此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颈椎前路椎间盘切除融合术后相邻节段病变二次手术的危险因素 (2nd ACDF)

2019年1月30日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

颈椎前路椎间盘切除融合术后相邻节段疾病二次手术的危险因素:一项为期 16 年的队列研究

尽管已经报道了颈前路椎间盘切除融合术 (ACDF) 后相邻节段疾病 (ASD) 二次手术的发生率,但其危险因素仍然难以捉摸。 很少有研究具有足够多的患者、较长的随访时间和较高的调查随访率。 为了确定 ACDF 后 ASD 二次手术的非手术风险因素,该研究使用了一个全国队列并进行了全面随访。

研究概览

地位

完全的

详细说明

第一次 ACDF 一年后的所有第二次 ACDF 手术都被确定为需要再次手术的 ASD 的结果。 计算了多变量竞争风险生存模型、Kaplan-Meier 生存率和平均事件发生时间。

2.1. 数据来源和伦理问题 该研究使用了国家健康保险研究数据库 (NHIRD),该数据库包含 1997 年 1 月至 2013 年 12 月期间积累的 2600 万管理参保人,由台湾国立卫生研究院提供。 由于政府运作独特的社会福利医疗保险制度,所有台湾居民都必须参加。 因此,自 1996 年推出以来,NHIRD 已经覆盖了 99% 的人口。 垄断的国民健康保险还可以不受限制地使用患者选择的任何医疗保健提供者。 因此,NHIRD 收集的统计数据代表了调查自然病程和随后的疾病管理的可靠队列。 它特别适用于需要纵向观察重复治疗的研究(即。 ASD 手术),因为它允许捕获事件,即使它们可能发生在多个或不同的机构和医院。 全民覆盖和全面随访为研究 ASD 提供了宝贵的机会。

所有个人信息均经过去标识化和加密处理。 个人和医院标识符对于研究数据库而言是唯一的,因此研究人员无法追踪个别患者或医疗服务提供者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5565

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Yu-Chun Chen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括从 1998 年 1 月 1 日开始到 2013 年底的 16 年跨度内接受首次 ACDF 手术的所有患者,记录在 NHIRD 中。 因颈椎间盘突出症和脊椎病入院采用ICD9-CM诊断代码722.0、722.4和722.71确定,而ACDF手术确定采用同一住院期间的程序代码80.51、81.00和81.02。

描述

纳入标准:

  • 从 1998 年 1 月 1 日到 2013 年底,在 16 年的时间跨度内首次接受 ACDF 手术的患者,记录在 NHIRD 中

排除标准:

  • 任何重新操作(即 ACDF)从第一个 ACDF 的索引日期起 365 天内被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究队列
观察性研究包括从 1998 年 1 月 1 日开始到 2013 年底的 16 年期间首次接受 ACDF 手术入院的所有患者,记录在 NHIRD 中。 因颈椎间盘突出症和脊椎病入院采用ICD9-CM诊断代码722.0、722.4和722.71确定,而ACDF手术确定采用同一住院期间的程序代码80.51、81.00和81.02。
这是一项观察性研究,这项研究没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重新运作的日期(第二次 ACDF)
大体时间:从患者指数手术到随访结束(2013/12/31),平均4.66年
在首次手术(第一次 ACDF)后,对患者进行后续手术(第二次 ACDF)的随访。 我们使用每个入院记录的住院日期作为结果日期(第二个 ACDF)。 每个患者都从他的指数手术(第一次 ACDF)到再次手术(第二次 ACDF)、死亡或随访结束(2013/12/31)进行随访,以先发生者为准。
从患者指数手术到随访结束(2013/12/31),平均4.66年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yu-Chun Chen、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月11日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月30日

首次发布 (实际的)

2019年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

PI无权分享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

观察性研究的临床试验

3
订阅