- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03825536
Metamfetamiinin vaikutus piilevän HIV-taudin jäännöstutkimukseen (EMRLHD)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Metamfetamiinialtistuksen lyhytaikaiset vaikutukset viruksen jäännöstranskriptioon hoidetun HIV-taudin aikana
Yleisimmin käytetty laiton stimulantti HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on metamfetamiini (MA).
Aiemmat tutkimukset osoittavat vahvaa näyttöä siitä, että MA edistää lisääntynyttä HIV-transkriptiota sekä immuunijärjestelmän häiriöitä.
Haaste HIV:n maailmanlaajuisen hävittämisen saavuttamisessa on kohdistaminen tiettyihin syrjäytyneisiin väestöryhmiin, jotka todennäköisimmin hyötyvät HIV-hoidosta, mutta joilla on heikommat immuunivasteet.
Tässä tutkimuksessa HIV+-tartunnan saaneille ART-suppressoiduille henkilöille, joilla ei ole aiemmin ollut MA-käyttöhäiriöitä, annetaan suun kautta metamfetamiinia (FDA:n suurin päiväannos lasten liikalihavuuden hoitoon), jotta voidaan määrittää lyhytaikaisen MA-altistuksen vaikutukset jäännösvirukseen. tuotanto, geeniekspressio ja tulehdus.
Virtsan ja seerumin MA-altistuksen mittaukset yhdistetään sitten jäännösvirustuotantoon, geeniekspressioon, solupinnan immuunimarkkeriproteiinin ilmentymiseen ja systeemisiin tulehduksen markkereihin.
Kliinisen tutkimuksen tiedot tuottavat kehittyneitä geenien ilmentymis- ja immunologisia tietoja, joiden avulla voidaan tunnistaa mahdolliset uudet kohteet HIV-latenssin kääntämiseksi, tulehduksen vähentämiseksi ja tulevien hoitojen personoimiseksi MA:ta käyttävillä HIV+-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmin käytetty laiton stimulantti HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä on metamfetamiini (MA), ja aiemmat tutkimukset osoittavat vahvaa näyttöä siitä, että MA edistää lisääntynyttä HIV-transkriptiota sekä immuunihäiriöitä.
HIV:n parantaminen on noussut tärkeäksi kliiniseksi ja tutkimuksen painopisteeksi, koska on todisteita jatkuvasta immuunijärjestelmän toimintahäiriöstä HIV-tartunnan saaneilla yksilöillä tehokkaasta antiretroviraalisesta hoidosta (ART) huolimatta.
Haasteena maailmanlaajuisen HIV:n hävittämisen saavuttamisessa on kohdistaminen tiettyihin haavoittuviin väestöryhmiin, jotka todennäköisimmin hyötyvät HIV-hoidosta, mutta joilla on heikommat immuunivasteet viruksen jäännösreplikaatiosta johtuen suboptimaalisen ART-kiinnittymisen ja/tai laittomien aineiden käytön aiheuttaman suoran immuunihäiriön vuoksi.
Aiemmat ei-ihmistutkimukset osoittavat, että MA indusoi suoraan HIV:n tuotantoa ja edistää immuuniaktivaatiota ja tulehdusta.
Nämä prekliiniset havainnot viittaavat siihen, että MA:ta käyttävät HIV+-henkilöt voivat kokea enemmän immuunijärjestelmän toimintahäiriötä ja kohdata lisähaasteita tulevaa HIV:n hävittämistä varten.
Tämä tutkimus tutkii lyhytaikaisen MA-altistuksen vaikutuksia HIV+ ART -suppressoituneilla henkilöillä, joilla ei ole aiempaa MA-käyttöä.
Osallistujat otetaan mukaan interventiotutkimukseen, jossa heille annetaan suun kautta metamfetamiinia (FDA:n suurin sallittu päiväannos lasten liikalihavuuden hoitoon), jotta voidaan määrittää lyhytaikaisen MA-altistuksen vaikutukset jäännösvirustuotantoon, geenien ilmentymiseen, tulehdukseen ja jäljittää amiiniin liittyvän 1:n (TAAR1, lupaava lääkekohde psykostimulanttiriippuvuudelle) -signalointi.
MA-altistuminen kvantifioidaan useilla seeruminäytteillä, jotka on kerätty 24 tunnin seurantajakson aikana ja jotka liittyvät viruksen jäännöstranskription, isäntägeenin ja solun pintaproteiinin ilmentymiseen ja tulehduksen (plasman tulehduksellisten sytokiinien tasojen) kvantifiointiin.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen ihmisen geneettinen tutkimus, jossa arvioidaan suoraan MA-altistuksen vaikutusta viruksen jäännöstranskriptioon tehokkaan ART:n aikana.
Tutkimuksen yleistavoitteena on integroida tiukat kliiniset tutkimussuunnitelmat korkean suorituskyvyn omiikkadataan, jotta voidaan tunnistaa uusia kohteita HIV-latenssin kääntämiseksi, tulehduksen vähentämiseksi ja tulevien terapeuttisten strategioiden personoimiseksi HIV+ ART -suppressoituneille henkilöille, jotka käyttävät MA:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Mies tai nainen, ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta
- HIV-1-infektio, joka on dokumentoitu millä tahansa lisensoidulla HIV-pikatestillä tai HIV-entsyymi- tai kemiluminesenssi-immunomäärityssarjalla (E/CIA) milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa ja vahvistettu lisensoidulla Western blot -testillä tai toisella vasta-ainetestillä jollakin muulla menetelmällä kuin alkuvaiheessa nopea HIV ja/tai E/CIA tai HIV-1-antigeeni tai plasman HIV-1-RNA-viruskuormitus.
- Jatkuva hoito Department of Health and Human Services (DHHS) suositellulla/vaihtoehtoisella yhdistelmähoidolla vähintään 24 kuukauden ajan (vähintään 3 ainetta) tutkimukseen aloitettaessa ilman hoito-ohjelman muutoksia edellisten 12 viikon aikana
- Toteamattoman plasman HIV-1 RNA:n (<40 kopiota/ml) ylläpito vähintään 12 kuukauden ajan. Yksittäisen HIV-plasma-RNA:n jaksot 50-500 kopiota/ml eivät sulje pois osallistumista, jos myöhempi HIV-plasma-RNA on <40 kopiota/ml.
- Ei suunnitelmia muuttaa ART:ta tutkimusjakson aikana (146 päivää tai noin 5 kuukautta)
- CD4+-seulonta (erilaisryhmä 4) T-solumäärä ≥ 350 solua/mm3
- Seulonta hemoglobiini ≥ 12,5 g/dl
- Ei nykyistä tai aikaisempaa metamfetamiinin (MA) käyttöhäiriötä DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaan. Osallistujat saattavat olla aiemmin käyttäneet amfetamiinityyppisiä piristeitä sisältäviä reseptilääkkeitä, kuten Adderall® tai Dexedrine® tai Ritalin sairauksien, kuten tarkkaavaisuushäiriön, hoitoon niin kauan kuin osallistuja ei ole käyttänyt näitä lääkkeitä viimeisten 12 kuukauden aikana. tai aikoo ottaa näitä lääkkeitä koko tutkimusjakson ajan.
- Halukkuus käyttää kahta ehkäisymenetelmää koko tutkimusjakson ajan sekä enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen päättymispäivän jälkeen.
- Kyky ja saatavuus osallistua tutkimukseen koko 146 päivän ajan (noin 5 kuukautta) ja säilyttää osallistumis-/poissulkemiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat metamfetamiinin ("meth") käyttöhäiriöt DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan.
- Todisteet MA:n käytöstä muusta kuin suun kautta annetun metamfetamiinitutkimuslääkkeen vuoksi, perustuen virtsan, hiusten tai seerumin MA-mittauksiin, jotka on kerätty lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä.
- Amfetamiinityyppisiä piristeitä sisältävien reseptilääkkeiden (esim. Adderall®, Dexedrine®, Ritalin jne.) nykyinen käyttö viimeisen vuoden aikana.
- Yliherkkyys tai allergia amfetamiinityyppisille stimulanteille
- Minkä tahansa muun "psykoaktiivisen" lääkkeen nykyinen käyttö viimeisen vuoden aikana. Näitä ovat kokaiini, ekstaasi, lysergihappodietyyliamidi (LSD), sienet tai muut virkistyslääkkeet – mutta nikotiinin tai kofeiinin käyttö on ok.
- Marihuanan käyttö viimeisten 30 päivän aikana; marihuana voi vaikuttaa tulkintaan tutkimuslääkkeen vaikutuksesta viruksen transkriptioon, tulehdukseen ja/tai geeniekspressioon.
- Opioidien (heroiini, metadoni) tai reseptimääräisten opioidiagonistien, kuten hydrokodonin (Norco®), buprenorfiinin/naloksonin (Suboxone®), oksikodonin (Oxycontin®), hydromorfonin (Dilaudid®) nykyinen käyttö viimeisen vuoden aikana oman ilmoituksen ja /tai virtsan laadullinen seulonta.
- Nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön (DSM-5-kriteerit) käyttö viimeisen vuoden aikana, koska tämä saattaa aiheuttaa potilaan vieroitusriskin tutkimuksen aikana.
- Merkittävä fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka saattaa heikentää kykyä suorittaa tutkimus turvallisesti tai jota tutkimuslääkkeet voivat monimutkaistaa, mukaan lukien aiemmat kohtaukset (8 vuoden iän jälkeen) tai muu aktiivinen neurologinen sairaus.
- Kliinisesti merkittävät poikkeamat fyysisessä tutkimuksessa tai seulontalaboratorioarvoissa
- Aiempi vakava haittatapahtuma tai yliherkkyys MA:lle tai maissitärkkelykselle (jälkimmäistä käytetään lumelääkkeessä).
- Seuraavien lääkkeiden äskettäinen käyttö viimeisen kuukauden aikana, koska mahdolliset yhteisvaikutukset suun kautta otettavan metamfetamiinin kanssa: asebrofylliini, jobenguaani, isokarboksatsidi, metyleenisininen, moklobemidi, feneltsiini, prokarbatsiini, rasagiliini, safinamidi, selegiliini, tranyylisypromiini, asunapreviiri, kooheksiini, topioheksakiini, topioheksiini , linetsolidi, paroksetiini, kaliumsitraatti, kinidiini, natriumbikarbonaatti, natriumsitraatti, natriumlaktaatti, tipranaviiri ja trometamiini.
- Viimeaikainen sairaalahoito viimeisten 90 päivän aikana.
- Äskettäinen infektio viimeisten 90 päivän aikana, joka vaatii systeemisiä antibiootteja.
- Hemoglobiinin seulonta alle 12,5 g/dl.
- Aikaisempi diagnoosi tai epänormaalit seulontalaboratoriot, jotka vastaavat hypertyreoosin tai kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosia.
- Huonosti hallittu hypertensio, jossa systolinen verenpaine > 160 useammin kuin kerran.
- Glaukooman historia.
- Merkittävä sydänsairaus (nykyinen sydänlihastulehdus tai pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio alle normaalin alarajan) tai diagnosoitu sepelvaltimotauti.
- Psykoottisten oireiden historia (esim. hallusinaatiot, harhaluuloinen ajattelu).
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia.
- Merkittävä hengityselinten sairaus, joka vaatii happea.
- Aiempi yliherkkyys sympatomimeettisille amiineille (esim. epinefriinille, norepinefriinille tai dopamiinille).
- Diabetes tai nykyinen kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Lisääntymiskykyiset tai imettävät osallistujat. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien osallistujien on suostuttava käyttämään kaksoisestemenetelmää koko tutkimusjakson ajan ja enintään 90 päivää viimeisen MA-annoksen jälkeen.
- Altistuminen mille tahansa immunomodulatoriselle lääkkeelle (mukaan lukien maravirokille) tutkimusta edeltäneiden 16 viikon aikana.
- Kokeellisten aineiden aikaisempi tai nykyinen käyttö, jota on käytetty tarkoituksena häiritä HIV-1-virusvarastoa.
- Aiemmin kouristuksia, psykoosia, epänormaalia elektroenkefalografiaa tai aivovaurioita, joihin liittyy merkittävä jatkuva neurologinen vajaatoiminta
- Viimeisin rokotus viimeisen 2 viikon aikana ennen tutkimuksen peruskäyntiä. Säännölliset tai tavanomaiset hoitorokotukset (kuten influenssa-, pneumokokki- ja meningokokkirokotukset) ovat sallittuja, mutta ne on annettava yli 14 päivää ennen lähtötilanteen tutkimuskäyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oraalinen metamfetamiini, sitten lumelääkekapseli
Osallistujat satunnaistetaan ensin oraaliseen metamfetamiiniin ja sitten lumelääke -oraalikapseliin satunnaislukugeneraattorilla.
Kun oraalista metamfetamiinia annetaan, alkuperäisen 10 mg oraalista metamfetamiinin tutkimuslääkettä annetaan siedettävyyden arvioimiseksi, mitä seuraa myöhempi 15 mg: n suun annos kaksi tuntia myöhemmin.
Sitten osallistuja vastaanottaa lumelääkekapselin toiseen hoitovaiheeseensa alkaen noin päivästä 77.
Plasebohoitoa varten yksi plasebokapseli annetaan suun kautta hoitopäivänä, jota seuraa toinen oraalinen plasebokapseli kaksi tuntia myöhemmin.
|
Alkuperäinen 10 mg oraalista metamfetamiinia (yli kapseloitu näyttämään samanlaiselta kuin lumelääke kapseli).
Muut nimet:
Yksi lumelääkekapseli annetaan suun kautta hoitopäivänä, jota seuraa toinen oraalinen plasebokapseli kaksi tuntia myöhemmin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lumelääkekapseli, sitten suun kautta tapahtuva metamfetamiini
Osallistujat satunnaistetaan ensin lumelääkekapseliin, sitten suun kautta annettava metamfetamiini satunnaislukugeneraattorilla.
Plasebohoitoa varten yksi plasebokapseli annetaan suun kautta hoitopäivänä, jota seuraa toinen oraalinen plasebokapseli kaksi tuntia myöhemmin.
Sitten osallistuja vastaanottaa suun kautta otettavan metamfetamiinikapselin toiseen hoitovaiheeseensa alkaen suunnilleen päivästä 77.
Kun oraalista metamfetamiinia annetaan, alkuperäisen 10 mg oraalista metamfetamiinin tutkimuslääkettä annetaan siedettävyyden arvioimiseksi, mitä seuraa myöhempi 15 mg: n suun annos kaksi tuntia myöhemmin.
|
Alkuperäinen 10 mg oraalista metamfetamiinia (yli kapseloitu näyttämään samanlaiselta kuin lumelääke kapseli).
Muut nimet:
Yksi lumelääkekapseli annetaan suun kautta hoitopäivänä, jota seuraa toinen oraalinen plasebokapseli kaksi tuntia myöhemmin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-transkriptio (soluihin liittyvä HIV-RNA) perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
HIV-säiliön koon muutos (mitattuna soluihin liittyvällä HIV-RNA-tasolla) 4 tunnin tutkimusjaksolla.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljitä amiinireseptori 1 (Taar1) signalointi Metaboliittitasot perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Tyramiinin (Taar1 -signalointimetaboliitin) tasojen muutos 4 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
4 tuntia
|
|
Systeeminen tulehdus (plasma-proinflammaatoristen sytokiinien pitoisuudet)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman pro-inflammatoristen interleukiini (IL)-1B-tasojen muutos 4 tunnin tutkimusjakson aikana.
|
4 tuntia
|
|
Epäklassisten monosyyttisolujen esiintymistiheyden muutos virtaussytometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Muutos ei-klassisten monosyyttisolujen (CD3nCD14nCd16p) esiintymistiheydessä perifeerisessä veressä (perifeeriset veren mononukleaariset solut - PBMC:t), mitattuna virtaussytometrialla 4 tunnin tutkimusjakson aikana lääke- tai lumelääkeannoksen jälkeen.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sulggi A Lee, MD PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carrico AW, Flentje A, Kober K, Lee S, Hunt P, Riley ED, Shoptaw S, Flowers E, Dilworth SE, Pahwa S, Aouizerat BE. Recent stimulant use and leukocyte gene expression in methamphetamine users with treated HIV infection. Brain Behav Immun. 2018 Jul;71:108-115. doi: 10.1016/j.bbi.2018.04.004. Epub 2018 Apr 18.
- Castillo-Mancilla JR, Brown TT, Erlandson KM, Palella FJ Jr, Gardner EM, Macatangay BJ, Breen EC, Jacobson LP, Anderson PL, Wada NI. Suboptimal Adherence to Combination Antiretroviral Therapy Is Associated With Higher Levels of Inflammation Despite HIV Suppression. Clin Infect Dis. 2016 Dec 15;63(12):1661-1667. doi: 10.1093/cid/ciw650. Epub 2016 Sep 22.
- Passaro RC, Pandhare J, Qian HZ, Dash C. The Complex Interaction Between Methamphetamine Abuse and HIV-1 Pathogenesis. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Sep;10(3):477-86. doi: 10.1007/s11481-015-9604-2. Epub 2015 Apr 8.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Increasing morbidity and mortality associated with abuse of methamphetamine--United States, 1991-1994. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1995 Dec 1;44(47):882-6.
- Marquez C, Mitchell SJ, Hare CB, John M, Klausner JD. Methamphetamine use, sexual activity, patient-provider communication, and medication adherence among HIV-infected patients in care, San Francisco 2004-2006. AIDS Care. 2009 May;21(5):575-82. doi: 10.1080/09540120802385579.
- Wires ES, Alvarez D, Dobrowolski C, Wang Y, Morales M, Karn J, Harvey BK. Methamphetamine activates nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-kappaB) and induces human immunodeficiency virus (HIV) transcription in human microglial cells. J Neurovirol. 2012 Oct;18(5):400-10. doi: 10.1007/s13365-012-0103-4. Epub 2012 May 22.
- Liang H, Wang X, Chen H, Song L, Ye L, Wang SH, Wang YJ, Zhou L, Ho WZ. Methamphetamine enhances HIV infection of macrophages. Am J Pathol. 2008 Jun;172(6):1617-24. doi: 10.2353/ajpath.2008.070971. Epub 2008 May 5.
- Toussi SS, Joseph A, Zheng JH, Dutta M, Santambrogio L, Goldstein H. Short communication: Methamphetamine treatment increases in vitro and in vivo HIV replication. AIDS Res Hum Retroviruses. 2009 Nov;25(11):1117-21. doi: 10.1089/aid.2008.0282.
- Jiang J, Wang M, Liang B, Shi Y, Su Q, Chen H, Huang J, Su J, Pan P, Li Y, Wang H, Chen R, Liu J, Zhao F, Ye L, Liang H. In vivo effects of methamphetamine on HIV-1 replication: A population-based study. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:246-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.12.027. Epub 2016 Jan 4.
- Saito M, Yamaguchi T, Kawata T, Ito H, Kanai T, Terada M, Yokosuka M, Saito TR. Effects of methamphetamine on cortisone concentration, NK cell activity and mitogen response of T-lymphocytes in female cynomolgus monkeys. Exp Anim. 2006 Oct;55(5):477-81. doi: 10.1538/expanim.55.477.
- Harms R, Morsey B, Boyer CW, Fox HS, Sarvetnick N. Methamphetamine administration targets multiple immune subsets and induces phenotypic alterations suggestive of immunosuppression. PLoS One. 2012;7(12):e49897. doi: 10.1371/journal.pone.0049897. Epub 2012 Dec 5.
- Jing L, Li JX. Trace amine-associated receptor 1: A promising target for the treatment of psychostimulant addiction. Eur J Pharmacol. 2015 Aug 15;761:345-52. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.06.019. Epub 2015 Jun 16.
- Pei Y, Asif-Malik A, Hoener M, Canales JJ. A partial trace amine-associated receptor 1 agonist exhibits properties consistent with a methamphetamine substitution treatment. Addict Biol. 2017 Sep;22(5):1246-1256. doi: 10.1111/adb.12410. Epub 2016 May 19.
- Panas MW, Xie Z, Panas HN, Hoener MC, Vallender EJ, Miller GM. Trace amine associated receptor 1 signaling in activated lymphocytes. J Neuroimmune Pharmacol. 2012 Dec;7(4):866-76. doi: 10.1007/s11481-011-9321-4. Epub 2011 Oct 29.
- Uhl GR, Drgon T, Liu QR, Johnson C, Walther D, Komiyama T, Harano M, Sekine Y, Inada T, Ozaki N, Iyo M, Iwata N, Yamada M, Sora I, Chen CK, Liu HC, Ujike H, Lin SK. Genome-wide association for methamphetamine dependence: convergent results from 2 samples. Arch Gen Psychiatry. 2008 Mar;65(3):345-55. doi: 10.1001/archpsyc.65.3.345.
- Breen MS, Uhlmann A, Nday CM, Glatt SJ, Mitt M, Metsalpu A, Stein DJ, Illing N. Candidate gene networks and blood biomarkers of methamphetamine-associated psychosis: an integrative RNA-sequencing report. Transl Psychiatry. 2016 May 10;6(5):e802. doi: 10.1038/tp.2016.67.
- Li MD, Wang J, Niu T, Ma JZ, Seneviratne C, Ait-Daoud N, Saadvandi J, Morris R, Weiss D, Campbell J, Haning W, Mawhinney DJ, Weis D, McCann M, Stock C, Kahn R, Iturriaga E, Yu E, Elkashef A, Johnson BA. Transcriptome profiling and pathway analysis of genes expressed differentially in participants with or without a positive response to topiramate treatment for methamphetamine addiction. BMC Med Genomics. 2014 Dec 12;7:65. doi: 10.1186/s12920-014-0065-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-26765
- 1R61DA047024-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .