Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholihoidon tulokset SAH:n varhaisen vs. normaalin maksansiirron jälkeen

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Alkoholihoidon tulokset varhaisen vs. tavallisen maksansiirron jälkeen vaikean alkoholin aiheuttaman hepatiitin (SAH) vuoksi

Ottaen huomioon alkoholihepatiitin (AH-LT) maksansiirron jälkeisen alkoholin uusiutumisen vakavat seuraukset, on ratkaisevan tärkeää tunnistaa tarkasti alkoholin käyttö ja toteuttaa alkoholiinterventiot varhaisessa siirrossa, jotta potilastulokset voidaan optimoida. Ehdotetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan integroidun, henkilö- ja tietokoneavusteisen alkoholihoidon toteutusta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon (arvioituna itseraportilla ja biomarkkerilla), mielialaan, elämänlaatuun ja eloonjäämiseen AH-LT:n jälkeen. . Elinsiirron jälkeisten 12 kuukauden alkoholivaikutusten ennustajia tutkitaan, jotta näitä hoitoja voidaan tulevaisuudessa paremmin räätälöidä ja kohdentaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa alkoholiperäinen maksasairaus (ALD) on toiseksi yleisin maksansiirron indikaatio (LT). Perinteisesti ALD-potilaita on vaadittu suorittamaan kuuden kuukauden pakollinen alkoholin pidättymisjakso ennen LT:tä. Äskettäin varhainen LT vakavan alkoholiperäisen hepatiitin vuoksi suoritetaan ilman elinsiirtoa edeltävää alkoholihoitoa, koska tähän sairauteen liittyy korkea lääketieteellinen tarkkuus ja kuolleisuus. Tärkeää on, että tähän mennessä tehdyt rajoitetut tutkimukset osoittavat vertailukelpoisen eloonjäämisen varhaisten (ELT) ja tavallisten (SLT) siirteen saajien kesken. Paluu alkoholin käyttöön on suuri huolenaihe kaikille ALD:tä sairastaville LT-saajille, ja arviot alkoholin uusiutumisesta vaihtelevat 16 ja 49 prosentin välillä. Vaikka useimmat LT-klinikat ovat ottaneet käyttöön alkoholihoidon ennen LT-hoitoa, LT-hoidon jälkeisiin palveluihin on kiinnitetty paljon vähemmän huomiota huolimatta suuresta uusiutumisen riskistä ja vakavista seurauksista tänä aikana. Alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) on saatavilla lukuisia näyttöön perustuvia hoitoja. Viime vuosina tutkijat ja muut ovat kehittäneet verkko- ja tekstipohjaisia ​​versioita näistä empiirisesti tuetuista interventioista laajentaakseen kattavuutta ja toistettavuutta virallisen alkoholiklinikan ulkopuolella. AUD-interventioiden toimittaminen ei-perinteisissä olosuhteissa on mahdollista, potilaiden hyväksyttävää ja tehokasta alkoholinkäytön vähentämisessä. Tutkijat ehdottavat, että alkoholihoidon vaikutukset toteutetaan ja arvioidaan integroituna rutiininomaiseen post-LT-hoitoon. Kaikki potilaat saavat lääkärin ohjeet lopettaa juominen ja ryhtyä alkoholipalveluihin (hoito normaalisti: TAU). ELT- (N=100)- ja SLT-potilaat (N=100) satunnaistetaan 2:1-periaatteella integroituun AUD-hoitoon (IAT) tai TAU-hoitoon. IAT sisältää tietokoneella toimitetun BI:n sairaalassa, sairaanhoitajan toimittaman alkoholinseurantaneuvonnan jokaisella avohoidon LT-seurantakäynnillä ja kotona osallistumisen verkkopohjaiseen 7-istuntoon CBT4CBT:hen, jota täydennetään räätälöidyillä tekstiviesteillä. Koska on myös todisteita siitä, että ALD-potilaat ilmoittavat juomisesta huomattavasti vähemmän LT-palveluntarjoajille, tutkijat vertailevat LT:n jälkeisen alkoholin uusiutumisen määrää käyttämällä hyvin validoitua äskettäisen juomisen biomarkkeria (PEth), potilaan omaa raporttia validoidulla alkoholiinstrumentilla ja potilasraportti LT-palveluntarjoajalle. Lopuksi tutkijat tunnistavat ELT- ja SLT-potilaiden jälkeisen alkoholinkäytön ja hoitoon sitoutumisen ennustajat. Keskeisiä toimenpiteitä ovat: alkoholin käyttö; osallistuminen alkoholin hoitoon; säilyttäminen siirron jälkeisessä seurantahoidossa; mieliala ja ahdistus; ja elämänlaatua. Kun otetaan huomioon alkoholin uusiutumisen vakavat seuraukset sekä ELT- että SLT-saajien keskuudessa, on erittäin tärkeää tunnistaa alkoholin käyttö tarkasti ja toteuttaa alkoholiinterventiot varhain elinsiirron jälkeisellä kaudella, jotta voidaan optimoida lyhyen ja pitkän aikavälin potilastulokset ja viime kädessä räätälöidä hoitoja tähän korkeaan määrään. -riskiväestö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MARY E MCCAUL, PhD
  • Puhelinnumero: 410-955-9526
  • Sähköposti: mmccaul1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Victor Chen, MD
  • Puhelinnumero: 410-550-1793
  • Sähköposti: pchen37@jhmi.edu

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • liian lääketieteellisesti/psykiatrisesti sairas osallistuakseen
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu AUD-hoito (IAT)
IAT sisältää tietokoneella toimitetun CBI:n sairaalassa, sairaanhoitajan toimittaman kliinisen seurannan ja hoitoon sitoutumisen neuvonnan sekä kotona osallistumisen verkkopohjaiseen, 7-istuntoon perustuvaan tietokoneistettuun kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT4CBT), jota täydennetään räätälöidyillä tekstiviesteillä. Käyttäytymishoitoihin lisätään tarvittaessa alkoholilääketerapiaa.
IAT sisältää tietokoneella toimitetun BI:n sairaalassa, sairaanhoitajan toimittaman alkoholinseurantaneuvonnan jokaisella avohoidon LT-seurantakäynnillä ja kotona osallistumisen verkkopohjaiseen 7-istuntoon CBT4CBT:hen, jota täydennetään räätälöidyillä tekstiviesteillä.
Muut nimet:
  • Tekstiviestittely
  • Tietokoneistettu lyhyt alkoholiinterventio (CBI)
  • CBT4CBT
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kaikki LT-potilaat saavat lääkärin ohjeen olla juomatta alkoholia. Nykyisten kotiutusmenettelyjen mukaisesti AH-potilaita kannustetaan osallistumaan alkoholinhoitopalveluihin. Potilaat saavat säännöllisesti verikokeita maksan toiminnan seurantaa varten ja säännöllisiä puheluita leikkauksen jälkeistä seurantaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon sitoutuminen arvioituna pidettyjen LT-seurantatapaamisten osuudella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pidettyjen/suunniteltujen LT-seurantatapaamisten osuus
1 vuosi
Alkoholin uusiutuminen arvioituna ajan perusteella ensimmäiseen fosfatidyylietanoli (PEth) tasoon ≥ 8 ng/ml
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika ensimmäiseen fosfatidyylietanolin (PEth) tasoon ≥ 8 ng/ml (minimi havaittava taso)
1 vuosi
Maksansiirron jälkeinen eloonjääminen arvioituna ajan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika kuolemaan (kuukausina)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin uusiutuminen aikajanan seurantahaastattelun perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki aikajanan seurantahaastattelussa raportoitu alkoholin käyttö
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa