Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för andra operation för närliggande segmentssjukdom efter främre cervikal diskektomi och fusion (2nd ACDF)

30 januari 2019 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Riskfaktorer för andra operation för närliggande segmentssjukdom efter främre cervikal diskektomi och fusion: en 16-årig kohortstudie

Även om förekomsten av andra operationer för närliggande segmentsjukdom (ASD) efter främre cervikal diskektomi och fusion (ACDF) har rapporterats, förblir dess riskfaktorer svårfångade. Få studier har haft tillräckligt stort antal patienter, lång uppföljningstid och hög uppföljningsfrekvens för utredning. För att identifiera icke-kirurgiska riskfaktorer för andra operation för ASD efter ACDF, använde studien en nationell kohort med omfattande uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All andra ACDF-operation efter ett år från den första ACDF identifierades som en konsekvens av ASD som krävde ytterligare en operation. En multivariat konkurrerande risköverlevnadsmodell, Kaplan-Meier-överlevnad och genomsnittlig tid till händelser beräknades.

2.1. Datakälla och etiska problem I studien användes National Health Insurance Research Database (NHIRD), en nationell databas som innehåller 26 miljoner administrerade försäkringar samlade från januari 1997 till december 2013, tillhandahållen av National Health Research Institutes of Taiwan. På grund av det unika sociala sjukförsäkringssystemet som drivs av regeringen är det obligatoriskt för alla invånare i Taiwan att vara inskrivna. Således har NHIRD täckt 99% av befolkningen sedan starten 1996. Den monopolistiska nationella sjukförsäkringen erbjuder också obegränsad tillgång till vilken vårdgivare som helst efter patientens val. Statistiken som samlas in av NHIRD representerar därför en sund kohort för undersökning av det naturliga förloppet och efterföljande hantering av sjukdomar. Det är särskilt bra för studier som behöver longitudinell observation för upprepad behandling (dvs. operation för ASD) eftersom det gör det möjligt att fånga händelser, även om de kan inträffa på flera eller olika institut och sjukhus. Den universella täckningen och den omfattande uppföljningen gav en värdefull chans att studera ASD.

All personlig information hade redan genomgått en avidentifierings- och krypteringsprocess. Individ- och sjukhusidentifierare är unika för forskningsdatabasen och forskare kan därför inte spåra enskilda patienter eller vårdgivare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5565

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Yu-Chun Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade alla patienter som hade tagits in för sin första ACDF-operation under 16-årsperioden, började den 1 januari 1998 till slutet av 2013, registrerad i NHIRD. Antagningen för cervikal diskbråck och spondylos identifierades med ICD9-CM diagnostikkoderna 722.0, 722.4 och 722.71, medan operationen av ACDF bekräftades med procedurkoderna 80.51, 81.00 och 81.02 under samma sjukhusvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade tagits in för sin första ACDF-operation under 16-årsperioden, började den 1 januari 1998 till slutet av 2013, registrerat i NHIRD

Exklusions kriterier:

  • någon omoperation (dvs. ACDF) inom 365 dagar från det indexerade datumet för den första ACDF exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Observationsstudien inkluderade alla patienter som hade lagts in för sin första ACDF-operation under 16-årsperioden, och började den 1 januari 1998 till slutet av 2013, registrerad i NHIRD. Antagningen för cervikal diskbråck och spondylos identifierades med ICD9-CM diagnostikkoderna 722.0, 722.4 och 722.71, medan operationen av ACDF bekräftades med procedurkoderna 80.51, 81.00 och 81.02 under samma sjukhusvistelse.
detta är en observationsstudie, det finns ingen intervention i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datum för återoperation (andra ACDF)
Tidsram: från patientens indexoperation till slutet av uppföljningen (2013/12/31), 4,66 år i genomsnitt
Patienterna följdes upp för den efterföljande operationen (andra ACDF) efter deras indexoperation (första ACDF). Vi använde sjukhusinläggningsdatumet för varje antagningsjournal som datum för resultatet (andra ACDF). Varje patient följdes upp från sin indexoperation (första ACDF) till reoperation (andra ACDF), död eller slutet av uppföljningen (2013/12/31) som kommer först.
från patientens indexoperation till slutet av uppföljningen (2013/12/31), 4,66 år i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Första postat (Faktisk)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

PI har ingen rätt att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal Fusion

Kliniska prövningar på observationsstudie

3
Prenumerera