Facteurs de risque d'une deuxième intervention chirurgicale pour la maladie du segment adjacent après une discectomie et une fusion cervicales antérieures (2nd ACDF)
Facteurs de risque d'une deuxième chirurgie pour la maladie du segment adjacent après une discectomie et une fusion cervicales antérieures : une étude de cohorte de 16 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les deuxièmes chirurgies ACDF après un an à partir de la première ACDF ont été identifiées comme une conséquence d'un TSA nécessitant une autre intervention chirurgicale. Un modèle de survie à risque concurrent multivarié, la survie de Kaplan-Meier et le délai moyen avant les événements ont été calculés.
2.1. Source des données et préoccupations éthiques L'étude a utilisé la National Health Insurance Research Database (NHIRD), une base de données nationale contenant 26 millions d'assurés administrés accumulés de janvier 1997 à décembre 2013, fournie par les National Health Research Institutes de Taiwan. En raison du système unique d'assurance-maladie sociale géré par le gouvernement, il est obligatoire pour tous les résidents de Taïwan de s'inscrire. Ainsi, le NHIRD a couvert 99% de la population depuis son lancement en 1996. L'assurance maladie nationale monopolistique offre également un accès illimité à tout prestataire de soins de santé choisi par les patients. Les statistiques recueillies par le NHIRD représentent donc une cohorte solide pour l'étude de l'évolution naturelle et la prise en charge ultérieure des maladies. Il est particulièrement bon pour les études qui nécessitent une observation longitudinale pour un traitement répété (c'est-à-dire chirurgie pour TSA) parce qu'il permet de capturer des événements, même s'ils peuvent se produire dans plusieurs instituts et hôpitaux. La couverture universelle et le suivi complet ont fourni une chance précieuse d'étudier les TSA.
Toutes les informations personnelles avaient déjà subi un processus de désidentification et de cryptage. Les identifiants individuels et hospitaliers sont uniques à la base de données de recherche et les chercheurs ne peuvent donc pas retracer les patients individuels ou les fournisseurs de services de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Yu-Chun Chen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui avaient été admis pour leur première intervention chirurgicale ACDF au cours de la période de 16 ans, du 1er janvier 1998 à la fin de 2013, enregistrés dans le NHIRD
Critère d'exclusion:
- toute nouvelle opération (c'est-à-dire ACDF) dans les 365 jours suivant la date indexée du premier ACDF ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'étude
L'étude observationnelle a inclus tous les patients qui avaient été admis pour leur première intervention chirurgicale ACDF au cours de la période de 16 ans, a commencé le 1er janvier 1998 jusqu'à la fin de 2013, enregistré dans le NHIRD.
L'admission pour hernie discale cervicale et spondylose a été identifiée à l'aide des codes de diagnostic ICD9-CM 722.0, 722.4 et 722.71, tandis que la chirurgie de l'ACDF a été confirmée avec les codes de procédure 80.51, 81.00 et 81.02 au cours de la même hospitalisation.
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il s'agit d'une étude observationnelle, il n'y a pas d'intervention dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La date de ré-opération (Deuxième ACDF)
Délai: de la chirurgie index du patient à la fin du suivi (31/12/2013), 4,66 ans en moyenne
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Les patients ont été suivis pour la chirurgie ultérieure (deuxième ACDF) après leur opération index (première ACDF).
Nous avons utilisé la date d'hospitalisation de chaque dossier d'admission comme date de résultat (deuxième ACDF).
Chaque patient a été suivi depuis sa chirurgie index (première ACDF) jusqu'à la réintervention (deuxième ACDF), le décès ou la fin du suivi (2013/12/31) qui vient en premier.
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de la chirurgie index du patient à la fin du suivi (31/12/2013), 4,66 ans en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Chun Chen, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-006CC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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