- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03826329
Riskfaktorer för andra operation för närliggande segmentssjukdom efter främre cervikal diskektomi och fusion (2nd ACDF)
Riskfaktorer för andra operation för närliggande segmentssjukdom efter främre cervikal diskektomi och fusion: en 16-årig kohortstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
All andra ACDF-operation efter ett år från den första ACDF identifierades som en konsekvens av ASD som krävde ytterligare en operation. En multivariat konkurrerande risköverlevnadsmodell, Kaplan-Meier-överlevnad och genomsnittlig tid till händelser beräknades.
2.1. Datakälla och etiska problem I studien användes National Health Insurance Research Database (NHIRD), en nationell databas som innehåller 26 miljoner administrerade försäkringar samlade från januari 1997 till december 2013, tillhandahållen av National Health Research Institutes of Taiwan. På grund av det unika sociala sjukförsäkringssystemet som drivs av regeringen är det obligatoriskt för alla invånare i Taiwan att vara inskrivna. Således har NHIRD täckt 99% av befolkningen sedan starten 1996. Den monopolistiska nationella sjukförsäkringen erbjuder också obegränsad tillgång till vilken vårdgivare som helst efter patientens val. Statistiken som samlas in av NHIRD representerar därför en sund kohort för undersökning av det naturliga förloppet och efterföljande hantering av sjukdomar. Det är särskilt bra för studier som behöver longitudinell observation för upprepad behandling (dvs. operation för ASD) eftersom det gör det möjligt att fånga händelser, även om de kan inträffa på flera eller olika institut och sjukhus. Den universella täckningen och den omfattande uppföljningen gav en värdefull chans att studera ASD.
All personlig information hade redan genomgått en avidentifierings- och krypteringsprocess. Individ- och sjukhusidentifierare är unika för forskningsdatabasen och forskare kan därför inte spåra enskilda patienter eller vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu-Chun Chen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hade tagits in för sin första ACDF-operation under 16-årsperioden, började den 1 januari 1998 till slutet av 2013, registrerat i NHIRD
Exklusions kriterier:
- någon omoperation (dvs. ACDF) inom 365 dagar från det indexerade datumet för den första ACDF exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiekohort
Observationsstudien inkluderade alla patienter som hade lagts in för sin första ACDF-operation under 16-årsperioden, och började den 1 januari 1998 till slutet av 2013, registrerad i NHIRD.
Antagningen för cervikal diskbråck och spondylos identifierades med ICD9-CM diagnostikkoderna 722.0, 722.4 och 722.71, medan operationen av ACDF bekräftades med procedurkoderna 80.51, 81.00 och 81.02 under samma sjukhusvistelse.
|
detta är en observationsstudie, det finns ingen intervention i denna studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Datum för återoperation (andra ACDF)
Tidsram: från patientens indexoperation till slutet av uppföljningen (2013/12/31), 4,66 år i genomsnitt
|
Patienterna följdes upp för den efterföljande operationen (andra ACDF) efter deras indexoperation (första ACDF).
Vi använde sjukhusinläggningsdatumet för varje antagningsjournal som datum för resultatet (andra ACDF).
Varje patient följdes upp från sin indexoperation (första ACDF) till reoperation (andra ACDF), död eller slutet av uppföljningen (2013/12/31) som kommer först.
|
från patientens indexoperation till slutet av uppföljningen (2013/12/31), 4,66 år i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-09-006CC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spinal Fusion
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekryteringLedsjukdomar | Muskuloskeletala sjukdomar | Spinal stenos | Fusion of Spine | Ryggrad | Spinal Fusion | Spinal sjukdom | Spinal instabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion of Joint | SacroiliacFörenta staterna, Spanien, Tyskland
-
AO Foundation, AO SpineHar inte rekryterat ännu
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiv, inte rekryterandeSpinal FusionNederländerna
-
Montefiore Medical CenterAvslutadSpinal FusionFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkänd
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Avslutad
-
Chi Mei Medical HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Exela Pharma Sciences, LLC.Avslutad
-
Gia Dinh People HospitalAvslutadSpinal FusionVietnam
-
Mayo ClinicAvslutad
Kliniska prövningar på observationsstudie
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Radicle ScienceRekryteringKognitiv funktionFörenta staterna
-
Radicle ScienceAvslutadKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien