Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun silmukan DBS-istutettu RC+S-tutkimus

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dennis Turner, M.D.

Skalaari suljetun silmukan STN/GPi DBS, joka perustuu herätettyihin ja spontaaneihin potentiaaliin (pysyvästi istutetut Medtronic RC+S -tutkimukset)

Tämä tutkimus koskee potilaita, jotka suunnittelevat jo syvää aivostimulaatiota (DBS) vaikean Parkinsonin taudin (PD) oireiden hoitoon. Tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  1. arvioida DBS-elektrodien implantoinnin tehokkuutta kahteen yleisimpiin DBS:n kohtaan (subtalaminen tuma (STN) ja globus pallidus interna (GPi)) yhden elektrodin sijasta aivojen kummallakin puolella; ja
  2. kehittää mukautuva DBS-järjestelmä käyttämällä näistä kahdesta elektrodista mitattuja aivosignaaleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pieni, ensimmäinen ihmisillä tehty kliininen toteutettavuustutkimus potilailla, joilla on vaikea Parkinsonin tauti (PD), jotka ovat jo kliinisesti kelvollisia syväaivojen stimulaatioon (DBS) kahdella tavoitteella:

  1. vertailla tehokkuutta kahdesta yleisestä DBS:n kohdasta (subtalaminen tuma (STN) ja globus pallidus interna (GPi)) implantoimalla kaksi DBS-elektrodia aivojen kummallekin puolelle; ja
  2. kehittää suljetun silmukan DBS-järjestelmä käyttämällä herätettyjä ja spontaaneja potentiaalia, jotka on johdettu näistä kahdesta elektrodista.

Tutkimus sisältää kahdenvälisen kaksois-DBS-elektrodien sijoituksen kliinisesti standardipaikkoihin (eli STN ja GPi) yksipuolisesti tai (useammin) kahdenvälisesti, RC+S Medtronic -tutkimuksen implantoitavan pulssigeneraattorin (IPG) sijoittamisen ja sitoutumisen palata sekä laaja postoperatiivinen ohjelmointi ja testaus kliinisen tehon määrittämiseksi että erilliset tutkimuspäivät suljetun kierron lähestymistavan kehittämiseksi. Lisäksi potilaille tehdään leikkauksensisäinen tutkimus käyttämällä tilapäisiä perkutaanisia pidennyksiä DBS-elektrodeihin ja DBS-johtokanyyliin implantoinnin jälkeen elektrodin sijainnin vahvistamiseksi ja sen tunnistamiseksi, miltä signaalit näyttävät myöhemmissä kroonisissa tallennuksissa tutkimus-IPG:n avulla.

Tutkimus RC+S IPG sisältää sekä tavallisen DBS-stimulaation että tallennusjärjestelmän, joka mittaa samanaikaisesti DBS:n paikallisen herätepotentiaalin (DLEP) ja/tai paikallisen kenttäpotentiaalin (LFP) vasteita joko samasta tai toisesta DBS-elektrodista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja häntä pidetään DBS-kirurgisena ehdokkaana
  • sillä on lääkkeisiin liittyviä levodopan sivuvaikutuksia (eli dyskinesioita, on-off-vaihteluita)
  • on vähintään 30 %:n parannus levodopan kanssa
  • on saatavilla seurantakäynneille opintojen pituuden ajaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole turvallinen kirurginen ehdokas DBS:lle
  • hänellä on vakava neurologinen vamma tai muu sairaus kuin Parkinsonin tauti
  • on tila, joka vaatii toistuvia MRI-skannauksia
  • hänellä on hoitamaton, kliinisesti merkittävä masennus
  • siinä on sähköinen tai sähkömagneettinen implantti
  • jolle on aiemmin tehty talamotomia tai kirurginen ablaatio
  • hänellä on dementia, joka häiritsee kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai antaa tietoon perustuva suostumus
  • käyttää väärin huumeita tai alkoholia
  • hänellä on ollut kohtauksia
  • siinä on metalliset implantit
  • on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implantoitu RC+S
Istutettu Medtronic RC+S IPG kahdella DBS-elektrodilla STN:ssä ja GPi:ssä. DBS-stimulaatiota annetaan: 1) yksinään STN:lle, 2) yksinään GPi:lle, 3) kooperatiiviselle STN + GPi:lle ja 4) STN:n ja/tai GPi:n mukautuvalle, suljetun silmukan stimulaatiolle.
Laite: STN yksin
Yksin STN:n DBS-stimulaatio
Laite: GPi yksin
Yksin GPi:n DBS-stimulaatio
Laite: STN + GPi
STN- ja GPi-kohtien yhteistoiminnallinen DBS-stimulaatio
Laite: Suljetun silmukan stimulaatio
STN- ja/tai GPi-kohtien adaptiivinen DBS-stimulaatio
Ei väliintuloa: puheen arvioija
sokeistettujen arvioijien arvioima puheen ääninauhoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -pisteissä: "on" lääkitys, "on" stimulaatio 12 kuukautta IPG-istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos kohteen UPDRS-pisteissä lähtötilanteen (leikkausta edeltävästä) lääkitystilasta "on" lääkitys- ja stimulaatiotilaan "on" 12 kuukauden kuluttua IPG-implantaation jälkeen. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Pisteet neljältä ala-asteikolta (1. Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2. päivittäisen elämän aktiviteetit, 3. motoriikkatutkimus ja 4. hoidon komplikaatiot) lasketaan yhteen UPDRS-pisteiden määrittämiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 199:ään (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -pisteissä: "on" lääkitys, "on" stimulaatio 24 kuukautta IPG-istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos kohteen UPDRS-pisteissä lähtötilanteen (leikkausta edeltävästä) lääkitystilasta "on" lääkityksen ja "päällä"-stimulaatiotilaan 24 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Pisteet neljältä ala-asteikolta (1. Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2. päivittäisen elämän aktiviteetit, 3. motoriikkatutkimus ja 4. hoidon komplikaatiot) lasketaan yhteen UPDRS-pisteiden määrittämiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 199:ään (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -pisteissä: "on" lääkitys, "on" stimulaatio 48 kuukautta IPG-istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos koehenkilön UPDRS-pisteissä lähtötilanteen (leikkausta edeltävästä) lääkitystilasta "on" lääkitystä ja stimulaatiota "päällä" tilaan 48 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Pisteet neljältä ala-asteikolta (1. Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2. päivittäisen elämän aktiviteetit, 3. motoriikkatutkimus ja 4. hoidon komplikaatiot) lasketaan yhteen UPDRS-pisteiden määrittämiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 199:ään (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -pisteissä: "on" lääkitys, "on" stimulaatio 72 kuukautta IPG-istutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos kohteen UPDRS-pisteissä lähtötilanteen (leikkausta edeltävästä) lääkitystilasta "on" lääkitys- ja stimulaatiotilaan "päällä" 72 kuukauden kuluttua IPG-implantaation jälkeen. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Pisteet neljältä ala-asteikolta (1. Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2. päivittäisen elämän aktiviteetit, 3. motoriikkatutkimus ja 4. hoidon komplikaatiot) lasketaan yhteen UPDRS-pisteiden määrittämiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 199:ään (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yhdistetyssä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa, alaasteikko III: Motorisen arvioinnin (UPDRS-III) pisteet: "pois päältä" lääkitys, "päällä" stimulaatio 12 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos UPDRS-III (Motor Evaluation) -pistemäärässä lähtötilanteen (ennen leikkausta) "pois"-lääkitystilasta lääkityksen pois päältä ja "on"-stimulaatiotilaan 12 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Alaasteikko III, Motor Examination, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 108:aan (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos yhdistetyssä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa, alaasteikko III: Motorisen arvioinnin (UPDRS-III) pisteet: "pois"-lääkitys, "on"-stimulaatio 24 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos UPDRS-III (Motor Evaluation) -pistemäärässä lähtötilanteen (ennen leikkausta) "pois"-lääkitystilasta lääkityksen pois päältä ja "päällä"-stimulaatiotilaan 24 kuukauden kuluttua IPG-implantaation jälkeen. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Alaasteikko III, Motor Examination, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 108:aan (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos yhdistetyssä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa, alaasteikko III: Motorisen arvioinnin (UPDRS-III) pisteet: "pois"-lääkitys, "on"-stimulaatio 48 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos UPDRS-III (Motor Evaluation) -pistemäärässä lähtötilanteen (ennen leikkausta) "pois"-lääkitystilasta lääkityksen pois päältä ja "päällä"-stimulaatiotilaan 48 kuukauden kuluttua IPG-implantaation jälkeen. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Alaasteikko III, Motor Examination, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 108:aan (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos yhdistetyssä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa, alaasteikko III: Motorisen arvioinnin (UPDRS-III) pisteet: "pois päältä" lääkitys, "päällä" stimulaatio 72 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos UPDRS-III (Motor Evaluation) -pistemäärässä lähtötilanteen (ennen leikkausta) "pois"-lääkitystilasta lääkityksen pois päältä ja "päällä"-stimulaatiotilaan 72 kuukauden kuluttua IPG-implantaation jälkeen. UPDRS on asteikko, jolla mitataan Parkinsonin taudista johtuvan potilaan vamman astetta. Alaasteikko III, Motor Examination, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 108:aan (koko työkyvyttömyys).
lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos valveillaoloajan prosenttiosuudessa hyvällä "päällä"-ajalla 12 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos prosenttiosuudessa valveillaolotunneista, joita koehenkilö koki "päällä" ilman huolestuttavia dyskinesioita, 3 päivän motorisen päiväkirjan perusteella verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos valveillaoloajan prosenttiosuudessa hyvällä "päällä"-ajalla 24 kuukautta IPG-implantaation jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos prosenttiosuudessa valveillaolotunneista, joita koehenkilö koki "päällä" ilman huolestuttavia dyskinesioita, 3 päivän motorisen päiväkirjan perusteella verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos valveillaoloajan prosenttiosuudessa hyvällä "päällä"-ajalla 48 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos prosenttiosuudessa valveillaolotunneista, joita koehenkilö koki "päällä" ilman huolestuttavia dyskinesioita, 3 päivän motorisen päiväkirjan perusteella verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos valveillaoloajan prosenttiosuudessa hyvällä "päällä"-ajalla 72 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos prosenttiosuudessa valveillaolotunneista, joita koehenkilö koki "päällä" ilman huolestuttavia dyskinesioita, 3 päivän motorisen päiväkirjan perusteella verrattuna leikkausta edeltävään lähtötilanteeseen.
lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) potilastyytyväisyyspisteissä 12 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos PDQ-39-pisteissä verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon. PDQ-39 on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan Parkinsonin taudin vaikutusta elämänlaatuun. PDQ-39 on jaettu 8 ulottuvuuteen (1. Liikkuvuus, 2. Päivittäisen elämän toiminnot, 3. Emotionaalinen hyvinvointi, 4. Stigma, 5. Sosiaalinen tuki, 6. Kognitio, 7. Kommunikaatio ja 8. Kehollinen epämukavuus). Kokonaispistemäärä on ulottuvuuden kokonaispisteiden summa jaettuna 8:lla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi elämänlaatu) 100:aan (huonompi elämänlaatu).
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta IPG-implantaation jälkeen
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) potilastyytyväisyyspisteissä 24 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos PDQ-39-pisteissä verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon. PDQ-39 on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan Parkinsonin taudin vaikutusta elämänlaatuun. PDQ-39 on jaettu 8 ulottuvuuteen (1. Liikkuvuus, 2. Päivittäisen elämän toiminnot, 3. Emotionaalinen hyvinvointi, 4. Stigma, 5. Sosiaalinen tuki, 6. Kognitio, 7. Kommunikaatio ja 8. Kehollinen epämukavuus). Kokonaispistemäärä on ulottuvuuden kokonaispisteiden summa jaettuna 8:lla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi elämänlaatu) 100:aan (huonompi elämänlaatu).
lähtötilanteessa ja 24 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) potilastyytyväisyyspisteissä 48 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos PDQ-39-pisteissä verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon. PDQ-39 on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan Parkinsonin taudin vaikutusta elämänlaatuun. PDQ-39 on jaettu 8 ulottuvuuteen (1. Liikkuvuus, 2. Päivittäisen elämän toiminnot, 3. Emotionaalinen hyvinvointi, 4. Stigma, 5. Sosiaalinen tuki, 6. Kognitio, 7. Kommunikaatio ja 8. Kehollinen epämukavuus). Kokonaispistemäärä on ulottuvuuden kokonaispisteiden summa jaettuna 8:lla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi elämänlaatu) 100:aan (huonompi elämänlaatu).
lähtötilanteessa ja 48 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) potilastyytyväisyyspisteissä 72 kuukauden kuluttua IPG-implantaatiosta.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen
Muutos PDQ-39-pisteissä verrattuna leikkausta edeltävään lähtötasoon. PDQ-39 on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan Parkinsonin taudin vaikutusta elämänlaatuun. PDQ-39 on jaettu 8 ulottuvuuteen (1. Liikkuvuus, 2. Päivittäisen elämän toiminnot, 3. Emotionaalinen hyvinvointi, 4. Stigma, 5. Sosiaalinen tuki, 6. Kognitio, 7. Kommunikaatio ja 8. Kehollinen epämukavuus). Kokonaispistemäärä on ulottuvuuden kokonaispisteiden summa jaettuna 8:lla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi elämänlaatu) 100:aan (huonompi elämänlaatu).
lähtötilanteessa ja 72 kuukautta IPG-implantoinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallennettujen lauseiden ymmärrettävyysluokitus
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioitu vapaaehtoisten sokkotarkkailijoiden toimesta asteikolla 1–10, jossa 1 tarkoittaa täysin käsittämätöntä ja 10 täysin ymmärrettävää.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dennis Turner, M.D.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Duke University
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis A Turner, M.D., Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100982
  • UH3NS103468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UH3NS129898 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaettava IPD: IPD kaikille osallistujille, jotka tukevat osoitteessa klinikan.gov lueteltuja ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tulosmittauksia, tunnistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla nyt rahoituksen loppuun asti (arviolta tammikuu 2027). Lisätiedot päivitetään vuosittain.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukitiedot (tietoinen suostumuslomake) on saatavilla osoitteessa klinikan.gov.

IPD:t ovat saatavilla pyynnöstä Data Archive for the BRAIN Initiativesta (dabi.loni.usc.edu). Käyttöoikeuspyynnöt arvioidaan apuraharahoituksen loppuun asti (arviolta tammikuussa 2027).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa