Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus suun kasviston laadusta Parkinson-potilailla (PARKIDENT)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämä on prospektiivinen interventiotutkimus, jonka päätavoitteena on selvittää suuhygieniaohjauksen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden suun terveydentilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Karies ja parodontiitti ovat tartuntatauteja, jotka voivat lopulta johtaa hammaselimen menettämiseen. Syntyvä pureskeluvaje vaikuttaa potilaan yleistilaan ja hänen elämänlaatunsa (kivut, ruokintavaikeudet, jotka voivat aiheuttaa ravitsemuksellisia puutteita...). Kirjallisuuden systemaattinen tarkastelu osoittaa alhaisista todisteista huolimatta, että Parkinsonin taudilla on vaikutusta suun terveyteen. Tavoitteemme onkin selvittää asianmukaisten suuhygieniatoimenpiteiden toteuttamisen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamiseen.

Tämä on 40 potilaan interventiotutkimus, joka perustuu suun terveydentilan indikaattoreihin (DMF, periodontaalinen indeksi, patogeenisten bakteerien esiintyminen) sekä kyselyyn, joka mittaa suun sairauksien vaikutusta potilaan hyvinvointiin (OHIP- 14). Nämä tiedot kerätään ennen ja jälkeen hygieniatoimenpiteiden toteuttamisen 6 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääpotilas
  • Parkinsonin tautia sairastava potilas
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Liittyy Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tutoroinnin ja kuraattorin alaisuudessa
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaalla on välisumma tai kokonaishammasproteesi
  • Antibioottihoito tai antiseptinen suuvesi näytteenottoa edeltävän kuukauden aikana
  • Potilaalla on alle 6 hammasta yläleuassa ja alaleuassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parkinsonin potilaat
Käyttäytyminen: Suuhygieniaohjeiden toimittaminen
Potilaat hyötyvät hygienianeuvoista ja hyvän suun terveyden ylläpitämisestä. Mitään hoitoa ei anneta osana tätä tutkimusta. Potilaat jatkavat tavanomaista hoitoaan vasta-aiheiden mukaisesti. Potilaat hyötyvät sylkinäytteen ottamisesta ja hammasplakin sisältämästä suubakteerien keräämisestä paperikärkien avulla. Nämä tarkastukset suoritetaan osallistamiskäynnin ja 6 kuukauden seurantakäynnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decayed Missing Filled (DMF) -indeksipisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Minimiarvo: 0 (hyvä suun terveys), maksimiarvo: 32
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kariogeenisten bakteerien esiintyminen syljessä ja hammaskalvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Streptococcus mutans ja Lactobacillus
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Periodontopatogeenisten bakteerien esiintyminen syljessä ja hammaskalvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Peptostreptococcus micros, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Decayed Missing Filled (DMF) -indeksipisteet
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (päivä 0)
Minimiarvo: 0 (hyvä suun terveys), maksimiarvo: 32
Osallistumiskäynti (päivä 0)
Kariogeenisten bakteerien esiintyminen syljessä ja hammaskalvossa
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (päivä 0)
Streptococcus mutans ja Lactobacillus
Osallistumiskäynti (päivä 0)
Periodontopatogeenisten bakteerien esiintyminen syljessä ja hammaskalvossa
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (päivä 0)
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Peptostreptococcus micros, Eikenella corrodens, Campylobacter rectus
Osallistumiskäynti (päivä 0)
Suun terveyden vaikutusprofiilin muutos-14 (OHIP-14)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Minimiarvo: 14, maksimiarvo: 70 (tyydyttävä suun terveys)
Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Geriatrian/yleisen suun terveyden arviointiindeksin (GOHAI) muutos
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Minimiarvo: 12, maksimiarvo: 60 (tyydyttävä suun terveys)
Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Syljen pH
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Normaali / Hapan / Erittäin hapan
Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Syljen virtauksen kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Normaali / Matala
Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
Yhteisön periodontaalisen hoitotarpeiden indeksin muutos (CPITN)
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen
CPI Minimiarvo : 0 (terve periodontium), Max arvo : 4 ; TN Minimiarvo: 0 (Ei periodontaalista hoitoa tarvita), Max arvo: 3
Inkluusiokäynti (päivä 0) ja 6 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

France Parkinson Association
Capionis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2018/44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuhygieniaohjeiden toimittaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa