Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivomerkit, jotka ennustavat lukeman palautumista aivohalvauksen jälkeen

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Olga Boukrina, Kessler Foundation
Miljoonille aivohalvauksesta selvinneille lukupuutokset ovat merkittävä haitta, joka estää heitä palaamasta työhön tai jatkamasta koulutustaan. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä aivomekanismit mahdollistavat lukuhäiriön palautumisen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi hankkeessa mitataan suoraan muutoksia aivojen perfuusiossa (verenvirtauksessa) ja aktivaatiossa toipuvien aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa käyttämällä neuroimaging-tekniikkaa, jota kutsutaan perfuusio-fMRI:ksi (functional Magnetic Resonance Imaging). Hankkeessa testataan, liittyykö reperfuusio (verenkierron palautuminen) ja lukemiseen liittyvän aivotoiminnan uudelleen ilmestyminen aivojen vasemmanpuoleisessa verkossa lukemista varten palautumiseen. Kyky ennustaa hermokuvauksesta toipumista on valtava arvo kuntoutuksessa ennusteiden luomiseksi. Se voi myös parantaa merkittävästi uusien, kohdennettujen interventioiden, kuten noninvasiivisen aivostimulaation tai farmakologisten hoitojen tutkimuksen arvioinnin laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa perustavanlaatuinen aukko aivohalvauksen jälkeisen lukemisen palautumisen neuro-käyttäytymisen aikakulun ymmärtämisessä. Ei tiedetä, liittyykö lukemisen palautuminen parantuneeseen verenkiertoon ja sydäninfarktialueen hermotoimintaan vai edistääkö verenkierto vaurioitumattomilla, vastakkaisilla aivoalueilla toiminnallista palautumista. Tämän aukon jatkuva olemassaolo on tärkeä ongelma, sillä ennen kuin se on täytetty, tieto optimaalisesta ajoituksesta ja korjaavien hoitojen tavoitteista lukemisen parantamiseksi jää ulottumattomiin. Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää kliinisiä prognostisia ja terapeuttisia työkaluja lukurajoitusten parantamiseksi. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida aivohalvauksen aiheuttamista lukuhäiriöistä toipumisen hermomekanismeja. Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että lukukyvyn subakuutista krooniseksi palautumista tehostaa vasemman lukuverkon reperfuusio (parantunut verenkierto). Reperfuusio edistää hermotoiminnan palautumista ja tukee käyttäytymisen palautumista. Sitä vastoin oikeanpuoleisen aivoalueen lisääntynyt perfuusio edustaa epämukavaa vastetta ja liittyy huonompaan krooniseen lukukykyyn. Tämä hypoteesi on muotoiltu alustavien tietojen perusteella. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on, että kun hermoston toipuminen aivohalvauksen aiheuttamista lukuhäiriöistä on karakterisoitu, kliinikot pystyvät ennustamaan yksilöllisen palautumispotentiaalin ja valitsemaan sopivat kuntoutustavoitteet. Vahvojen alustavien tietojen ohjaamana tätä hypoteesia testataan pyrkimällä kahteen erityiseen tavoitteeseen: 1) määrittää, ennustavatko aivohalvauksen jälkeiset muutokset aivojen verenkierrossa lukukyvyn palautumista; ja 2) Määritä, onko vasemman lukuverkon lisääntynyt perusperfuusio rinnakkain suuremman lukemiseen liittyvän hermoaktivaation kanssa. Ensimmäisessä tavoitteessa tutkitaan perfuusiota periinfarktikudoksessa, vasemmassa lukuverkossa ja homologisissa oikeanpuoleisissa aivoalueissa vasen aivohalvauspotilailla, joilla on lukihäiriö. Ei-invasiivista perfuusiomittausta (arterial Spin Labeling, ASL MRI) sovelletaan pitkittäisesti: < 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen (subakuutti) ja yli 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (krooninen) sen testaamiseksi, onko vasemman lukeman perfuusio lisääntynyt. verkkoon yhdistetty lukutarkkuuden parantuminen. Toisessa tavoitteessa kirjataan lukemisen aiheuttama aivotoiminta samassa potilasryhmässä käyttämällä perfuusiopohjaista toiminnallista MRI:tä. Tehtävään liittyvän hermotoiminnan vaikutus palautumiseen erotetaan aivojen verenvirtauksen vaikutuksesta kontrolloimalla tilastollisesti perusverenkiertoa ja mallintamalla perfuusion ja BOLD-signaalien (Blood Oxygen Level Dependent) riippumaton vaikutus aivojen hapenkulutusnopeuden arvioimiseksi. , joka liittyy suoraan hermotoimintaan. Tämän tutkimuksen käsitteellinen innovaatio on, että se tarjoaa mahdollisuuden tarkastella lukemisen palautumista erillään muista toiminnoista. Metodologinen innovaatio on käyttää samanaikaisesti hankittuja perfuusio- ja BOLD-signaaleja, mikä auttaa mittaamaan verenkierron ja hermotoiminnan pitkittäisiä muutoksia ennennäkemättömän tarkasti. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska se voi auttaa suuresti parantamaan aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

34 osallistujaa, joilla oli ensimmäinen vasen aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • oikeakätinen
  • sujuvasti ja lukutaitoinen englanti ennen aivohalvausta
  • ei aiempia neurologisia häiriöitä tai kliinistä aivohalvaustapahtumaa
  • < 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
  • kyky käydä MRI-tutkimuksessa ja suorittaa opintotehtävät
  • lukuhäiriöiden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, joilla on vakava afasia, joka johtaa vakaviin kielivajeisiin ja kyvyttömyyteen suostua
  • osallistujat, joilla on erittäin suuria vaurioita, jotka johtavat vakaviin kognitiivisiin puutteisiin ja kyvyttömyyteen suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subakuutti aivohalvausnäyte
Osallistujat, joilla on ensimmäinen vasen aivohalvaus, < 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen, ikä > 18 vuotta, oikeakätinen, sujuva ja lukutaitoinen englanti ennen aivohalvausta, ei aikaisempaa neurologisia häiriöitä tai kliinistä aivohalvaustapahtumaa, < 4 viikkoa aivohalvauksen jälkeen; kykenevä käymään MRI-tutkimuksessa ja suorittamaan opiskelutehtävät sekä lukupuutteita.
Tämän testin tavoitteena on mitata aivotoimintaa subakuutin ja kroonisen aivohalvauksen jälkeisenä aikana käyttämällä laajasti saatavilla olevaa ei-invasiivista neuroimaging-työkalua - toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Koska fMRI perustuu osittain aivoverenkiertoon, joka muuttuu aivohalvauksen yhteydessä, hermotoiminnan pitkittäisten muutosten mittaaminen fMRI:llä edellyttää, että hallitsemme samanaikaisia ​​muutoksia verenkierrossa. Tätä varten käytämme uutta dual-echo-perfuusio-fMRI-sekvenssiä, jonka avulla voimme erikseen arvioida hermoston ja verisuonten osuuden fMRI:stä.
Näyte kroonisesta aivohalvauksesta
Sama osallistujaryhmä tutkittiin kroonisen aivohalvauksen jälkeisenä aikana (> 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
Tämän testin tavoitteena on mitata aivotoimintaa subakuutin ja kroonisen aivohalvauksen jälkeisenä aikana käyttämällä laajasti saatavilla olevaa ei-invasiivista neuroimaging-työkalua - toiminnallista magneettikuvausta (fMRI). Koska fMRI perustuu osittain aivoverenkiertoon, joka muuttuu aivohalvauksen yhteydessä, hermotoiminnan pitkittäisten muutosten mittaaminen fMRI:llä edellyttää, että hallitsemme samanaikaisia ​​muutoksia verenkierrossa. Tätä varten käytämme uutta dual-echo-perfuusio-fMRI-sekvenssiä, jonka avulla voimme erikseen arvioida hermoston ja verisuonten osuuden fMRI:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääneen lukemisen tarkkuus - subakuutti
Aikaikkuna: viikon sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Yksittäisten ääneen luettujen sanojen oikea prosenttiosuus
viikon sisällä opintoihin ilmoittautumisesta
Ääneen lukemisen tarkkuus - krooninen
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
Yksittäisten ääneen luettujen sanojen oikea prosenttiosuus
3 kuukautta opiskelun jälkeen
Fonologiatehtävän tarkkuus - subakuutti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
2-vaihtoehtoinen pseudosanariimauksen pakkovalintatehtävä
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Fonologiatehtävän tarkkuus - krooninen
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
2-vaihtoehtoinen pseudosanariimauksen pakkovalintatehtävä
3 kuukautta opiskelun jälkeen
Semantiikan tehtävän tarkkuus - subakuutti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
2-vaihtoehtoinen kuvansovituksen pakkovalintatehtävä
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Semantiikka Tehtävän tarkkuus - krooninen
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
2-vaihtoehtoinen kuvansovituksen pakkovalintatehtävä
3 kuukautta opiskelun jälkeen
Ortografiatehtävän tarkkuus - subakuutti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
2 vaihtoehtoinen pakotettu valinta oikein kirjoitetun sanan ja fonologisen folion välillä
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Ortografiatehtävän tarkkuus - krooninen
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelun jälkeen
2 vaihtoehtoinen pakotettu valinta oikein kirjoitetun sanan ja fonologisen folion välillä
3 kuukautta opiskelun jälkeen
Perfuusio MRI - subakuutti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Subakuutti aivoverenvirtaus (CBF) infarktin jälkeisessä kudoksessa, vasemmassa lukuverkossa ja oikeanpuoleisilla homologisilla alueilla
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Perfuusio MRI - krooninen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
CBF:n subakuutti-krooninen muutos periinfarktikudoksessa, vasemmassa lukuverkossa ja oikeanpuoleisilla homologisilla alueilla
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Funktionaalinen MRI - subakuutti
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Aivojen aktivointi sanojen ja ei-sanojen lukemiseen; tehtävän aiheuttama muutos hapenkulutuksessa
1 viikon sisällä ilmoittautumisesta
Funktionaalinen MRI - krooninen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Subakuutti-krooninen muutos aivojen aktivaatiossa sanojen ja pseudosanojen lukemiseen; pitkittäinen ja tehtävän aiheuttama muutos hapenkulutuksessa
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä projektissa tuotettuja tietoja voidaan jakaa NIH:n ja Kessler Foundationin käytäntöjen sekä kunkin tutkimukseen osallistujan allekirjoittaman tietosuojakäytännön mukaisesti. Jos tietoja jaetaan, niiden tunnistaminen poistetaan siten, että yksittäiseen osallistujaan ei voida muodostaa linkkiä. Tietoja voidaan pyynnöstä jakaa sen jälkeen, kun tutkimuksen keskeiset tulokset on hyväksytty julkaistavaksi. Löydökset julkaistaan ​​tarvittaessa hankkeen aikana tai hankkeen päättyessä tyypillisen tieteellisen prosessin mukaisesti.

Hankkeen aikana syntyneiden metodologioiden ja ohjelmistotyökalujen käyttöoikeus myönnetään koulutus-, tutkimus- ja yleishyödyllisiin tarkoituksiin. Tällaisten tutkimusresurssien jakaminen tarjotaan tarvittaessa verkkopohjaisten sovellusten (esim. GitHub) kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä (31.3.2021 - odotettavissa). Tiedot ovat käytettävissä toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa