前頚椎椎間板切除術および癒合術後の隣接区域疾患に対する2回目の手術の危険因子 (2nd ACDF)
前頚椎椎間板切除術および固定術後の隣接区域疾患に対する2回目の手術の危険因子:16年間のコホート研究
調査の概要
詳細な説明
最初の ACDF から 1 年後の 2 回目の ACDF 手術はすべて、別の手術が必要な ASD の結果であると判明しました。 多変量競合リスク生存モデル、カプランマイヤー生存率、およびイベントまでの平均時間が計算されました。
2.1. データソースと倫理的懸念 この研究では、台湾国立衛生研究所が提供する、1997 年 1 月から 2013 年 12 月までに蓄積された 2,600 万件の管理保険を含む全国データベースである国民健康保険研究データベース (NHIRD) を使用しました。 政府が運営する独自の社会福祉健康保険制度により、台湾居住者は全員加入が義務付けられています。 したがって、NHIRD は 1996 年の発足以来、人口の 99% をカバーしています。 独占的な国民健康保険は、患者が選択した医療提供者への無制限のアクセスも提供します。 したがって、NHIRD によって収集された統計は、病気の自然経過とその後の管理を調査するための健全な集団を表しています。 これは、繰り返しの治療のために長期的な観察が必要な研究に特に適しています(つまり、 たとえそれが複数の、または異なる施設や病院で発生したとしても、それを捕捉できるからです。 国民皆保険と充実したフォローアップにより、ASDを学ぶ貴重な機会となりました。
すべての個人情報はすでに匿名化および暗号化プロセスを受けていました。 個人および病院の識別子は研究データベースに固有のものであるため、研究者は個々の患者や医療サービス提供者を追跡することはできません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Yu-Chun Chen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1998年1月1日から2013年末までの16年間に最初のACDF手術のために入院した患者がNHIRDに記録されている
除外基準:
- 再手術(つまり、 ACDF)、最初の ACDF のインデックス付け日から 365 日以内のデータは除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
この観察研究には、NHIRDに記録されている1998年1月1日から2013年末までの16年間に最初のACDF手術のために入院したすべての患者が含まれていた。
頸椎椎間板ヘルニアおよび脊椎症による入院は、ICD9-CM診断コード722.0、722.4および722.71を使用して特定され、一方、ACDFの手術は、同じ入院中に処置コード80.51、81.00および81.02によって確認された。
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これは観察研究であり、この研究には介入はありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再稼働日(第二ACDF)
時間枠:患者の発端手術から追跡調査終了(2013/12/31)まで、平均4.66年
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患者は、最初の手術(最初の ACDF)後、次の手術(2 回目の ACDF)に向けて追跡調査されました。
各入院記録の入院日を転帰日として使用しました(2 番目の ACDF)。
各患者は、最初の手術(最初の ACDF)から再手術(2 回目の ACDF)、死亡、または追跡終了(2013/12/31)のいずれか早い方まで追跡調査されました。
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患者の発端手術から追跡調査終了(2013/12/31)まで、平均4.66年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yu-Chun Chen、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-09-006CC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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