Toisen leikkauksen riskitekijät viereisen segmentin sairauksiin etummaisen kohdunkaulan diskektomian ja fuusion jälkeen (2nd ACDF)
Toisen leikkauksen riskitekijät viereisen segmentin sairauksiin etummaisen kohdunkaulan disektomian ja fuusion jälkeen: 16 vuoden kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki toiset ACDF-leikkaukset vuoden kuluttua ensimmäisestä ACDF:stä tunnistettiin ASD:n seurauksena, joka vaati uutta leikkausta. Laskettiin monimuuttuja kilpaileva riskin selviytymismalli, Kaplan-Meier selviytymiskyky ja keskimääräinen aika tapahtumiin.
2.1. Tietolähde ja eettiset huolenaiheet Tutkimuksessa käytettiin National Health Insurance Research Databasea (NHIRD), kansallista tietokantaa, joka sisälsi 26 miljoonaa hoidettua vakuutettua tammikuusta 1997 joulukuuhun 2013 ja jonka toimitti Taiwanin National Health Research Institutes. Hallituksen ylläpitämän ainutlaatuisen sosiaaliturvan sairausvakuutusjärjestelmän vuoksi jokaisen Taiwanin asukkaan on ilmoittautuminen pakolliseksi. Näin ollen NHIRD on kattanut 99 prosenttia väestöstä sen perustamisesta vuonna 1996 lähtien. Monopolistinen kansallinen sairausvakuutus tarjoaa myös rajoittamattoman pääsyn kenelle tahansa potilaiden valinnan mukaan terveydenhuollon tarjoajalle. NHIRD:n keräämät tilastot muodostavat siis hyvän kohortin sairauksien luonnollisen etenemisen ja myöhemmän hallinnan tutkimiseksi. Se sopii erityisen hyvin tutkimuksiin, jotka vaativat pitkittäistä havainnointia toistuvaa hoitoa varten (esim. ASD:n leikkaus), koska se mahdollistaa tapahtumien tallentamisen, vaikka ne voivat tapahtua useissa tai eri laitoksissa ja sairaaloissa. Universaali kattavuus ja kattava seuranta tarjosivat arvokkaan mahdollisuuden tutkia ASD:tä.
Kaikille henkilötiedoille oli jo tehty tunnistus- ja salausprosessi. Yksilö- ja sairaalatunnisteet ovat ainutlaatuisia tutkimustietokannassa, joten tutkijat eivät voi jäljittää yksittäisiä potilaita tai terveydenhuoltopalvelujen tarjoajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Chun Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka oli otettu ensimmäiseen ACDF-leikkaukseensa 16 vuoden aikana, alkoivat 1. tammikuuta 1998 vuoden 2013 loppuun, kirjattu NHIRD:iin
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki uusintatoimenpiteet (esim. ACDF) 365 päivän kuluessa ensimmäisen ACDF:n indeksoidusta päivämäärästä poistettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Havaintotutkimukseen sisältyi kaikki potilaat, jotka oli otettu ensimmäiseen ACDF-leikkaukseensa 16 vuoden aikana, joka alkoi 1. tammikuuta 1998 vuoden 2013 loppuun, kirjattu NHIRD:hen.
Kohdunkaulan välilevytyrä ja spondyloosi havaittiin käyttämällä ICD9-CM-diagnostiikkakoodeja 722.0, 722.4 ja 722.71, kun taas ACDF:n leikkaus varmistettiin toimenpidekoodeilla 80.51, 81.00 ja 81.02 saman sairaalahoidon aikana.
|
Tämä on havainnointitutkimus, tähän tutkimukseen ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenleikkauksen päivämäärä (toinen ACDF)
Aikaikkuna: potilaan indeksileikkauksesta seurannan loppuun (2013/12/31), keskimäärin 4,66 vuotta
|
Potilaita seurattiin myöhempää leikkausta varten (toinen ACDF) indeksileikkauksensa (ensimmäinen ACDF) jälkeen.
Käytimme jokaisen vastaanottotietueen sairaalahoitopäivää tulospäivänä (toinen ACDF).
Jokaista potilasta seurattiin indeksileikkauksesta (ensimmäinen ACDF) uusintaleikkaukseen (toinen ACDF), kuolemaan tai seurannan päättymiseen (31.12.2013), mikä tulee ensin.
|
potilaan indeksileikkauksesta seurannan loppuun (2013/12/31), keskimäärin 4,66 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-09-006CC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .