- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03825536
Studie vlivu metamfetaminu na reziduální latentní HIV onemocnění (EMRLHD)
14. února 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco
Krátkodobé účinky expozice metamfetaminu na reziduální virovou transkripci během léčeného onemocnění HIV
Nejčastěji používaným nezákonným stimulantem u jedinců infikovaných HIV je metamfetamin (MA).
Předchozí studie prokazují silné důkazy, že MA podporuje zvýšenou transkripci HIV a také imunitní dysregulaci.
Výzvou při dosahování celosvětové eradikace HIV je zacílení na specifické marginalizované populace, které s největší pravděpodobností budou mít prospěch z léčby HIV, ale mají horší imunitní reakce.
Pro tuto studii bude jedincům infikovaným HIV+ s potlačenou ART, bez předchozí anamnézy poruchy užívání MA, podáván perorálně metamfetamin (maximální denní dávka schválená FDA pro léčbu dětské obezity), aby se určily účinky krátkodobé expozice MA na reziduální virus. produkce, genová exprese a zánět.
Měření expozice MA v moči a séru pak bude spojeno s produkcí reziduálního viru, genovou expresí, expresí proteinu imunitního markeru na buněčném povrchu a systémovými markery zánětu.
Data z klinických studií vygenerují pokročilou genovou expresi a imunologická data k identifikaci potenciálních nových cílů pro zvrácení latence HIV, snížení zánětu a personalizaci budoucích terapií u HIV+ jedinců, kteří používají MA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejčastěji používaným nezákonným stimulantem u jedinců infikovaných HIV je metamfetamin (MA) a předchozí studie prokazují silné důkazy, že MA podporuje zvýšenou transkripci HIV a také imunitní dysregulaci.
Léčba HIV se ukázala jako důležitá klinická a výzkumná priorita vzhledem k důkazům o pokračující imunitní dysfunkci u jedinců infikovaných HIV navzdory účinné antiretrovirové terapii (ART).
Výzvou při dosahování celosvětové eradikace HIV je zacílení na specifické zranitelné populace, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z léčby HIV, ale mají horší imunitní reakce v důsledku reziduální virové replikace v důsledku suboptimální adherence ART a/nebo přímé imunitní dysfunkce z užívání nelegálních látek.
Předchozí nehumánní studie ukazují, že MA přímo indukuje produkci HIV a podporuje imunitní aktivaci a zánět.
Tato preklinická zjištění naznačují, že HIV+ jedinci, kteří užívají MA, mohou zaznamenat větší imunitní dysfunkci a čelit dalším výzvám při budoucí eradikaci HIV.
Tato studie bude zkoumat účinky krátkodobé expozice MA u HIV+ ART-suprimovaných jedinců bez předchozí historie užívání MA.
Účastníci budou zařazeni do intervenční studie, kde jim bude perorálně podáván metamfetamin (maximální denní dávka schválená FDA pro léčbu dětské obezity), aby se určily účinky krátkodobé expozice MA na produkci reziduálního viru, genovou expresi, zánět a signalizace trace amine-associated 1 (TAAR1, slibný lékový cíl pro závislost na psychostimulanciích).
Expozice MA bude kvantifikována pomocí více vzorků séra odebraných během 24hodinového monitorovacího období a spojena s kvantifikací reziduální virové transkripce, exprese hostitelského genu a buněčného povrchového proteinu a zánětu (hladiny plazmatických zánětlivých cytokinů).
Navrhovaná studie bude první humánní genetickou studií, která přímo vyhodnotí účinek expozice MA na reziduální virovou transkripci během účinné ART.
Celkovým cílem studie je integrovat přísné návrhy klinických studií s vysoce výkonnými daty z omiksu k identifikaci nových cílů pro zvrácení latence HIV, snížení zánětu a přizpůsobení budoucích terapeutických strategií specifických pro jedince s potlačením HIV+ ART, kteří používají MA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Muž nebo žena, věk ≥ 18 a ≤ 65 let
- Infekce HIV-1, zdokumentovaná jakýmkoli licencovaným rychlým testem HIV nebo testovací sadou enzymu HIV nebo chemiluminiscenční imunoanalýzy (E/CIA) kdykoli před vstupem do studie a potvrzená licencovaným Western blotem nebo druhým testem na protilátky jinou metodou, než je počáteční rychlý HIV a/nebo E/CIA, nebo HIV-1 antigenem nebo plazmatickou HIV-1 RNA virovou zátěží.
- Nepřetržitá terapie doporučenou/alternativní kombinací ART ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS) po dobu nejméně 24 měsíců (alespoň 3 přípravky) při vstupu do studie beze změn v režimu v předchozích 12 týdnech
- Udržování nedetekovatelné plazmatické HIV-1 RNA (<40 kopií/ml) po dobu nejméně 12 měsíců. Epizody jedné HIV plasmatické RNA 50-500 kopií/ml nevylučují účast, pokud je následná HIV plasmatická RNA <40 kopií/ml.
- Žádné plány na úpravu ART během období studie (146 dní nebo přibližně 5 měsíců)
- Screening CD4+ (shluk diferenciace 4) Počet T-buněk ≥ 350 buněk/mm3
- Screening hemoglobinu ≥ 12,5 g/dl
- Žádná současná nebo předchozí anamnéza poruchy užívání metamfetaminu (MA) podle diagnostických kritérií DSM-5. Účastníci mohou mít v minulosti v minulosti užívání léků na předpis obsahující stimulanty amfetaminového typu, jako je Adderall® nebo Dexedrine® nebo Ritalin k léčbě stavů, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou, pokud účastník neužíval tyto léky v posledních 12 měsících. nebo plánuje užívat tyto léky po celou dobu studie.
- Ochota používat dvě formy antikoncepce po celou dobu studie a také do 30 dnů po posledním dni ukončení studie.
- Schopnost a dostupnost zúčastnit se celých 146 dní studie (přibližně 5 měsíců) a dodržovat kritéria pro zařazení/vyloučení.
Kritéria vyloučení:
- Historie poruchy užívání metamfetaminu ("pervitinu") podle diagnostických kritérií DSM-5.
- Důkaz o jiném použití MA než v důsledku podaného perorálního metamfetaminu ve studii na základě měření MA v moči, vlasech nebo séru shromážděných při vstupních a následných návštěvách studie.
- Současné užívání léků na předpis obsahujících stimulanty amfetaminového typu (např. Adderall®, Dexedrine®, Ritalin atd.) během posledního 1 roku.
- Citlivost nebo alergie na stimulanty amfetaminového typu
- Současné užívání jakékoli jiné „psychoaktivní“ drogy během posledního 1 roku. Patří mezi ně kokain, extáze, dietylamid kyseliny lysergové (LSD), houby nebo jiné rekreační drogy – ale užívání nikotinu nebo kofeinu je v pořádku.
- užívání marihuany za posledních 30 dní; marihuana může ovlivnit interpretaci účinku studovaného léku na virovou transkripci, zánět a/nebo genovou expresi.
- Současné užívání opioidů (heroin, metadon) nebo opioidních agonistů na předpis, jako je hydrokodon (Norco®), buprenorfin/naloxon (Suboxone®), oxykodon (Oxycontin®), hydromorfon (Dilaudid®) během posledního 1 roku na základě vlastního hlášení a /nebo kvalitativní screening moči.
- Současné užívání poruchy užívání alkoholu (kritéria DSM-5) během posledního 1 roku, protože to může pacienta vystavit riziku abstinence během studie.
- Významné fyzické nebo psychiatrické onemocnění, které by mohlo narušit schopnost bezpečně dokončit studii nebo které by mohlo být komplikováno studovanými léky, včetně předchozích záchvatů (po věku 8 let) nebo jiného aktivního neurologického onemocnění.
- Klinicky významné abnormality fyzikálního vyšetření nebo screeningových laboratorních hodnot
- Anamnéza závažných nežádoucích účinků nebo přecitlivělosti na MA nebo kukuřičný škrob (druhý se používá v placebu).
- Nedávné užívání následujících léků během posledního měsíce vzhledem k potenciálním interakcím s perorálním metamfetaminem: acebrophyllin, iobenguane, isokarboxazid, methylenová modř, moklobemid, fenelzin, prokarbazin, rasagilin, safinamid, selegilin, tranylcypromin, asunaprevir, topický flualoxolkoproprion linezolid, paroxetin, citrát draselný, chinidin, hydrogenuhličitan sodný, citrát sodný, laktát sodný, tipranavir a tromethamin.
- Nedávná hospitalizace za posledních 90 dní.
- Nedávná infekce v posledních 90 dnech vyžadující systémová antibiotika.
- Screening hemoglobinu pod 12,5 g/dl.
- Předchozí diagnóza nebo abnormální screeningové laboratoře v souladu s diagnózou hypertyreózy nebo hypotyreózy.
- Špatně kontrolovaná hypertenze se systolickým krevním tlakem > 160 při více než jedné příležitosti.
- Historie glaukomu.
- Významné onemocnění myokardu (současná myokarditida nebo snížená ejekční frakce levé komory pod dolní hranici normy) nebo diagnostikované onemocnění koronárních tepen.
- Anamnéza psychotických příznaků (např. halucinace, bludné myšlení).
- Anamnéza bipolární poruchy.
- Závažné respirační onemocnění vyžadující kyslík.
- Anamnéza přecitlivělosti na sympatomimetické aminy (např. epinefrin, norepinefrin nebo dopamin).
- Cukrovka nebo současná hypotyreóza.
- Účastníci reprodukčního potenciálu nebo kojení. Ženy ve fertilním věku musí mít při screeningu negativní těhotenský test v séru. Všechny účastnice ve fertilním věku musí souhlasit s používáním dvoubariérové metody antikoncepce po celou dobu studie a až 90 dnů po poslední dávce MA.
- Expozice jakémukoli imunomodulačnímu léčivu (včetně maraviroku) během 16 týdnů před studií.
- Předchozí nebo současné použití experimentálních činidel používaných se záměrem narušit zásobník viru HIV-1.
- Anamnéza záchvatů, psychózy, abnormálního elektroencefalogramu nebo poškození mozku s významným přetrvávajícím neurologickým deficitem
- Nedávná vakcinace během posledních 2 týdnů před základní návštěvou studie. Rutinní nebo standardní očkování (jako je očkování proti chřipce, pneumokokům a meningokokům) jsou povoleny, ale musí být podány déle než 14 dní před návštěvou základní studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Perorální metamfetamin, pak Placebo perorální kapsle
Účastníci budou randomizováni nejprve k perorálnímu metamfetaminu a poté k perorálnímu podání placeba pomocí generátoru náhodných čísel.
Při perorálním podání metamfetaminu se podá počátečních 10 mg perorálně zkoušeného metamfetaminu k posouzení snášenlivosti, po dvou hodinách následuje perorální dávka 15 mg.
Poté účastník obdrží perorální tobolku s placebem pro svou druhou léčebnou fázi začínající přibližně v 77. den.
Pro léčbu placebem bude jedna kapsle s placebem podávána orálně v den léčby, následovaná druhou perorální kapslí placeba o dvě hodiny později.
|
V této dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studii fáze IV budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví, perorálního metamfetaminu nebo placeba, za použití zkříženého designu s 31denním vymývacím obdobím mezi léčebnými větvemi.
V rameni s perorální léčbou metamfetaminem bude za účelem posouzení snášenlivosti podáno počátečních 10 mg perorálního metamfetaminu (přepouzdřený, aby vypadal podobně jako tobolka s placebem), po kterém bude následovat následná perorální dávka 15 mg (přepouzdřený, aby vypadal podobně jako placebo kapsle) o dvě hodiny později.
Ostatní jména:
V této dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studii fáze IV budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví, perorálního metamfetaminu nebo placeba, za použití zkříženého designu s 31denním vymývacím obdobím mezi léčebnými větvemi.
Pro fázi léčby placebem bude jedna kapsle s placebem podávána perorálně v den léčby, po níž následuje druhá perorální kapsle s placebem o dvě hodiny později.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Placebo perorální kapsle, poté perorální metamfetamin
Účastníci budou randomizováni nejprve k perorální kapsli s placebem a poté k perorálnímu metamfetaminu pomocí generátoru náhodných čísel.
Pro léčbu placebem bude jedna kapsle s placebem podávána orálně v den léčby, následovaná druhou perorální kapslí placeba o dvě hodiny později.
Poté účastník obdrží perorální tobolku metamfetaminu pro svou druhou fázi léčby začínající přibližně v 77. den.
Při perorálním podání metamfetaminu se podá počátečních 10 mg perorálně zkoušeného metamfetaminu k posouzení snášenlivosti, po dvou hodinách následuje perorální dávka 15 mg.
|
V této dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studii fáze IV budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví, perorálního metamfetaminu nebo placeba, za použití zkříženého designu s 31denním vymývacím obdobím mezi léčebnými větvemi.
V rameni s perorální léčbou metamfetaminem bude za účelem posouzení snášenlivosti podáno počátečních 10 mg perorálního metamfetaminu (přepouzdřený, aby vypadal podobně jako tobolka s placebem), po kterém bude následovat následná perorální dávka 15 mg (přepouzdřený, aby vypadal podobně jako placebo kapsle) o dvě hodiny později.
Ostatní jména:
V této dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studii fáze IV budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví, perorálního metamfetaminu nebo placeba, za použití zkříženého designu s 31denním vymývacím obdobím mezi léčebnými větvemi.
Pro fázi léčby placebem bude jedna kapsle s placebem podávána perorálně v den léčby, po níž následuje druhá perorální kapsle s placebem o dvě hodiny později.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Transkripce HIV (buněčná HIV RNA) v periferní krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Změna velikosti rezervoáru HIV (měřeno hladinami buněčně asociované HIV RNA) během 4hodinové studie.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Systémový zánět (hladiny prozánětlivých cytokinů v plazmě)
Časové okno: 4 hodiny
|
Změna v systémovém zánětu (hladiny prozánětlivých cytokinů v plazmě) během 4hodinové studie.
|
4 hodiny
|
Exprese hostitelského genu (sekvenování RNA) v periferní krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Změna v expresi hostitelského genu (sekvenování RNA) během 4hodinového studijního období.
|
4 hodiny
|
Sledovat hladiny aminového receptoru 1 (TAAR1) signalizující hladiny metabolitu v periferní krvi
Časové okno: 4 hodiny
|
Změna v hladinách signalizačního metabolitu TAAR1 během 4hodinové studie.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sulggi A Lee, MD PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carrico AW, Flentje A, Kober K, Lee S, Hunt P, Riley ED, Shoptaw S, Flowers E, Dilworth SE, Pahwa S, Aouizerat BE. Recent stimulant use and leukocyte gene expression in methamphetamine users with treated HIV infection. Brain Behav Immun. 2018 Jul;71:108-115. doi: 10.1016/j.bbi.2018.04.004. Epub 2018 Apr 18.
- Castillo-Mancilla JR, Brown TT, Erlandson KM, Palella FJ Jr, Gardner EM, Macatangay BJ, Breen EC, Jacobson LP, Anderson PL, Wada NI. Suboptimal Adherence to Combination Antiretroviral Therapy Is Associated With Higher Levels of Inflammation Despite HIV Suppression. Clin Infect Dis. 2016 Dec 15;63(12):1661-1667. doi: 10.1093/cid/ciw650. Epub 2016 Sep 22.
- Passaro RC, Pandhare J, Qian HZ, Dash C. The Complex Interaction Between Methamphetamine Abuse and HIV-1 Pathogenesis. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Sep;10(3):477-86. doi: 10.1007/s11481-015-9604-2. Epub 2015 Apr 8.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Increasing morbidity and mortality associated with abuse of methamphetamine--United States, 1991-1994. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1995 Dec 1;44(47):882-6.
- Marquez C, Mitchell SJ, Hare CB, John M, Klausner JD. Methamphetamine use, sexual activity, patient-provider communication, and medication adherence among HIV-infected patients in care, San Francisco 2004-2006. AIDS Care. 2009 May;21(5):575-82. doi: 10.1080/09540120802385579.
- Wires ES, Alvarez D, Dobrowolski C, Wang Y, Morales M, Karn J, Harvey BK. Methamphetamine activates nuclear factor kappa-light-chain-enhancer of activated B cells (NF-kappaB) and induces human immunodeficiency virus (HIV) transcription in human microglial cells. J Neurovirol. 2012 Oct;18(5):400-10. doi: 10.1007/s13365-012-0103-4. Epub 2012 May 22.
- Liang H, Wang X, Chen H, Song L, Ye L, Wang SH, Wang YJ, Zhou L, Ho WZ. Methamphetamine enhances HIV infection of macrophages. Am J Pathol. 2008 Jun;172(6):1617-24. doi: 10.2353/ajpath.2008.070971. Epub 2008 May 5.
- Toussi SS, Joseph A, Zheng JH, Dutta M, Santambrogio L, Goldstein H. Short communication: Methamphetamine treatment increases in vitro and in vivo HIV replication. AIDS Res Hum Retroviruses. 2009 Nov;25(11):1117-21. doi: 10.1089/aid.2008.0282.
- Jiang J, Wang M, Liang B, Shi Y, Su Q, Chen H, Huang J, Su J, Pan P, Li Y, Wang H, Chen R, Liu J, Zhao F, Ye L, Liang H. In vivo effects of methamphetamine on HIV-1 replication: A population-based study. Drug Alcohol Depend. 2016 Feb 1;159:246-54. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.12.027. Epub 2016 Jan 4.
- Saito M, Yamaguchi T, Kawata T, Ito H, Kanai T, Terada M, Yokosuka M, Saito TR. Effects of methamphetamine on cortisone concentration, NK cell activity and mitogen response of T-lymphocytes in female cynomolgus monkeys. Exp Anim. 2006 Oct;55(5):477-81. doi: 10.1538/expanim.55.477.
- Harms R, Morsey B, Boyer CW, Fox HS, Sarvetnick N. Methamphetamine administration targets multiple immune subsets and induces phenotypic alterations suggestive of immunosuppression. PLoS One. 2012;7(12):e49897. doi: 10.1371/journal.pone.0049897. Epub 2012 Dec 5.
- Jing L, Li JX. Trace amine-associated receptor 1: A promising target for the treatment of psychostimulant addiction. Eur J Pharmacol. 2015 Aug 15;761:345-52. doi: 10.1016/j.ejphar.2015.06.019. Epub 2015 Jun 16.
- Pei Y, Asif-Malik A, Hoener M, Canales JJ. A partial trace amine-associated receptor 1 agonist exhibits properties consistent with a methamphetamine substitution treatment. Addict Biol. 2017 Sep;22(5):1246-1256. doi: 10.1111/adb.12410. Epub 2016 May 19.
- Panas MW, Xie Z, Panas HN, Hoener MC, Vallender EJ, Miller GM. Trace amine associated receptor 1 signaling in activated lymphocytes. J Neuroimmune Pharmacol. 2012 Dec;7(4):866-76. doi: 10.1007/s11481-011-9321-4. Epub 2011 Oct 29.
- Uhl GR, Drgon T, Liu QR, Johnson C, Walther D, Komiyama T, Harano M, Sekine Y, Inada T, Ozaki N, Iyo M, Iwata N, Yamada M, Sora I, Chen CK, Liu HC, Ujike H, Lin SK. Genome-wide association for methamphetamine dependence: convergent results from 2 samples. Arch Gen Psychiatry. 2008 Mar;65(3):345-55. doi: 10.1001/archpsyc.65.3.345.
- Breen MS, Uhlmann A, Nday CM, Glatt SJ, Mitt M, Metsalpu A, Stein DJ, Illing N. Candidate gene networks and blood biomarkers of methamphetamine-associated psychosis: an integrative RNA-sequencing report. Transl Psychiatry. 2016 May 10;6(5):e802. doi: 10.1038/tp.2016.67.
- Li MD, Wang J, Niu T, Ma JZ, Seneviratne C, Ait-Daoud N, Saadvandi J, Morris R, Weiss D, Campbell J, Haning W, Mawhinney DJ, Weis D, McCann M, Stock C, Kahn R, Iturriaga E, Yu E, Elkashef A, Johnson BA. Transcriptome profiling and pathway analysis of genes expressed differentially in participants with or without a positive response to topiramate treatment for methamphetamine addiction. BMC Med Genomics. 2014 Dec 12;7:65. doi: 10.1186/s12920-014-0065-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 18-26765
- 1R61DA047024-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perorální metamfetamin
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSNáborKolorektální adenokarcinomItálie
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)NáborDemence | Alzheimerova nemoc | DysfagieSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
University of CopenhagenNeznámýZápal plic | Podvýživa | Plicní onemocnění | Svalová ztráta | Plicní infekceDánsko