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Marqueurs cérébraux prédisant la récupération en lecture après un AVC

30 août 2021 mis à jour par: Olga Boukrina, Kessler Foundation
Pour des millions de survivants d'AVC, les déficits acquis en lecture représentent un handicap important les empêchant de retourner au travail ou de poursuivre leurs études. L'objectif de la recherche proposée est d'étudier quels mécanismes cérébraux permettent la récupération d'une lecture altérée. Pour atteindre cet objectif, le projet mesurera directement les changements dans la perfusion cérébrale (flux sanguin) et l'activation chez les survivants d'un AVC en convalescence à l'aide d'une technique de neuroimagerie appelée IRMf de perfusion (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle). Le projet testera si la re-perfusion (retour de la circulation) et la réapparition de l'activité cérébrale liée à la lecture dans le réseau cérébral gauche pour la lecture sont associées à la récupération. La capacité de prédire la récupération à partir de la neuroimagerie a une valeur énorme dans la réadaptation pour générer des pronostics. Cela peut également améliorer considérablement la qualité de l'évaluation de la recherche pour de nouvelles interventions ciblées telles que la stimulation cérébrale non invasive ou les thérapies pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe une lacune fondamentale dans la compréhension de l'évolution neuro-comportementale de la récupération de la lecture après un AVC. On ne sait pas si la récupération de la lecture est associée à une amélioration de la circulation sanguine et de l'activité neurale de la zone péri-infarctus, ou si la circulation dans les zones cérébrales controlatérales non affectées contribue à la récupération fonctionnelle. L'existence continue de cette lacune représente un problème important car, jusqu'à ce qu'elle soit comblée, les connaissances sur le moment optimal et les cibles des thérapies restauratrices pour améliorer la lecture resteront hors de portée. L'objectif à long terme est de développer des outils pronostiques cliniques et thérapeutiques pour améliorer les limitations de lecture. L'objectif global de ce projet est de caractériser les mécanismes neuronaux de récupération des troubles de lecture induits par un AVC. L'hypothèse centrale de cette étude est que la récupération subaiguë à chronique de la capacité de lecture est potentialisée par la reperfusion (amélioration du flux sanguin) du réseau de lecture gauche. La reperfusion favorise le retour de l'activité neuronale et soutient la récupération comportementale. En revanche, une perfusion accrue des zones cérébrales droites représente une réponse inadaptée et est associée à une capacité de lecture chronique plus faible. Cette hypothèse a été formulée sur la base de données préliminaires. La justification de la recherche proposée est qu'une fois la récupération neurale des troubles de la lecture induits par un AVC caractérisée, les cliniciens seront en mesure de prédire le potentiel de récupération individuel et de sélectionner des objectifs de réadaptation appropriés. Guidée par des données préliminaires solides, cette hypothèse sera testée en poursuivant deux objectifs spécifiques : 1) Déterminer si les modifications post-AVC du débit sanguin cérébral prédisent la récupération de la capacité de lecture ; et 2) Déterminer si l'augmentation de la perfusion de base du réseau de lecture gauche est accompagnée d'une plus grande activation neurale liée à la lecture. Dans le cadre du premier objectif, la perfusion dans le tissu péri-infarctus, le réseau de lecture gauche et les zones cérébrales droites homologues seront examinées chez les patients victimes d'un AVC gauche présentant des troubles de la lecture. Une mesure non invasive de la perfusion (Arterial Spin Labeling, ASL MRI) sera appliquée longitudinalement : < 4 semaines post-AVC (subaiguë) et > 3 mois post-AVC (chronique) pour tester si une augmentation de la perfusion de la lecture gauche réseau est couplé à une amélioration de la précision de lecture. Dans le cadre du deuxième objectif, l'activité cérébrale induite par la lecture sera enregistrée dans le même groupe de patients à l'aide d'une IRM fonctionnelle basée sur la perfusion. L'effet de l'activité neuronale liée à la tâche sur la récupération sera séparé de l'effet du flux sanguin cérébral en contrôlant statistiquement la circulation de base et en modélisant les contributions indépendantes de la perfusion et des signaux BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) afin d'estimer le taux de consommation d'oxygène cérébral , qui est directement liée à l'activité neuronale. L'innovation conceptuelle de cette étude est qu'elle offre l'opportunité d'examiner la récupération de la lecture comme distincte des autres fonctions. L'innovation méthodologique consiste à utiliser des signaux de perfusion et BOLD acquis simultanément, aidant à mesurer les changements longitudinaux de la circulation et de l'activité neuronale avec une précision sans précédent. La recherche proposée est importante car elle peut grandement contribuer à améliorer l'efficacité de la réadaptation post-AVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
        • Kessler Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

34 participants avec le tout premier AVC du cerveau gauche

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • droitier
  • parle couramment l'anglais avant l'AVC
  • pas de troubles neurologiques antérieurs ou d'événement clinique d'accident vasculaire cérébral
  • <4 semaines post-AVC
  • capacité à subir une IRM et à effectuer des tâches d'étude
  • présence de déficits en lecture

Critère d'exclusion:

  • participants souffrant d'aphasie sévère entraînant de graves déficits du langage et une incapacité à consentir
  • participants présentant de très grandes lésions entraînant de graves déficits cognitifs et une incapacité à consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échantillon d'AVC subaigu
Participants avec le premier AVC du cerveau gauche, < 4 semaines après l'AVC, âge > 18 ans, droitiers, parlant couramment et alphabétisés en anglais avant l'AVC, aucun trouble neurologique antérieur ni événement clinique d'AVC, < 4 semaines après l'AVC ; capable de subir une IRM et de terminer des tâches d'étude, et présence de déficits de lecture.
L'objectif de ce test est de mesurer l'activité cérébrale pendant la période post-AVC subaiguë et chronique à l'aide d'un outil de neuroimagerie non invasif largement disponible - l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Étant donné que l'IRMf repose en partie sur le flux sanguin cérébral, qui est modifié lors d'un AVC, la mesure des changements longitudinaux de l'activité neuronale avec l'IRMf nécessite que nous contrôlions les changements concomitants de la circulation sanguine. Pour ce faire, nous utiliserons une nouvelle séquence d'IRMf de perfusion à double écho, qui nous permettra d'estimer séparément les contributions neurales et vasculaires à l'IRMf.
Échantillon d'AVC chronique
Le même groupe de participants examinés dans la période post-AVC chronique (> 3 mois post-AVC)
L'objectif de ce test est de mesurer l'activité cérébrale pendant la période post-AVC subaiguë et chronique à l'aide d'un outil de neuroimagerie non invasif largement disponible - l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Étant donné que l'IRMf repose en partie sur le flux sanguin cérébral, qui est modifié lors d'un AVC, la mesure des changements longitudinaux de l'activité neuronale avec l'IRMf nécessite que nous contrôlions les changements concomitants de la circulation sanguine. Pour ce faire, nous utiliserons une nouvelle séquence d'IRMf de perfusion à double écho, qui nous permettra d'estimer séparément les contributions neurales et vasculaires à l'IRMf.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la lecture à voix haute - subaiguë
Délai: dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
Pourcentage correct de mots simples lus à haute voix
dans la semaine suivant l'inscription à l'étude
Précision de la lecture à haute voix - chronique
Délai: 3 mois après l'inscription à l'étude
Pourcentage correct de mots simples lus à haute voix
3 mois après l'inscription à l'étude
Précision de la tâche phonologique - subaiguë
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
Tâche de choix forcé à 2 alternatives de rimes de pseudo-mots
dans la semaine suivant l'inscription
Précision de la tâche phonologique - chronique
Délai: 3 mois après l'inscription à l'étude
Tâche de choix forcé à 2 alternatives de rimes de pseudo-mots
3 mois après l'inscription à l'étude
Précision de la tâche sémantique - subaiguë
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
Tâche de choix forcé à 2 alternatives de correspondance d'images
dans la semaine suivant l'inscription
Précision des tâches sémantiques - chronique
Délai: 3 mois après l'inscription à l'étude
Tâche de choix forcé à 2 alternatives de correspondance d'images
3 mois après l'inscription à l'étude
Précision de la tâche d'orthographe - subaiguë
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
2 choix forcé alternatif entre un mot correctement orthographié et une feuille phonologique
dans la semaine suivant l'inscription
Exactitude de la tâche d'orthographe - chronique
Délai: 3 mois après l'inscription à l'étude
2 choix forcé alternatif entre un mot correctement orthographié et une feuille phonologique
3 mois après l'inscription à l'étude
IRM de perfusion - subaiguë
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
Flux sanguin cérébral subaigu (CBF) dans le tissu péri-infarctus, le réseau de lecture gauche et les zones homologues droites
dans la semaine suivant l'inscription
IRM de perfusion - chronique
Délai: 3 mois après l'inscription
Changement subaigu à chronique du CBF dans le tissu péri-infarctus, le réseau de lecture gauche et les zones homologues droites
3 mois après l'inscription
IRM fonctionnelle - subaiguë
Délai: dans la semaine suivant l'inscription
Activation cérébrale pour lire des mots et des non-mots ; changement induit par la tâche dans la consommation d'oxygène
dans la semaine suivant l'inscription
IRM fonctionnelle - chronique
Délai: 3 mois après l'inscription
Modification subaiguë à chronique de l'activation cérébrale pour la lecture de mots et de pseudo-mots ; changement longitudinal et induit par la tâche dans la consommation d'oxygène
3 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données générées dans ce projet peuvent être partagées conformément aux politiques des NIH et de la Fondation Kessler, ainsi qu'à l'Avis de confidentialité des pratiques signé par chaque participant à l'étude. En cas de partage de données, elles seront anonymisées, de sorte qu'aucun lien ne pourra être établi avec le participant individuel. Les données peuvent être partagées sur demande après l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'étude. La publication des résultats aura lieu pendant le projet, le cas échéant, ou à la fin du projet, conformément au processus scientifique typique.

L'accès à la méthodologie et aux outils logiciels générés au cours du projet sera accordé à des fins éducatives, de recherche et à but non lucratif. Le partage de ces ressources d'étude sera fourni via des applications Web (par exemple, GitHub), le cas échéant.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 1 an après la fin de l'étude (31/03/2021 - prévu). Les données seront disponibles indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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