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Marcadores cerebrales que predicen la recuperación de la lectura después de un accidente cerebrovascular

30 de agosto de 2021 actualizado por: Olga Boukrina, Kessler Foundation
Para millones de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, los déficits de lectura adquiridos representan una desventaja significativa que les impide regresar al trabajo o continuar su educación. El objetivo de la investigación propuesta es investigar qué mecanismos cerebrales permiten la recuperación de problemas de lectura. Para lograr este objetivo, el proyecto medirá directamente los cambios en la perfusión cerebral (flujo sanguíneo) y la activación entre los supervivientes de un accidente cerebrovascular en recuperación mediante una técnica de neuroimagen llamada perfusión fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional). El proyecto evaluará si la reperfusión (retorno de la circulación) y la reaparición de la actividad cerebral relacionada con la lectura en la red del cerebro izquierdo para la lectura están asociadas con la recuperación. La capacidad de predecir la recuperación a partir de neuroimágenes tiene un enorme valor en la rehabilitación para generar pronósticos. También puede mejorar drásticamente la calidad de la evaluación de la investigación para intervenciones novedosas y dirigidas, como la estimulación cerebral no invasiva o las terapias farmacológicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe una brecha fundamental en la comprensión del curso temporal neuroconductual de la recuperación de la lectura después de un accidente cerebrovascular. No se sabe si la recuperación de la lectura se asocia con una mejor circulación sanguínea y actividad neural del área periinfarto, o si la circulación en las áreas cerebrales contralaterales no afectadas contribuye a la recuperación funcional. La existencia continua de esta brecha representa un problema importante porque, hasta que se resuelva, el conocimiento sobre el momento óptimo y los objetivos de las terapias restaurativas para mejorar la lectura seguirá estando fuera de nuestro alcance. El objetivo a largo plazo es desarrollar herramientas clínicas de pronóstico y terapéuticas para mejorar las limitaciones de lectura. El objetivo general de este proyecto es caracterizar los mecanismos neuronales de recuperación de las deficiencias de lectura inducidas por un accidente cerebrovascular. La hipótesis central de este estudio es que la recuperación de la capacidad de lectura de subaguda a crónica se ve potenciada por la reperfusión (mejor flujo sanguíneo) de la red de lectura izquierda. La reperfusión promueve el retorno de la actividad neuronal y apoya la recuperación del comportamiento. Por el contrario, el aumento de la perfusión de las áreas del cerebro derecho representa una respuesta de mala adaptación y se asocia con una peor capacidad de lectura crónica. Esta hipótesis ha sido formulada sobre la base de datos preliminares. La justificación de la investigación propuesta es que una vez que se caracterice la recuperación neuronal de los problemas de lectura inducidos por un accidente cerebrovascular, los médicos podrán predecir el potencial de recuperación individual y seleccionar los objetivos de rehabilitación apropiados. Guiada por sólidos datos preliminares, esta hipótesis se probará persiguiendo dos objetivos específicos: 1) Determinar si los cambios posteriores al accidente cerebrovascular en el flujo sanguíneo cerebral predicen la recuperación de la capacidad de lectura; y 2) Determinar si el aumento de la perfusión de referencia de la red de lectura izquierda es paralelo a una mayor activación neuronal relacionada con la lectura. Bajo el primer objetivo, se examinará la perfusión en el tejido periinfarto, la red de lectura izquierda y las áreas homólogas del cerebro derecho entre los pacientes con accidente cerebrovascular izquierdo con problemas de lectura. Se aplicará una medida de perfusión no invasiva (arterial spin labeling, ASL MRI) longitudinalmente: <4 semanas después del accidente cerebrovascular (subagudo) y >3 meses después del accidente cerebrovascular (crónico) para evaluar si aumenta la perfusión de la lectura izquierda red se combina con una mejora de la precisión de lectura. Bajo el segundo objetivo, la actividad cerebral inducida por la lectura se registrará en el mismo grupo de pacientes mediante resonancia magnética funcional basada en perfusión. El efecto de la actividad neuronal relacionada con la tarea en la recuperación se separará del efecto del flujo sanguíneo cerebral controlando estadísticamente la circulación de referencia y modelando contribuciones independientes de perfusión y señales BOLD (dependientes del nivel de oxígeno en sangre) para estimar la tasa de consumo de oxígeno cerebral. , que está directamente relacionado con la actividad neuronal. La innovación conceptual de este estudio es que ofrece la oportunidad de examinar la recuperación de la lectura a diferencia de otras funciones. La innovación metodológica está en el uso de perfusión adquirida simultáneamente y señales BOLD, lo que ayuda a medir los cambios longitudinales en la circulación y la actividad neuronal con una precisión sin precedentes. La investigación propuesta es importante porque puede ayudar a mejorar en gran medida la eficacia de la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
        • Kessler Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

34 participantes con el primer derrame cerebral izquierdo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • diestro
  • fluido y alfabetizado en inglés antes del accidente cerebrovascular
  • sin trastornos neurológicos previos o evento clínico de accidente cerebrovascular
  • <4 semanas después del ictus
  • capacidad para someterse a una resonancia magnética y completar tareas de estudio
  • presencia de déficits de lectura

Criterio de exclusión:

  • participantes con afasia severa que resulta en déficits severos del lenguaje e incapacidad para dar su consentimiento
  • participantes con lesiones muy grandes que resultaron en déficits cognitivos severos e incapacidad para dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestra de accidente cerebrovascular subagudo
Participantes con el primer accidente cerebrovascular en el cerebro izquierdo, < 4 semanas después del accidente cerebrovascular, edad > 18 años, diestros, fluidos y alfabetizados en inglés antes del accidente cerebrovascular, sin trastornos neurológicos previos o evento clínico de accidente cerebrovascular, < 4 semanas después del accidente cerebrovascular; capaz de someterse a una resonancia magnética y completar tareas de estudio, y presencia de déficits de lectura.
El objetivo de esta prueba es medir la actividad cerebral durante el período posterior a un accidente cerebrovascular subagudo y crónico utilizando una herramienta de neuroimagen no invasiva ampliamente disponible: la resonancia magnética funcional (fMRI). Debido a que la fMRI se basa en parte en el flujo sanguíneo cerebral, que se altera en el accidente cerebrovascular, medir los cambios longitudinales en la actividad neuronal con fMRI requiere que controlemos los cambios concomitantes en la circulación sanguínea. Para hacer esto, emplearemos una secuencia novedosa de resonancia magnética funcional de perfusión de doble eco, que nos permitirá estimar por separado las contribuciones neurales y vasculares a la resonancia magnética funcional.
Muestra de accidente cerebrovascular crónico
El mismo grupo de participantes examinados en el período posterior al accidente cerebrovascular crónico (>3 meses después del accidente cerebrovascular)
El objetivo de esta prueba es medir la actividad cerebral durante el período posterior a un accidente cerebrovascular subagudo y crónico utilizando una herramienta de neuroimagen no invasiva ampliamente disponible: la resonancia magnética funcional (fMRI). Debido a que la fMRI se basa en parte en el flujo sanguíneo cerebral, que se altera en el accidente cerebrovascular, medir los cambios longitudinales en la actividad neuronal con fMRI requiere que controlemos los cambios concomitantes en la circulación sanguínea. Para hacer esto, emplearemos una secuencia novedosa de resonancia magnética funcional de perfusión de doble eco, que nos permitirá estimar por separado las contribuciones neurales y vasculares a la resonancia magnética funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lectura en voz alta Precisión - subaguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la inscripción en el estudio
Porcentaje correcto de palabras sueltas leídas en voz alta
dentro de 1 semana de la inscripción en el estudio
Lectura en voz alta Precisión - crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción en el estudio
Porcentaje correcto de palabras sueltas leídas en voz alta
3 meses después de la inscripción en el estudio
Precisión de la tarea de fonología - subaguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la inscripción
Tarea de elección forzada de 2 alternativas de rima de pseudopalabras
dentro de 1 semana de la inscripción
Precisión de la tarea de fonología - crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción en el estudio
Tarea de elección forzada de 2 alternativas de rima de pseudopalabras
3 meses después de la inscripción en el estudio
Precisión de la tarea de semántica: subaguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la inscripción
Tarea de elección forzada de 2 alternativas de coincidencia de imágenes
dentro de 1 semana de la inscripción
Precisión de la tarea de semántica - crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción en el estudio
Tarea de elección forzada de 2 alternativas de coincidencia de imágenes
3 meses después de la inscripción en el estudio
Precisión de la tarea de ortografía: subaguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la inscripción
2 alternativas de elección forzada entre una palabra correctamente escrita y una lámina fonológica
dentro de 1 semana de la inscripción
Precisión de la tarea de ortografía - crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción en el estudio
2 alternativas de elección forzada entre una palabra correctamente escrita y una lámina fonológica
3 meses después de la inscripción en el estudio
RM de perfusión - subaguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la inscripción
Flujo sanguíneo cerebral subagudo (FSC) en tejido periinfarto, red de lectura izquierda y áreas homólogas derechas
dentro de 1 semana de la inscripción
RM de perfusión - crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Cambio de subagudo a crónico de FSC en tejido periinfarto, red de lectura izquierda y áreas homólogas derechas
3 meses después de la inscripción
RM funcional - subaguda
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana de la inscripción
Activación cerebral para leer palabras y no palabras; cambio inducido por la tarea en el consumo de oxígeno
dentro de 1 semana de la inscripción
RM funcional - crónica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Cambio de subagudo a crónico en la activación cerebral para leer palabras y pseudopalabras; cambio longitudinal e inducido por la tarea en el consumo de oxígeno
3 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos generados en este proyecto pueden ser compartidos de acuerdo con las políticas de los NIH y la Fundación Kessler, así como el Aviso de Privacidad de Prácticas firmado por cada participante en el estudio. En caso de que se compartan datos, se anonimizarán, de modo que no se pueda establecer ningún vínculo con el participante individual. Los datos pueden ser compartidos previa solicitud después de la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del estudio. La publicación de los hallazgos ocurrirá durante el proyecto, si corresponde, o al finalizar el proyecto, de manera consistente con el proceso científico típico.

El acceso a la metodología y las herramientas de software generadas en el transcurso del proyecto se otorgará con fines educativos, de investigación y sin fines de lucro. El intercambio de dichos recursos de estudio se proporcionará a través de aplicaciones basadas en la web (por ejemplo, GitHub), según corresponda.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 1 año después de la finalización del estudio (31/3/2021 - anticipado). Los datos estarán disponibles indefinidamente

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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