뇌졸중 후 읽기 회복을 예측하는 뇌 마커
2021년 8월 30일 업데이트: Olga Boukrina, Kessler Foundation
수백만 명의 뇌졸중 생존자에게 후천적 읽기 장애는 그들이 직장으로 돌아가거나 교육을 계속하는 데 방해가 되는 심각한 장애를 나타냅니다.
제안된 연구의 목표는 읽기 장애의 회복을 가능하게 하는 뇌 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 이 프로젝트는 관류 fMRI(기능적 자기 공명 영상)라는 신경 영상 기술을 사용하여 회복 중인 뇌졸중 생존자의 뇌 관류(혈류) 및 활성화의 변화를 직접 측정합니다.
이 프로젝트는 독서를 위한 좌뇌 네트워크에서 독서 관련 뇌 활동의 재관류(순환 회복) 및 재출현이 회복과 관련이 있는지 테스트할 것입니다.
신경 영상에서 회복을 예측하는 능력은 예후를 생성하기 위한 재활에 엄청난 가치가 있습니다.
또한 비침습적 뇌 자극 또는 약물 요법과 같은 새롭고 표적화된 중재에 대한 연구 평가의 질을 극적으로 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 읽기 회복의 신경 행동 시간 경과를 이해하는 데에는 근본적인 차이가 있습니다.
판독값의 회복이 경색 주변 영역의 개선된 혈액 순환 및 신경 활동과 관련이 있는지 또는 영향을 받지 않은 반대쪽 뇌 영역의 순환이 기능 회복에 기여하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 간격이 계속 존재하는 것은 중요한 문제를 나타냅니다. 왜냐하면 그것이 채워질 때까지 읽기를 개선하기 위한 회복 요법의 최적 타이밍과 목표에 대한 지식은 도달할 수 없기 때문입니다.
장기 목표는 읽기 제한을 개선하기 위한 임상 예후 및 치료 도구를 개발하는 것입니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 뇌졸중으로 인한 읽기 장애로부터 회복하는 신경 메커니즘을 특성화하는 것입니다.
본 연구의 중심 가설은 좌측 독서 네트워크의 재관류(혈류 개선)에 의해 읽기 능력의 아급성-만성 회복이 강화된다는 것이다.
재관류는 신경 활동의 복귀를 촉진하고 행동 회복을 지원합니다.
대조적으로, 오른쪽 뇌 영역의 증가된 관류는 부적응 반응을 나타내고 악화된 만성 읽기 능력과 관련이 있습니다.
이 가설은 예비 데이터를 기반으로 공식화되었습니다.
제안된 연구의 이론적 근거는 일단 뇌졸중 유발 읽기 장애로부터의 신경 회복이 특성화되면 임상의가 개인의 회복 가능성을 예측하고 적절한 재활 목표를 선택할 수 있다는 것입니다.
강력한 예비 데이터에 따라 이 가설은 두 가지 특정 목표를 추구하여 테스트될 것입니다. 2) 왼쪽 읽기 네트워크의 증가된 기준선 관류가 더 큰 읽기 관련 신경 활성화와 평행을 이루는지 여부를 결정합니다.
첫 번째 목표에서는 읽기 장애가 있는 좌뇌졸중 환자에서 경색 주변 조직, 왼쪽 읽기 네트워크 및 우뇌 상동 영역의 관류를 검사합니다.
왼쪽 판독값의 관류 증가 여부를 테스트하기 위해 비침습적 관류 측정(Arterial Spin Labeling, ASL MRI)이 종방향으로 적용됩니다: 뇌졸중 후 4주 미만(아급성) 및 뇌졸중 후 3개월 초과(만성) 네트워크는 읽기 정확도 향상과 결합됩니다.
두 번째 목표에서는 관류 기반 기능적 MRI를 사용하여 동일한 환자 그룹에서 독서 유도 뇌 활동을 기록합니다.
작업 관련 신경 활동이 회복에 미치는 영향은 기준선 순환을 통계적으로 제어하고 대뇌 산소 소비율을 추정하기 위해 관류 및 BOLD(혈액 산소 수준 의존) 신호의 독립적인 기여를 모델링하여 대뇌 혈류의 영향과 분리됩니다. , 신경 활동과 직접 관련이 있습니다.
본 연구의 개념 혁신은 읽기 회복을 다른 기능과 구별하여 살펴볼 수 있는 기회를 제공한다는 점이다.
방법론적 혁신은 동시에 획득한 관류 및 BOLD 신호를 사용하여 전례 없는 정밀도로 순환 및 신경 활동의 세로 변화를 측정하는 데 도움이 됩니다.
제안된 연구는 뇌졸중 후 재활의 효과를 크게 향상시키는 데 도움이 될 수 있기 때문에 의미가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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West Orange, New Jersey, 미국, 07052
- Kessler Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최초의 좌뇌 뇌졸중 환자 34명
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 오른 손잡이
- 뇌졸중 전 영어에 유창하고 문해력이 있는 자
- 이전의 신경학적 장애 또는 임상적 뇌졸중 사건 없음
- <뇌졸중 후 4주
- MRI를 받고 연구 작업을 완료하는 능력
- 읽기 결함의 존재
제외 기준:
- 중증 실어증이 있어 심각한 언어 장애 및 동의 불능을 초래하는 참여자
- 심각한 인지 장애 및 동의 불능을 초래하는 매우 큰 병변을 가진 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아급성 뇌졸중 샘플
최초의 좌뇌 뇌졸중 환자, 뇌졸중 후 < 4주, 연령 >18세, 오른손잡이, 뇌졸중 이전에 유창하고 글을 읽고 쓸 수 있는 참가자, 사전 신경학적 장애 또는 임상적 뇌졸중 사건 없음, 뇌졸중 후 < 4주; MRI를 받을 수 있고 연구 작업을 완료할 수 있으며 읽기 결함이 있습니다.
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이 테스트의 목표는 광범위하게 사용 가능한 비침습적 신경 영상 도구인 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 사용하여 아급성 및 만성 뇌졸중 후 기간 동안 뇌 활동을 측정하는 것입니다.
fMRI는 뇌졸중에서 변경되는 대뇌 혈류에 부분적으로 의존하기 때문에 fMRI로 신경 활동의 세로 변화를 측정하려면 혈액 순환의 수반되는 변화를 제어해야 합니다.
이를 위해 fMRI에 대한 신경 및 혈관 기여도를 별도로 추정할 수 있는 새로운 이중 에코 관류 fMRI 시퀀스를 사용할 것입니다.
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만성 뇌졸중 샘플
만성 뇌졸중 후 기간(뇌졸중 후 > 3개월)에 조사된 동일한 참가자 그룹
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이 테스트의 목표는 광범위하게 사용 가능한 비침습적 신경 영상 도구인 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 사용하여 아급성 및 만성 뇌졸중 후 기간 동안 뇌 활동을 측정하는 것입니다.
fMRI는 뇌졸중에서 변경되는 대뇌 혈류에 부분적으로 의존하기 때문에 fMRI로 신경 활동의 세로 변화를 측정하려면 혈액 순환의 수반되는 변화를 제어해야 합니다.
이를 위해 fMRI에 대한 신경 및 혈관 기여도를 별도로 추정할 수 있는 새로운 이중 에코 관류 fMRI 시퀀스를 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소리내어 읽기 정확도 - 아급성
기간: 학습 등록 후 1주일 이내
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소리내어 읽은 단일 단어의 정답률
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학습 등록 후 1주일 이내
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소리내어 읽기 정확도 - 만성
기간: 수강신청 후 3개월
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소리내어 읽은 단일 단어의 정답률
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수강신청 후 3개월
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음운론 작업 정확도 - 아급성
기간: 등록 후 1주일 이내
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유사어 라임의 2-대안 강제 선택 과제
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등록 후 1주일 이내
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음운 작업 정확도 - 만성
기간: 수강신청 후 3개월
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유사어 라임의 2-대안 강제 선택 과제
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수강신청 후 3개월
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의미 체계 작업 정확도 - 아급성
기간: 등록 후 1주일 이내
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2-그림 매칭의 대안 강제 선택 과제
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등록 후 1주일 이내
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의미 체계 작업 정확도 - 만성
기간: 수강신청 후 3개월
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2-그림 매칭의 대안 강제 선택 과제
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수강신청 후 3개월
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맞춤법 작업 정확도 - 아급성
기간: 등록 후 1주일 이내
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철자가 정확한 단어와 음운론적 포일 사이에서 2개의 대체 강제 선택
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등록 후 1주일 이내
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맞춤법 작업 정확도 - 만성
기간: 수강신청 후 3개월
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철자가 정확한 단어와 음운론적 포일 사이에서 2개의 대체 강제 선택
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수강신청 후 3개월
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관류 MRI - 아급성
기간: 등록 후 1주일 이내
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경색 주변 조직, 왼쪽 판독 네트워크 및 오른쪽 상동 영역의 아급성 뇌 혈류(CBF)
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등록 후 1주일 이내
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관류 MRI - 만성
기간: 등록 후 3개월
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경색 주위 조직, 왼쪽 판독 네트워크 및 오른쪽 상동 영역에서 CBF의 아급성-만성 변화
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등록 후 3개월
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기능적 MRI - 아급성
기간: 등록 후 1주일 이내
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단어 및 비단어 읽기를 위한 두뇌 활성화; 작업에 따른 산소 소비량 변화
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등록 후 1주일 이내
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기능적 MRI - 만성
기간: 등록 후 3개월
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단어 및 유사어 읽기를 위한 뇌 활성화의 아급성-만성 변화; 세로 방향 및 작업에 따른 산소 소비량 변화
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-784-13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 생성된 데이터는 NIH 및 Kessler Foundation 정책과 연구의 각 참가자가 서명한 개인 정보 보호 정책에 따라 공유될 수 있습니다. 데이터가 공유되는 경우 개별 참가자에 대한 링크가 생성될 수 없도록 비식별화됩니다. 데이터는 연구의 주요 결과 발표 승인 후 요청 시 공유될 수 있습니다. 조사 결과의 출판은 적절한 경우 프로젝트 중에 발생하거나 프로젝트 종료 시 일반적인 과학적 프로세스와 일관되게 발생합니다.
프로젝트 과정에서 생성된 방법론 및 소프트웨어 도구에 대한 액세스 권한은 교육, 연구 및 비영리 목적으로 부여됩니다. 그러한 연구 자원의 공유는 적절하게 웹 기반 애플리케이션(예: GitHub)을 통해 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 1년(2021년 3월 31일 - 예상)에 사용할 수 있습니다.
데이터는 무기한으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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좌반구 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
관류기능자기공명영상(관류 fMRI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국