Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DELPhI-järjestelmän karakterisointi aivojen toimivuuden arvioinnissa erilaisissa neurologisissa häiriöissä

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: QuantalX Neuroscience

DELPhI-järjestelmän karakterisointi aivojen toiminnan arvioinnissa erilaisissa neurologisissa häiriöissä - Pilottitutkimus

Käytämme transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) yhdistettynä samanaikaiseen sähköenkefalografin (EEG) rekisteröintiin ihmisen aivokuoren toiminnan tutkimiseen. TMS-EEG on noninvasiivinen aivostimulaatiomenetelmä, jonka avulla voidaan tutkia ihmisen aivokuoren toimintaa in vivo. EEG tarjoaa mahdollisuuden mitata suoraan aivojen vastetta TMS:ään, mittaamalla aivokuoren TMS:n herätettyä potentiaalia (TEP). Tässä tutkimuksessa mittaamme TEP:itä monissa erilaisissa neurologisissa tiloissa ja terveitä aivojen reaktiivisuuden mittana laajalla neokorteksin alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverkon plastisuuden arviointi on osoitettu laajalti välttämättömäksi aivojen toiminnallisten muutosten ja aivosairauksien ymmärtämiseksi ja seuraamiseksi. Nykyiset kliinisesti käytetyt kuvantamismenetelmät eivät kuitenkaan pysty osoittamaan vankasti plastisuuden tai plastisuuden muutoksia. Siksi on olemassa suuri tarve kehittää tällainen kuvantamistyökalu aivojen toiminnan arviointiin. Neurotieteen perustutkimuksessa plastisuuden arviointi suoritetaan elektrofysiologisilla mittauksilla in vivo. Käyttämällä EEG:tä - yhdistettynä TMS-stimulaatioon tämä metodologia voidaan muuntaa kliinisesti käytettäväksi plastisuus- ja liitettävyysarvioimiseksi aivojen toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Tämä tutkimus voi siten esitellä uuden, ei-invasiivisen ja tehokkaan menetelmän aivojen toiminnalliseen kuvantamiseen. DELPhI-arviointi tarjoaa todellisen multimodaalisen kuvantamisen yhdistämällä EEG:n ja TMS:n, mikä mahdollistaa taudin arvioinnin kvantitatiivisen objektiivisen ja suoran tunnistamisen. Tarve tarkalle ja objektiiviselle arvioinnille, joka yhdessä yleisen kliinisen käytännön kanssa antaa neurologeille ja psykiatreille tarkemman ja yksilöllisemmän hoitoreseptin, on todella täyttämätön.

Tutkimukset, joissa TMS on integroitu EEG:hen (TMS-EEG), ovat osoittaneet, että TMS tuottaa aktiivisuusaaltoja, jotka kaikuvat koko aivokuoressa ja jotka ovat toistettavia ja luotettavia, mikä tarjoaa suoraa tietoa aivokuoren kiihtyvyydestä ja liitettävyydestä erinomaisella aikaresoluutiolla. Arvioimalla herätetyn toiminnan leviämistä erilaisissa käyttäytymistiloissa ja erilaisissa tehtävissä, TMS-EEG:tä on käytetty ihmisen aivojen verkkojen dynaamisen tehokkaan liitettävyyden kausaalisessa mittaamisessa. Kun TMS-kelaa käytetään motorisen aivokuoren yläpuolelle, käynnistyy kaskadiilmiö, jota kutsutaan moottorin aiheuttamaksi potentiaaliksi (MEP). MEP on mitattavissa perifeerisistä lihaksista. Motorinen aivokuori on aivorakenne, joka sijaitsee frontaalisen ja parietaalisen aivokuoren välissä. Motorisen aivokuoren pyramidaaliset neuronit, ylempi motorinen neuroni, joka kulkee aivorungon läpi, lähettävät signaaleja selkäytimen alemmalle motoriselle neuronille, mikä stimuloi lihaskuituja. TMS-ärsyke motoriseen aivokuoreen herättää aivovasteen, joka etenee aivojen eri alueille ääreisraajojen lihasten lisäksi [20]. TEP-topografian tärkeä piirre on, että vaikka vain yksi aivokuoren puolipallo stimuloidaan, kahden pallonpuoliskon EEG:n herättämät vasteet herättävät erilaisia ​​ominaisuuksia. TMS:n aiheuttama aktiivisuus etenee stimulaatiopaikasta ipsilateraalisesti assosiaatiokuitujen kautta ja kontralateraalisesti transkallosaalisten kuitujen kautta ja subkortikaalisiin rakenteisiin projektiokuitujen kautta. Nämä TMS:n aiheuttamat aivokuoren potentiaalit (TEP:t) kestävät jopa 300 ms sekä stimulaation läheisyydessä että etäyhteydessä olevilla aivoalueilla heijastavat pitkäaikaisia ​​muutoksia aivokuoren verkoston viritys-inhibitiotasapainossa, joka palautuu aivoverkon plastisuuteen. Yksittäinen TMS-pulssi, joka toimitetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1) yli, johtaa positiivisten ja negatiivisten EEG-huippujen sarjaan tietyillä latenssien (eli P25, N45, P70, N100 ja P180) kohdalla.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan laaja joukko tutkittavia. tämä populaatio sisältää erilaisia ​​neurologisia sairauksia ja terveitä koehenkilöitä, jotka saapuvat Asaf-Harophen sairaalaan hyperbaariseen keskukseen. Jokainen koehenkilö testataan kerran ennen hoidon aloittamista ja seuraavat testit tehdään myös hoidon lopettamisen jälkeen tai seurantajaksoissa. Jokainen arviointi kestää jopa 90 minuuttia ja sisältää kiinnitetyn stimulaatioprotokollan, joka ulottuu jopa 1000 TMS-pulssiin intensiteetin välillä 60-130 % motorisesta kynnyksestä (MT). Ärsykkeiden välinen taajuus muuttuu 0,01:stä 20 Hz:iin. Nykyiset kliiniset tiedot, kuten MRI-skannaukset, neurokognitiiviset arvioinnit ja kliiniset arvioinnit, kerätään potilastiedostoista. Tallennetut EEG-tiedot analysoidaan ja korrolaatiot kliinisiin tietoihin testataan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rishon LeZion, Israel, 70300
        • Asaf-Harophe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat Sagolin hyperbarisen lääketieteen keskukseen Assaf harofe Medical Centerissä, joutuvat läpi sarjan hyperbarisia hoitojaksoja ja joiden todetaan olevan yhteensopivia sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen ≥18-vuotiaina.
  2. Tarkoitettu suorittamaan neurokognitiivinen arviointi Sagolin hyperbarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa Assaf-Harofe Medical Centerissä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat.
  2. Päänahan ihosairaus estää EEG-korkin asettamisen.
  3. Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  4. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvaus
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
TBI
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
ABD
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
Fibromyalgia
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
PDD
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
ADHD
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
MCI
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
Dementia
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
Terve
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).
Kognitiivinen rajoite
Diagnostinen testi: DELPhI (TMS-EEG-analyysi)
Suoritamme arvioinnin, emme väliintuloa. DELPhI-arviointi käsittää TMS:n (Transkraniaalisen magneettistimulaation) aikana tallennettujen EEG-tietojen automaattisen analyysin M1L:hen (primary motor cortex).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DELPhI:n parametrien ja MRI-skannausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DELPhI-parametrien välinen korrelaatio MRI/CT:n ja tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin välillä (Mindstreemsin kognitiivinen akkutesti).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DELPhI:n parametrien välinen korrelaatio kognitiiviseen arviointiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DELPhI-parametrien ja MRI/CT:n ja tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin välinen korrelaatio (Mindstreemsin kognitiivinen akkutesti).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cluster TMS Evoked Responses (TEP:t) -ominaisuudet, kuten amplitudi, latenssi, käyrän alla oleva alue ja kaltevuus.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mahdollisten klustereiden laskeminen TEP:n ominaisuuksien perusteella erilaisissa stimulaatioolosuhteissa. Ominaisuudet, kuten amplitudi, käyrän alla oleva pinta-ala, kaltevuus ja latenssi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa