Fatores de risco da segunda cirurgia para doença do segmento adjacente após discectomia cervical anterior e fusão (2nd ACDF)
Fatores de risco da segunda cirurgia para doença do segmento adjacente após discectomia cervical anterior e fusão: um estudo de coorte de 16 anos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todas as segundas cirurgias de ACDF após um ano da primeira ACDF foram identificadas como consequência de TEA que exigiu nova cirurgia. Um modelo multivariado de sobrevivência de risco competitivo, sobrevivência de Kaplan-Meier e tempo médio para eventos foram calculados.
2.1. Fonte de dados e preocupações éticas O estudo usou o National Health Insurance Research Database (NHIRD), um banco de dados nacional contendo 26 milhões de seguros administrados acumulados de janeiro de 1997 a dezembro de 2013, fornecido pelos National Health Research Institutes de Taiwan. Devido ao sistema único de seguro de saúde de bem-estar social operado pelo governo, é obrigatório que todos os residentes em Taiwan estejam inscritos. Assim, o NHIRD abrangeu 99% da população desde o seu lançamento em 1996. O seguro de saúde nacional monopolista também oferece acesso irrestrito a qualquer prestador de cuidados de saúde à escolha dos pacientes. As estatísticas, portanto, reunidas pelo NHIRD representam uma coorte sólida para investigação do curso natural e subsequente manejo de doenças. É particularmente bom para estudos que precisam de observação longitudinal para tratamento repetido (ou seja, cirurgia para TEA) porque permite a captura de eventos, mesmo que possam ocorrer em vários ou diferentes institutos e hospitais. A cobertura universal e o acompanhamento abrangente forneceram uma oportunidade valiosa para estudar o TEA.
Todas as informações pessoais já haviam passado por um processo de desidentificação e criptografia. Os identificadores individuais e hospitalares são exclusivos do banco de dados da pesquisa e, portanto, os pesquisadores não podem rastrear pacientes individuais ou prestadores de serviços de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Yu-Chun Chen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados para a primeira cirurgia ACDF durante o período de 16 anos, iniciada em 1º de janeiro de 1998 até o final de 2013, registrada no NHIRD
Critério de exclusão:
- qualquer reoperação (ou seja, ACDF) dentro de 365 dias a partir da data indexada do primeiro ACDF foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de estudo
O estudo observacional incluiu todos os pacientes que foram admitidos para sua primeira cirurgia ACDF durante o período de 16 anos, iniciado em 1º de janeiro de 1998 até o final de 2013, registrado no NHIRD.
A admissão por hérnia de disco cervical e espondilose foi identificada pelos códigos diagnósticos da CID9-CM 722.0, 722.4 e 722.71, enquanto a cirurgia de ACDF foi confirmada com os códigos de procedimento 80.51, 81.00 e 81.02 durante a mesma internação.
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este é um estudo observacional, não há intervenção neste estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A data da reoperação (Segundo ACDF)
Prazo: da cirurgia índice do paciente até o final do seguimento (31/12/2013), 4,66 anos em média
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Os pacientes foram acompanhados para a cirurgia subsequente (segunda ACDF) após a operação inicial (primeira ACDF).
Utilizou-se a data de internação de cada registro de internação como data do desfecho (segundo ACDF).
Cada paciente foi acompanhado desde sua cirurgia inicial (primeira ACDF) até a reoperação (segunda ACDF), óbito ou final do acompanhamento (31/12/2013), que vier primeiro.
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da cirurgia índice do paciente até o final do seguimento (31/12/2013), 4,66 anos em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-006CC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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