Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговые маркеры, предсказывающие восстановление чтения после инсульта

30 августа 2021 г. обновлено: Olga Boukrina, Kessler Foundation
Для миллионов людей, перенесших инсульт, приобретенный дефицит чтения представляет собой серьезное препятствие, не позволяющее им вернуться к работе или продолжить свое образование. Цель предлагаемого исследования — выяснить, какие механизмы мозга обеспечивают восстановление нарушенного чтения. Для достижения этой цели проект будет напрямую измерять изменения в перфузии головного мозга (кровоток) и активации у выздоравливающих после инсульта с помощью метода нейровизуализации, называемого перфузионной фМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография). В рамках проекта будет проверена, связана ли повторная перфузия (возобновление кровообращения) и повторное появление активности мозга, связанной с чтением, в сети левого полушария для чтения с выздоровлением. Способность прогнозировать выздоровление с помощью нейровизуализации имеет огромное значение в реабилитации для составления прогнозов. Это также может значительно улучшить качество оценки исследований для новых целенаправленных вмешательств, таких как неинвазивная стимуляция мозга или фармакологическая терапия.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует фундаментальный пробел в понимании нейроповеденческой динамики восстановления чтения после инсульта. Неизвестно, связано ли восстановление чтения с улучшением кровообращения и нервной активности в периинфарктной области, или же кровообращение в непораженных контралатеральных областях мозга способствует функциональному восстановлению. Сохранение этого пробела представляет собой серьезную проблему, поскольку до тех пор, пока он не будет заполнен, знания об оптимальных сроках и целях восстановительной терапии для улучшения чтения останутся недоступными. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы разработать клинические прогностические и терапевтические инструменты для улучшения ограничений чтения. Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать нейронные механизмы восстановления после нарушений чтения, вызванных инсультом. Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что восстановление способности к чтению от подострого до хронического потенцируется реперфузией (улучшением кровотока) левой сети чтения. Реперфузия способствует восстановлению нервной активности и поддерживает восстановление поведения. Напротив, повышенная перфузия правых отделов головного мозга представляет собой неадекватную реакцию и связана с ухудшением хронической способности к чтению. Эта гипотеза была сформулирована на основе предварительных данных. Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что после того, как будет охарактеризовано восстановление нейронов после нарушений чтения, вызванных инсультом, клиницисты смогут прогнозировать индивидуальный потенциал восстановления и выбирать соответствующие цели реабилитации. Руководствуясь убедительными предварительными данными, эта гипотеза будет проверена, преследуя две конкретные цели: 1) определить, предсказывают ли постинсультные изменения мозгового кровотока восстановление способности к чтению; и 2) определить, сопровождается ли повышенная исходная перфузия левой сети чтения параллельно большей нейронной активацией, связанной с чтением. В рамках первой цели у пациентов с левосторонним инсультом и нарушением чтения будет исследоваться перфузия в периинфарктной ткани, левой сети чтения и гомологичных областях правого мозга. Неинвазивное измерение перфузии (мечение артериального спина, ASL MRI) будет применяться продольно: <4 недели после инсульта (подострый) и >3 месяца после инсульта (хронический), чтобы проверить, увеличена ли перфузия левого чтения сеть сочетается с улучшением точности чтения. Во-вторых, активность мозга, вызванная чтением, будет регистрироваться в той же группе пациентов с помощью функциональной МРТ на основе перфузии. Влияние нейронной активности, связанной с заданием, на восстановление будет отделено от влияния мозгового кровотока путем статистического контроля исходного кровообращения и путем моделирования независимых вкладов перфузии и сигналов BOLD (зависимых от уровня кислорода в крови) для оценки скорости потребления кислорода мозгом. , что напрямую связано с нервной активностью. Концептуальная инновация этого исследования заключается в том, что оно предлагает возможность изучить восстановление чтения в отличие от других функций. Методологическое новшество заключается в использовании одновременно полученных сигналов перфузии и BOLD, что помогает измерять продольные изменения кровообращения и нервной активности с беспрецедентной точностью. Предлагаемое исследование важно, поскольку оно может помочь значительно повысить эффективность постинсультной реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

34 участника с первым в истории инсультом левого полушария

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • правша
  • свободное и грамотное владение английским языком до инсульта
  • отсутствие предшествующих неврологических расстройств или клинического инсульта
  • <4 недели после инсульта
  • возможность пройти МРТ и выполнить учебные задания
  • наличие дефицита чтения

Критерий исключения:

  • участники с тяжелой афазией, приводящей к серьезному языковому дефициту и неспособности дать согласие
  • участники с очень большими поражениями, приводящими к серьезным когнитивным нарушениям и неспособности дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Образец подострого инсульта
Участники с первым в истории инсультом левого полушария, < 4 недель после инсульта, возраст > 18 лет, правши, свободно и грамотно владеющие английским языком до инсульта, без предшествующих неврологических расстройств или клинического инсульта, < 4 недель после инсульта; способность проходить МРТ и выполнять учебные задания, а также наличие дефицита чтения.
Целью этого теста является измерение активности головного мозга в подостром и хроническом постинсультном периоде с использованием широко доступного неинвазивного инструмента нейровизуализации - функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Поскольку фМРТ частично зависит от мозгового кровотока, который изменяется при инсульте, измерение продольных изменений нервной активности с помощью фМРТ требует контроля сопутствующих изменений кровообращения. Для этого мы будем использовать новую фМРТ-последовательность перфузии с двойным эхом, которая позволит нам отдельно оценить нервный и сосудистый вклад в фМРТ.
Образец хронического инсульта
Та же группа обследованных в хроническом постинсультном периоде (>3 мес после инсульта).
Целью этого теста является измерение активности головного мозга в подостром и хроническом постинсультном периоде с использованием широко доступного неинвазивного инструмента нейровизуализации - функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Поскольку фМРТ частично зависит от мозгового кровотока, который изменяется при инсульте, измерение продольных изменений нервной активности с помощью фМРТ требует контроля сопутствующих изменений кровообращения. Для этого мы будем использовать новую фМРТ-последовательность перфузии с двойным эхом, которая позволит нам отдельно оценить нервный и сосудистый вклад в фМРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность чтения вслух — подострый
Временное ограничение: в течение 1 недели после зачисления на обучение
Процент правильных слов, прочитанных вслух
в течение 1 недели после зачисления на обучение
Точность чтения вслух — хроническая
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления на обучение
Процент правильных слов, прочитанных вслух
Через 3 месяца после зачисления на обучение
Точность фонологического задания - подострая
Временное ограничение: в течение 1 недели после регистрации
2-альтернативная задача с принудительным выбором рифмовки псевдослов
в течение 1 недели после регистрации
Точность фонологических заданий - хроническая
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления на обучение
2-альтернативная задача с принудительным выбором рифмовки псевдослов
Через 3 месяца после зачисления на обучение
Точность задачи семантики — подострая
Временное ограничение: в течение 1 недели после регистрации
2-альтернативная задача принудительного выбора на сопоставление картинок
в течение 1 недели после регистрации
Точность задачи семантики - хроническая
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления на обучение
2-альтернативная задача принудительного выбора на сопоставление картинок
Через 3 месяца после зачисления на обучение
Точность задания по орфографии - подострая
Временное ограничение: в течение 1 недели после регистрации
2 альтернативный принудительный выбор между правильно написанным словом и фонологической фольгой
в течение 1 недели после регистрации
Точность задания по орфографии - хроническое
Временное ограничение: Через 3 месяца после зачисления на обучение
2 альтернативный принудительный выбор между правильно написанным словом и фонологической фольгой
Через 3 месяца после зачисления на обучение
МРТ перфузии - подострый
Временное ограничение: в течение 1 недели после регистрации
Подострый мозговой кровоток (CBF) в периинфарктной ткани, левой сети считывания и правых гомологичных областях
в течение 1 недели после регистрации
МРТ перфузии - хронический
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Подострые и хронические изменения CBF в периинфарктной ткани, левой сети считывания и правых гомологичных областях
Через 3 месяца после регистрации
Функциональная МРТ - подострая
Временное ограничение: в течение 1 недели после регистрации
Активация мозга для чтения слов и не слов; вызванное заданием изменение потребления кислорода
в течение 1 недели после регистрации
Функциональная МРТ - хроническая
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
Подострая к хронической смене активации мозга на чтение слов и псевдослов; продольное и вызванное заданием изменение потребления кислорода
Через 3 месяца после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, созданные в рамках этого проекта, могут передаваться в соответствии с политиками NIH и Фонда Кесслера, а также в соответствии с Уведомлением о конфиденциальности практики, подписанным каждым участником исследования. В случае совместного использования данных они будут деидентифицированы, поэтому нельзя будет установить связь с отдельным участником. Данные могут быть переданы по запросу после принятия к публикации основных результатов исследования. Публикация результатов будет происходить во время проекта, если это уместно, или по завершении проекта в соответствии с типичным научным процессом.

Доступ к методологии и программным средствам, созданным в ходе проекта, будет предоставлен для образовательных, исследовательских и некоммерческих целей. Совместное использование таких учебных ресурсов будет предоставляться через веб-приложения (например, GitHub), если это необходимо.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 1 год после завершения исследования (ожидается 31 марта 2021 г.). Данные будут доступны неограниченное время

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться