un suivi personnalisé de 90 jours (groupe 3). La randomisation a été effectuée par REDcap et répartie de manière égale selon le statut CGA (frêle/vulnérable), le sexe et le site tumoral index (CRC ou non-CRC).

Il n'est pas possible de mettre en aveugle les patients ou l'équipe multidisciplinaire de la randomisation.

Le groupe 2 n'a pas de suivi personnalisé des problèmes rencontrés lors de la CGA. Le groupe 3 bénéficie d'un suivi personnalisé de 90 jours sur les problèmes qui ont été identifiés lors de la CGA et sur les problèmes qui ont évolué au cours de la période de suivi.

Suivi personnalisé L'intervention personnalisée consiste en des appels téléphoniques, des visites à domicile ou des contacts avec des soignants communautaires. Une équipe multidisciplinaire composée d'une infirmière en gériatrie formée et d'un spécialiste en gériatrie assure le suivi. L'équipe peut effectuer une enquête clinique sur les patients, initier des changements de médicaments ou orienter vers une enquête plus approfondie. De plus, la transfusion de sang, de fluides ou i.v. les antibiotiques peuvent être administrés soit à domicile, soit dans une clinique externe gériatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

781

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danemark, 8000 C
        • Geriatric Department Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

68 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés atteints de cancer référés pour une consultation externe en oncologie Clinique pour évaluation concernant l'initialisation du traitement Tous les stades du cancer sont inclus, tous les types de traitement sont acceptés, y compris les meilleurs soins de soutien.

La description

Critère d'intégration:

cancer de la tête et du cou, du poumon, du canal gastro-intestinal supérieur ou inférieur Transféré pour évaluation dans le service d'oncologie Clinique ambulatoire Résidant dans la municipalité d'Aarhus, Odder, Favrskov ou Skanderborg

-

Critère d'exclusion:

Référé en soins palliatifs spécialisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non-CGA
Les patients ne se sont pas vu initialement proposer le CGA en raison de l'absence de réservation pour le CGA
CGA seul
Les patients ont eu une CGA, mais aucun suivi personnalisé des problèmes identifiés
Évaluation de la santé à plusieurs niveaux
CGA avec des soins sur mesure
CGA et un suivi et une prise en charge sur mesure pendant 90 jours suivant le CGA
Évaluation de la santé à plusieurs niveaux
Prise en charge sur mesure en fonction des problèmes identifiés par CGA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité de courte durée
Délai: 90 jours
mort dans les 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 1 an
Délai: 365 jours
mort en 1 an
365 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Else M Damsgaard, DMsc, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2019

Première publication (Réel)

23 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 90-days mortality

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CGA

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