Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика системы DELPhI в оценке функциональных возможностей головного мозга при различных неврологических расстройствах

15 февраля 2022 г. обновлено: QuantalX Neuroscience

Характеристика системы DELPhI в оценке функциональности мозга при различных неврологических расстройствах - пилотное исследование

Мы используем транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) в сочетании с одновременной регистрацией электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для исследования функций коры головного мозга человека. ТМС-ЭЭГ — метод неинвазивной стимуляции головного мозга, позволяющий изучать функции коры головного мозга человека in vivo. ЭЭГ дает возможность непосредственно измерить церебральный ответ на ТМС, измеряя корковый вызванный потенциал ТМС (ТЭП). В этом исследовании мы измеряем ТЭП при самых разных неврологических состояниях и у здоровых в качестве меры церебральной реактивности в широких областях неокортекса.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что оценка пластичности сети мозга очень важна для понимания и мониторинга функциональных изменений и нарушений мозга. Тем не менее, существующие клинически используемые методы визуализации не могут надежно указать на пластичность или изменения пластичности. Поэтому существует большая потребность в разработке такого инструмента визуализации для функциональной оценки мозга. В фундаментальных нейрофизиологических исследованиях пластичность оценивают путем проведения электрофизиологических измерений in vivo. Используя ЭЭГ в сочетании со стимуляцией ТМС, эту методологию можно преобразовать в клинически используемую оценку пластичности и связности для оценки функционального состояния мозга. Таким образом, это исследование может представить новый, неинвазивный и эффективный метод функциональной визуализации мозга. Оценка DELPHI предлагает настоящую мультимодальную визуализацию за счет сочетания ЭЭГ и ТМС, что позволяет получить количественную цель и прямую идентификацию оценки заболевания. Существует реальная неудовлетворенная потребность в точной и объективной оценке, которая вместе с обычной клинической практикой предоставит неврологам и психиатрам более определенные и персонализированные рецепты лечения.

Исследования, объединяющие ТМС с ЭЭГ (ТМС-ЭЭГ), показали, что ТМС создает волны активности, которые реверберируют по всей коре, воспроизводимы и надежны, что дает прямую информацию о возбудимости коры и связности с отличным временным разрешением. Оценивая распространение вызванной активности в различных поведенческих состояниях и при выполнении различных задач, ТМС-ЭЭГ использовалась для причинно-следственного исследования динамической эффективной связи сетей человеческого мозга. При наложении катушки ТМС над моторной корой инициируется каскадный эффект, называемый моторно-вызванным потенциалом (МВП). MEP измеряется в периферических мышцах. Моторная кора представляет собой структуру головного мозга, расположенную между лобной и теменной корой. Пирамидные нейроны в моторной коре, верхний мотонейрон, проходящий через ствол головного мозга, посылают сигналы нижнему мотонейрону в спинной мозг, которые стимулируют мышечные волокна. Воздействие ТМС на моторную кору вызывает реакцию мозга, которая распространяется на различные области мозга, помимо периферических мышц конечностей [20]. Важной особенностью топографии ТЭП является то, что, хотя стимулируется только одно полушарие коры, двухполушарные ЭЭГ-вызванные ответы вызываются с разными характеристиками. Активность, вызванная ТМС, распространяется от места стимуляции ипсилатерально по ассоциативным волокнам и контралатерально по транскаллозным волокнам, а также к подкорковым структурам по проекционным волокнам. Эти вызванные ТМС корковые потенциалы (ТЭП) длятся до 300 мс как в непосредственной близости от стимуляции, так и в удаленных взаимосвязанных областях мозга, отражая долгосрочные изменения в балансе возбуждения-торможения корковой сети, которые передаются в виде пластичности сети мозга. Одиночный импульс ТМС, доставленный через первичную моторную кору (M1), приводит к последовательности положительных и отрицательных пиков ЭЭГ с определенными латентными периодами (т. е. P25, N45, P70, N100 и P180).

В этом исследовании будет набрано большое количество субъектов. эта популяция будет включать в себя различные неврологические заболевания и здоровых людей, прибывающих в Гипербарический центр больницы Асаф-Ароф. Каждый субъект будет протестирован один раз перед началом лечения, а последующие тесты будут проводиться также после прекращения лечения или в контрольные моменты времени. Каждая оценка будет длиться до 90 минут и будет включать фиксированный протокол стимуляции, включающий до 1000 импульсов ТМС с интенсивностью от 60 до 130% моторного порога (МТ). Частота между стимулами будет меняться от 0,01 до 20 Гц. Существующие клинические данные, такие как МРТ, нейрокогнитивные оценки и клинические оценки, будут собираться из файлов пациентов. Записанные данные ЭЭГ будут проанализированы, и будут проверены корреляции с клиническими данными.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прибывающие в центр гипербарической медицины Сагол в медицинском центре Ассаф ха-Рофе, проходят серию сеансов гипербарической терапии и будут признаны совместимыми с критериями включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина и женщина в возрасте ≥18 лет.
  2. Назначен для проведения нейрокогнитивной оценки в центре гипербарической медицины и исследований Сагол в медицинском центре Ассаф-Харофе.

Критерий исключения:

  1. До 18 лет.
  2. Состояние кожи на волосистой части головы, препятствующее установке ЭЭГ-колпачка.
  3. Беременная или кормящая женщина.
  4. Невозможно дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гладить
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
ЧМТ
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
АБД
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
Фибромиалгия
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
ПДД
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
СДВГ
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
МРП
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
Слабоумие
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
Здоровый
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).
Когнитивные нарушения
Диагностический тест: DELphI (анализ ТМС-ЭЭГ)
Мы проводим оценку, а не вмешательство. оценка DELPhI включает в себя автоматический анализ данных ЭЭГ, записанных во время ТМС (транскраниальной магнитной стимуляции) в M1L (первичную моторную кору).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между параметрами DELphI и МРТ-сканами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляция параметров DELPhI с когнитивной оценкой с помощью МРТ/КТ и компьютеризированной когнитивной оценки (тест когнитивной батареи Mindstreems).
через завершение обучения, в среднем 1 год
Связь параметров DELphI с когнитивной оценкой
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляция параметров DELPhI с МРТ/КТ и компьютеризированной когнитивной оценкой (тест когнитивной батареи Mindstreems).
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кластерные характеристики вызванных ответов TMS (TEP), такие как амплитуда, задержка, площадь под кривой и наклоны.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Расчет потенциальных кластеров на основе характеристик ТЭП при различных условиях стимуляции. Такие характеристики, как амплитуда, площадь под кривой, наклон и задержка.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться