- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03825536
Исследование влияния метамфетамина на остаточную латентную ВИЧ-инфекцию (EMRLHD)
14 февраля 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco
Краткосрочные эффекты воздействия метамфетамина на остаточную вирусную транскрипцию во время лечения ВИЧ-инфекции
Наиболее часто используемый запрещенный стимулятор у ВИЧ-инфицированных – это метамфетамин (МА).
Предыдущие исследования демонстрируют убедительные доказательства того, что МА способствует увеличению транскрипции ВИЧ, а также нарушению иммунной регуляции.
Задача в достижении искоренения ВИЧ во всем мире заключается в том, чтобы нацелиться на конкретные маргинализированные группы населения, которые, скорее всего, выиграют от лечения ВИЧ, но обладают более слабым иммунным ответом.
В этом исследовании ВИЧ-инфицированные лица с подавленным приемом АРТ, у которых в анамнезе не было нарушений, связанных с употреблением МА, будут получать перорально метамфетамин (максимальная суточная доза, одобренная FDA для лечения детского ожирения), чтобы определить влияние кратковременного воздействия МА на остаточный вирус. продукция, экспрессия генов и воспаление.
Затем показатели воздействия МА в моче и сыворотке будут связаны с остаточной продукцией вируса, экспрессией генов, экспрессией белка иммунного маркера на клеточной поверхности и системными маркерами воспаления.
Данные клинических испытаний будут генерировать расширенные данные об экспрессии генов и иммунологические данные для выявления потенциальных новых мишеней для обращения вспять латентного периода ВИЧ, уменьшения воспаления и персонализации будущих методов лечения ВИЧ-положительных людей, использующих МА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее часто используемым запрещенным стимулятором у ВИЧ-инфицированных является метамфетамин (МА), и предыдущие исследования демонстрируют убедительные доказательства того, что МА способствует увеличению транскрипции ВИЧ, а также нарушению иммунной регуляции.
Излечение от ВИЧ стало важным клиническим и исследовательским приоритетом, учитывая доказательства продолжающейся иммунной дисфункции у ВИЧ-инфицированных, несмотря на эффективную антиретровирусную терапию (АРТ).
Задача в достижении ликвидации ВИЧ во всем мире заключается в том, чтобы нацелиться на конкретные уязвимые группы населения, которые, скорее всего, получат пользу от лечения ВИЧ, но обладают более слабым иммунным ответом в результате остаточной репликации вируса из-за субоптимальной приверженности АРТ и/или прямой иммунной дисфункции из-за употребления запрещенных веществ.
Предыдущие исследования, проведенные не на людях, показали, что МА напрямую индуцирует выработку ВИЧ и способствует активации иммунной системы и воспалению.
Эти доклинические данные свидетельствуют о том, что ВИЧ-положительные люди, использующие МА, могут испытывать более выраженную иммунную дисфункцию и сталкиваться с дополнительными проблемами для будущей эрадикации ВИЧ.
В этом исследовании будут изучены эффекты кратковременного воздействия МА на ВИЧ-положительных людей с подавленным приемом АРТ, не принимавших МА в анамнезе.
Участники будут включены в интервенционное исследование, в котором им будет вводиться метамфетамин перорально (максимальная одобренная FDA суточная доза для лечения детского ожирения), чтобы определить влияние кратковременного воздействия МА на остаточный уровень продукции вируса, экспрессию генов, воспаление и сигнальный путь, связанный с аминами 1 (TAAR1, многообещающая мишень для лечения зависимости от психостимуляторов).
Воздействие МА будет количественно оцениваться с помощью нескольких образцов сыворотки, собранных в течение 24-часового периода мониторинга, и будет связано с остаточной вирусной транскрипцией, экспрессией генов-хозяев и белков клеточной поверхности, а также количественной оценкой воспаления (уровни воспалительных цитокинов в плазме).
Предлагаемое исследование станет первым генетическим исследованием человека, в котором непосредственно оценивается влияние воздействия МА на остаточную вирусную транскрипцию во время эффективной АРТ.
Общие цели исследования заключаются в том, чтобы интегрировать строгие клинические исследования с высокопроизводительными данными омики для определения новых целей для обращения вспять латентного периода ВИЧ, уменьшения воспаления и персонализации будущих терапевтических стратегий, специфичных для ВИЧ + АРТ-подавленных людей, которые используют МА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
- Мужчина или женщина, возраст ≥ 18 и ≤ 65 лет
- Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная любым лицензированным экспресс-тестом на ВИЧ или иммуноферментным тестом на ВИЧ или набором для иммунохемилюминесцентного анализа (E/CIA) в любое время до включения в исследование и подтвержденная лицензированным вестерн-блоттингом или вторым тестом на антитела методом, отличным от начальный быстрый ВИЧ и/или E/CIA, или антиген ВИЧ-1 или вирусная нагрузка РНК ВИЧ-1 в плазме.
- Непрерывная терапия с рекомендованной/альтернативной АРТ, рекомендованной Министерством здравоохранения и социальных служб (DHHS) в течение не менее 24 месяцев (не менее 3 препаратов) на момент включения в исследование без изменения режима в течение предшествующих 12 недель.
- Поддержание неопределяемого уровня РНК ВИЧ-1 в плазме (<40 копий/мл) в течение как минимум 12 месяцев. Эпизоды единичной РНК ВИЧ в плазме 50–500 копий/мл не исключают участия, если последующая РНК ВИЧ в плазме составляет <40 копий/мл.
- Нет планов изменить АРТ в течение периода исследования (146 дней или примерно 5 месяцев)
- Скрининг CD4+ (кластер дифференцировки 4) Количество Т-клеток ≥ 350 клеток/мм3
- Скрининг гемоглобина ≥ 12,5 г/дл
- Отсутствие расстройства, связанного с употреблением метамфетамина (МА) в настоящее время или в анамнезе по диагностическим критериям DSM-5. Участники могут ранее принимать рецептурные лекарства, содержащие стимуляторы амфетаминового ряда, такие как Adderall®, Dexedrine® или Ritalin, для лечения таких состояний, как синдром дефицита внимания и гиперактивности, если участник не принимал эти лекарства в течение последних 12 месяцев. или планирует принимать эти лекарства в течение всего периода исследования.
- Готовность использовать две формы контрацепции в течение всего периода исследования, а также в течение 30 дней после последнего дня завершения исследования.
- Возможность и доступность для участия в течение полных 146 дней исследования (приблизительно 5 месяцев) и соблюдение критериев включения/исключения.
Критерий исключения:
- Расстройство, связанное с употреблением метамфетамина («мет») в анамнезе по диагностическим критериям DSM-5.
- Доказательства использования МА, кроме как из-за перорального приема исследуемого препарата метамфетамина, основанные на измерениях МА в моче, волосах или сыворотке, собранных во время исходного уровня и последующих визитов в рамках исследования.
- Текущее использование рецептурных препаратов, содержащих стимуляторы амфетаминового ряда (например, Adderall®, Dexedrine®, Ritalin и т. д.) в течение последнего 1 года.
- Чувствительность или аллергия на стимуляторы амфетаминового ряда
- Текущее употребление любого другого «психоактивного» препарата в течение последнего 1 года. К ним относятся кокаин, экстази, диэтиламид лизергиновой кислоты (ЛСД), грибы или другие рекреационные наркотики, но употребление никотина или кофеина допустимо.
- употребление марихуаны за последние 30 дней; марихуана может повлиять на интерпретацию влияния исследуемого препарата на вирусную транскрипцию, воспаление и/или экспрессию генов.
- Текущее употребление опиоидов (героин, метадон) или рецептурных опиоидных агонистов, таких как гидрокодон (Norco®), бупренорфин/налоксон (Suboxone®), оксикодон (Oxycontin®), гидроморфон (Dilaudid®) в течение последнего 1 года, по данным самоотчета и /или качественный скрининг мочи.
- Текущее употребление алкоголя (критерии DSM-5) в течение последнего 1 года, так как это может подвергнуть пациента риску отмены во время исследования.
- Серьезное физическое или психическое заболевание, которое может помешать безопасному завершению исследования или которое может быть осложнено исследуемыми препаратами, включая предшествующие судороги (после 8 лет) или другое активное неврологическое заболевание.
- Клинически значимые отклонения при физикальном обследовании или скрининговых лабораторных показателях
- Серьезные нежелательные явления или повышенная чувствительность к МА или кукурузному крахмалу в анамнезе (последний используется в плацебо).
- Недавнее использование в течение последнего месяца следующих препаратов с учетом потенциальных взаимодействий с пероральным метамфетамином: ацеброфиллин, иобенгуан, изокарбоксазид, метиленовый синий, моклобемид, фенелзин, прокарбазин, разагилин, сафинамид, селегилин, транилципромин, асунапревир, бупропион, местный кокаин, флуоксетин, иогексол , линезолид, пароксетин, цитрат калия, хинидин, бикарбонат натрия, цитрат натрия, лактат натрия, типранавир и трометамин.
- Недавняя госпитализация за последние 90 дней.
- Недавняя инфекция за последние 90 дней, требующая системных антибиотиков.
- Скрининг гемоглобина ниже 12,5 г/дл.
- Предыдущий диагноз или аномальные лабораторные анализы, соответствующие диагнозу гипертиреоза или гипотиреоза.
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия с систолическим артериальным давлением > 160 более чем в одном случае.
- История глаукомы.
- Значительное заболевание миокарда (текущий миокардит или снижение фракции выброса левого желудочка ниже нижней границы нормы) или диагностированная ИБС.
- Психотические симптомы в анамнезе (например, галлюцинации, бредовое мышление).
- История биполярного расстройства.
- Серьезное респираторное заболевание, требующее кислорода.
- Наличие в анамнезе гиперчувствительности к симпатомиметическим аминам (например, адреналину, норэпинефрину или дофамину).
- Сахарный диабет или текущий гипотиреоз.
- Участники репродуктивного потенциала или грудного вскармливания. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге. Все участники детородного возраста должны согласиться на использование метода двойного барьера контрацепции в течение всего периода исследования и до 90 дней после последней дозы МА.
- Воздействие любого иммуномодулирующего препарата (включая маравирок) за 16 недель до исследования.
- Предыдущее или текущее использование экспериментальных агентов, используемых с целью нарушить резервуар вируса ВИЧ-1.
- История судорог, психоза, аномальной электроэнцефалограммы или повреждения головного мозга со значительным персистирующим неврологическим дефицитом
- Недавняя вакцинация в течение последних 2 недель до исходного посещения исследования. Обычные или стандартные прививки (такие как вакцинация против гриппа, пневмококка и менингококка) разрешены, но должны быть проведены не позднее, чем за 14 дней до исходного исследовательского визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пероральный метамфетамин, затем пероральная капсула плацебо
Участники будут рандомизированы сначала на пероральный метамфетамин, а затем на пероральную капсулу плацебо с использованием генератора случайных чисел.
При пероральном применении метамфетамина сначала вводят 10 мг перорального исследуемого препарата метамфетамина для оценки переносимости, а через два часа следует пероральная доза 15 мг.
Затем участник получит пероральную капсулу плацебо для второго этапа лечения, начиная примерно с 77-го дня.
При лечении плацебо одну капсулу плацебо вводят перорально в день лечения, а через два часа следует вторую капсулу плацебо.
|
В этом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании IV фазы участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: пероральный метамфетамин или плацебо, используя перекрестный дизайн с 31-дневным периодом отмывания между группами лечения.
В группе лечения пероральным метамфетамином сначала будет введена пероральная доза метамфетамина в дозе 10 мг (чрезмерно инкапсулированная, чтобы выглядеть как капсула плацебо) для оценки переносимости, после чего будет введена последующая пероральная доза 15 мг (чрезмерно инкапсулированная, чтобы выглядеть подобно капсуле плацебо). капсула плацебо) через два часа.
Другие имена:
В этом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании IV фазы участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: пероральный метамфетамин или плацебо, используя перекрестный дизайн с 31-дневным периодом отмывания между группами лечения.
На этапе лечения плацебо одну капсулу плацебо вводят перорально в день лечения, а через два часа следует вторую капсулу плацебо.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Капсула плацебо для перорального применения, затем пероральный метамфетамин
Участники будут рандомизированы сначала на пероральную капсулу плацебо, затем на пероральный прием метамфетамина с использованием генератора случайных чисел.
При лечении плацебо одну капсулу плацебо вводят перорально в день лечения, а через два часа следует вторую капсулу плацебо.
Затем участник получит пероральную капсулу метамфетамина для второго этапа лечения, начиная примерно с 77-го дня.
При пероральном применении метамфетамина сначала вводят 10 мг перорального исследуемого препарата метамфетамина для оценки переносимости, а через два часа следует пероральная доза 15 мг.
|
В этом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании IV фазы участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: пероральный метамфетамин или плацебо, используя перекрестный дизайн с 31-дневным периодом отмывания между группами лечения.
В группе лечения пероральным метамфетамином сначала будет введена пероральная доза метамфетамина в дозе 10 мг (чрезмерно инкапсулированная, чтобы выглядеть как капсула плацебо) для оценки переносимости, после чего будет введена последующая пероральная доза 15 мг (чрезмерно инкапсулированная, чтобы выглядеть подобно капсуле плацебо). капсула плацебо) через два часа.
Другие имена:
В этом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании IV фазы участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения: пероральный метамфетамин или плацебо, используя перекрестный дизайн с 31-дневным периодом отмывания между группами лечения.
На этапе лечения плацебо одну капсулу плацебо вводят перорально в день лечения, а через два часа следует вторую капсулу плацебо.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Транскрипция ВИЧ (ассоциированная с клеткой РНК ВИЧ) в периферической крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменение размера резервуара ВИЧ (измеряемое по уровням ассоциированной с клеткой РНК ВИЧ) в течение 4-часового периода исследования.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Системное воспаление (уровни провоспалительных цитокинов в плазме)
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменение системного воспаления (уровни провоспалительных цитокинов в плазме) в течение 4-часового периода исследования.
|
4 часа
|
Экспрессия генов-хозяев (секвенирование РНК) в периферической крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменение экспрессии генов-хозяев (секвенирование РНК) в течение 4-часового периода исследования.
|
4 часа
|
Уровень сигнального метаболита следового аминового рецептора 1 (TAAR1) в периферической крови
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменение уровней сигнального метаболита TAAR1 в течение 4-часового периода исследования.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sulggi A Lee, MD PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carrico AW, Flentje A, Kober K, Lee S, Hunt P, Riley ED, Shoptaw S, Flowers E, Dilworth SE, Pahwa S, Aouizerat BE. Recent stimulant use and leukocyte gene expression in methamphetamine users with treated HIV infection. Brain Behav Immun. 2018 Jul;71:108-115. doi: 10.1016/j.bbi.2018.04.004. Epub 2018 Apr 18.
- Castillo-Mancilla JR, Brown TT, Erlandson KM, Palella FJ Jr, Gardner EM, Macatangay BJ, Breen EC, Jacobson LP, Anderson PL, Wada NI. Suboptimal Adherence to Combination Antiretroviral Therapy Is Associated With Higher Levels of Inflammation Despite HIV Suppression. Clin Infect Dis. 2016 Dec 15;63(12):1661-1667. doi: 10.1093/cid/ciw650. Epub 2016 Sep 22.
- Passaro RC, Pandhare J, Qian HZ, Dash C. The Complex Interaction Between Methamphetamine Abuse and HIV-1 Pathogenesis. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Sep;10(3):477-86. doi: 10.1007/s11481-015-9604-2. Epub 2015 Apr 8.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Increasing morbidity and mortality associated with abuse of methamphetamine--United States, 1991-1994. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1995 Dec 1;44(47):882-6.
- Marquez C, Mitchell SJ, Hare CB, John M, Klausner JD. Methamphetamine use, sexual activity, patient-provider communication, and medication adherence among HIV-infected patients in care, San Francisco 2004-2006. AIDS Care. 2009 May;21(5):575-82. doi: 10.1080/09540120802385579.
- Wires ES, Alvarez D, Dobrowolski C, Wang Y, Morales M, Karn J, Harvey BK. Methamphetamine activates nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-kappaB) and induces human immunodeficiency virus (HIV) transcription in human microglial cells. J Neurovirol. 2012 Oct;18(5):400-10. doi: 10.1007/s13365-012-0103-4. Epub 2012 May 22.
- Liang H, Wang X, Chen H, Song L, Ye L, Wang SH, Wang YJ, Zhou L, Ho WZ. Methamphetamine enhances HIV infection of macrophages. Am J Pathol. 2008 Jun;172(6):1617-24. doi: 10.2353/ajpath.2008.070971. Epub 2008 May 5.
- Toussi SS, Joseph A, Zheng JH, Dutta M, Santambrogio L, Goldstein H. Short communication: Methamphetamine treatment increases in vitro and in vivo HIV replication. AIDS Res Hum Retroviruses. 2009 Nov;25(11):1117-21. doi: 10.1089/aid.2008.0282.
- Jiang J, Wang M, Liang B, Shi Y, Su Q, Chen H, Huang J, Su J, Pan P, Li Y, Wang H, Chen R, Liu J, Zhao F, Ye L, Liang H. In vivo effects of methamphetamine on HIV-1 replication: A population-based study. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:246-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.12.027. Epub 2016 Jan 4.
- Saito M, Yamaguchi T, Kawata T, Ito H, Kanai T, Terada M, Yokosuka M, Saito TR. Effects of methamphetamine on cortisone concentration, NK cell activity and mitogen response of T-lymphocytes in female cynomolgus monkeys. Exp Anim. 2006 Oct;55(5):477-81. doi: 10.1538/expanim.55.477.
- Harms R, Morsey B, Boyer CW, Fox HS, Sarvetnick N. Methamphetamine administration targets multiple immune subsets and induces phenotypic alterations suggestive of immunosuppression. PLoS One. 2012;7(12):e49897. doi: 10.1371/journal.pone.0049897. Epub 2012 Dec 5.
- Jing L, Li JX. Trace amine-associated receptor 1: A promising target for the treatment of psychostimulant addiction. Eur J Pharmacol. 2015 Aug 15;761:345-52. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.06.019. Epub 2015 Jun 16.
- Pei Y, Asif-Malik A, Hoener M, Canales JJ. A partial trace amine-associated receptor 1 agonist exhibits properties consistent with a methamphetamine substitution treatment. Addict Biol. 2017 Sep;22(5):1246-1256. doi: 10.1111/adb.12410. Epub 2016 May 19.
- Panas MW, Xie Z, Panas HN, Hoener MC, Vallender EJ, Miller GM. Trace amine associated receptor 1 signaling in activated lymphocytes. J Neuroimmune Pharmacol. 2012 Dec;7(4):866-76. doi: 10.1007/s11481-011-9321-4. Epub 2011 Oct 29.
- Uhl GR, Drgon T, Liu QR, Johnson C, Walther D, Komiyama T, Harano M, Sekine Y, Inada T, Ozaki N, Iyo M, Iwata N, Yamada M, Sora I, Chen CK, Liu HC, Ujike H, Lin SK. Genome-wide association for methamphetamine dependence: convergent results from 2 samples. Arch Gen Psychiatry. 2008 Mar;65(3):345-55. doi: 10.1001/archpsyc.65.3.345.
- Breen MS, Uhlmann A, Nday CM, Glatt SJ, Mitt M, Metsalpu A, Stein DJ, Illing N. Candidate gene networks and blood biomarkers of methamphetamine-associated psychosis: an integrative RNA-sequencing report. Transl Psychiatry. 2016 May 10;6(5):e802. doi: 10.1038/tp.2016.67.
- Li MD, Wang J, Niu T, Ma JZ, Seneviratne C, Ait-Daoud N, Saadvandi J, Morris R, Weiss D, Campbell J, Haning W, Mawhinney DJ, Weis D, McCann M, Stock C, Kahn R, Iturriaga E, Yu E, Elkashef A, Johnson BA. Transcriptome profiling and pathway analysis of genes expressed differentially in participants with or without a positive response to topiramate treatment for methamphetamine addiction. BMC Med Genomics. 2014 Dec 12;7:65. doi: 10.1186/s12920-014-0065-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 18-26765
- 1R61DA047024-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пероральный метамфетамин
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Mahidol UniversityЗавершенныйСоблюдение, ЛечениеТаиланд
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ЗавершенныйЗубной налет | Церебральный паралич;Бразилия
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Рекрутинг
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustЗавершенныйХроническое заболевание почек, требующее хронического диализаСоединенное Королевство