Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmarkörer som förutsäger läsåterhämtning efter stroke

30 augusti 2021 uppdaterad av: Olga Boukrina, Kessler Foundation
För miljontals överlevande stroke representerar förvärvade läsbrist ett betydande handikapp som hindrar dem från att återgå till arbete eller fortsätta sin utbildning. Målet med den föreslagna forskningen är att undersöka vilka hjärnmekanismer som möjliggör återhämtning av nedsatt läsning. För att uppnå detta mål kommer projektet att direkt mäta förändringar i hjärnans perfusion (blodflöde) och aktivering bland tillfrisknande strokeöverlevande med hjälp av en neuroavbildningsteknik som kallas perfusion fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi). Projektet kommer att testa om återperfusion (återgång av cirkulation) och återuppkomst av läsrelaterad hjärnaktivitet i nätverket av vänster hjärna för läsning är associerat med återhämtning. Förmågan att förutsäga återhämtning från neuroimaging har ett enormt värde vid rehabilitering för att generera prognoser. Det kan också dramatiskt förbättra kvaliteten på forskningsutvärdering för nya, riktade interventioner som icke-invasiv hjärnstimulering eller farmakologiska terapier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns en grundläggande lucka i förståelsen av det neurobeteendemässiga tidsförloppet för läsåterhämtning efter stroke. Det är inte känt om återhämtning av läsning är associerad med förbättrad blodcirkulation och neural aktivitet i området kring infarkten, eller om cirkulation i de opåverkade, kontralaterala hjärnområdena bidrar till funktionell återhämtning. Fortsatt existens av denna lucka representerar ett viktigt problem eftersom kunskapen om optimal timing och mål för återställande terapier för att förbättra läsningen kommer att förbli utom räckhåll tills den är fylld. Det långsiktiga målet är att utveckla kliniska prognostiska och terapeutiska verktyg för att förbättra läsbegränsningar. Det övergripande målet med detta projekt är att karakterisera de neurala mekanismerna för återhämtning från stroke-inducerad läsnedsättning. Den centrala hypotesen för denna studie är att subakut-till-kronisk återhämtning av läsförmågan förstärks av reperfusion (förbättrat blodflöde) av det vänstra läsnätverket. Reperfusion främjar återgången av neural aktivitet och stödjer beteendeåterhämtning. Däremot representerar ökad perfusion av de högra hjärnområdena en maladaptiv respons och är associerad med sämre kronisk läsförmåga. Denna hypotes har formulerats på grundval av preliminära data. Skälet för den föreslagna forskningen är att när den neurala återhämtningen från stroke-inducerad läsnedsättning har karakteriserats, kommer läkare att kunna förutsäga individuell återhämtningspotential och välja lämpliga rehabiliteringsmål. Styrd av starka preliminära data kommer denna hypotes att testas genom att eftersträva två specifika syften: 1) Bestäm om förändringar efter stroke i cerebralt blodflöde förutsäger återhämtning av läsförmågan; och 2) Bestäm om ökad baslinjeperfusion av det vänstra läsnätverket är parallellt med större läsrelaterad neural aktivering. Under det första syftet kommer perfusion i peri-infarktvävnaden, vänster läsnätverk och homologa högra hjärnområden att undersökas bland vänster strokepatienter med läsnedsättningar. Ett icke-invasivt mått på perfusion (Arterial Spin Labeling, ASL MRI) kommer att tillämpas longitudinellt: <4 veckor efter stroke (subakut) och >3 månader efter stroke (kronisk) för att testa om ökad perfusion av vänster avläsning nätverket är kopplat till en förbättring av läsnoggrannheten. Under det andra syftet kommer läsinducerad hjärnaktivitet att registreras i samma grupp patienter som använder perfusionsbaserad funktionell MRT. Effekten av uppgiftsrelaterad neural aktivitet på återhämtning kommer att separeras från effekten av cerebralt blodflöde genom statistisk kontroll av baslinjecirkulationen och genom att modellera oberoende bidrag av perfusion och FET (Blood Oxygen Level Dependent) signaler för att uppskatta cerebral syreförbrukningshastighet , som är direkt relaterad till neural aktivitet. Den konceptuella innovationen i denna studie är att den erbjuder möjligheten att undersöka läsåterhämtning till skillnad från andra funktioner. Den metodologiska innovationen är att använda samtidigt förvärvade perfusions- och BOLD-signaler, vilket hjälper till att mäta longitudinella förändringar i cirkulation och neural aktivitet med oöverträffad precision. Den föreslagna forskningen är betydelsefull eftersom den kan bidra till att avsevärt förbättra effektiviteten av rehabilitering efter stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

34 deltagare med första vänstra hjärnan stroke någonsin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år
  • högerhänt
  • flytande och läskunniga i engelska före stroke
  • inga tidigare neurologiska störningar eller klinisk strokehändelse
  • <4 veckor efter stroke
  • förmåga att genomgå en MRT och slutföra studieuppgifter
  • förekomst av läsbrist

Exklusions kriterier:

  • deltagare med svår afasi som resulterar i svåra språkbrister och oförmåga att samtycka
  • deltagare med mycket stora lesioner som resulterar i allvarliga kognitiva brister och oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Subakut strokeprov
Deltagare med första vänstra hjärnan stroke, < 4 veckor efter stroke, ålder >18 år, högerhänta, flytande och läskunniga i engelska före stroke, inga tidigare neurologiska störningar eller klinisk strokehändelse, <4 veckor efter stroke; kunna genomgå en MRT och slutföra studieuppgifter, och förekomst av läsbrist.
Målet med detta test är att mäta hjärnaktivitet under subakut och kronisk post-stroke period med hjälp av ett allmänt tillgängligt icke-invasivt neuroavbildningsverktyg - funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Eftersom fMRI delvis förlitar sig på cerebralt blodflöde, som förändras vid stroke, kräver mätning av longitudinella förändringar i neural aktivitet med fMRI att vi kontrollerar för samtidiga förändringar i blodcirkulationen. För att göra detta kommer vi att använda en ny dual-echo perfusion fMRI-sekvens, som gör det möjligt för oss att separat uppskatta neurala och vaskulära bidrag till fMRI.
Kronisk strokeprov
Samma grupp av deltagare som undersöktes i den kroniska perioden efter stroke (>3 månader efter stroke)
Målet med detta test är att mäta hjärnaktivitet under subakut och kronisk post-stroke period med hjälp av ett allmänt tillgängligt icke-invasivt neuroavbildningsverktyg - funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Eftersom fMRI delvis förlitar sig på cerebralt blodflöde, som förändras vid stroke, kräver mätning av longitudinella förändringar i neural aktivitet med fMRI att vi kontrollerar för samtidiga förändringar i blodcirkulationen. För att göra detta kommer vi att använda en ny dual-echo perfusion fMRI-sekvens, som gör det möjligt för oss att separat uppskatta neurala och vaskulära bidrag till fMRI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högläsning Noggrannhet - subakut
Tidsram: inom 1 vecka efter studieanmälan
Procent korrekt av enstaka ord upplästa
inom 1 vecka efter studieanmälan
Högläsning Noggrannhet - kronisk
Tidsram: 3 månader efter studieinskrivning
Procent korrekt av enstaka ord upplästa
3 månader efter studieinskrivning
Fonologiuppgiftsnoggrannhet - subakut
Tidsram: inom 1 vecka efter registreringen
2-alternativ tvångsvalsuppgift för pseudoordsrimning
inom 1 vecka efter registreringen
Fonologiuppgiftsnoggrannhet - kronisk
Tidsram: 3 månader efter studieinskrivning
2-alternativ tvångsvalsuppgift för pseudoordsrimning
3 månader efter studieinskrivning
Semantik Uppgiftsnoggrannhet - subakut
Tidsram: inom 1 vecka efter registreringen
2-alternativ tvångsvalsuppgift för bildmatchning
inom 1 vecka efter registreringen
Semantik Uppgiftsnoggrannhet - kronisk
Tidsram: 3 månader efter studieinskrivning
2-alternativ tvångsvalsuppgift för bildmatchning
3 månader efter studieinskrivning
Ortografisk uppgift Noggrannhet - subakut
Tidsram: inom 1 vecka efter registreringen
2 alternativ tvångsval mellan ett korrekt stavat ord och en fonologisk folie
inom 1 vecka efter registreringen
Ortografisk uppgift Noggrannhet - kronisk
Tidsram: 3 månader efter studieinskrivning
2 alternativ tvångsval mellan ett korrekt stavat ord och en fonologisk folie
3 månader efter studieinskrivning
Perfusion MRT - subakut
Tidsram: inom 1 vecka efter registreringen
Subakut cerebralt blodflöde (CBF) i peri-infarktvävnad, vänster läsnätverk och höger homologa områden
inom 1 vecka efter registreringen
Perfusion MRT - kronisk
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Subakut till kronisk förändring av CBF i peri-infarktvävnad, vänster läsnätverk och höger homologa områden
3 månader efter inskrivning
Funktionell MR - subakut
Tidsram: inom 1 vecka efter registreringen
Hjärnaktivering för att läsa ord och nonord; uppgiftsinducerad förändring i syreförbrukning
inom 1 vecka efter registreringen
Funktionell MR - kronisk
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Subakut-till-kronisk förändring av hjärnaktivering för att läsa ord och pseudoord; longitudinell och uppgiftsinducerad förändring i syreförbrukning
3 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (Faktisk)

19 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som genereras i detta projekt kan delas i enlighet med NIH och Kessler Foundations policyer, såväl som meddelandet om sekretess för praxis som undertecknats av varje deltagare i studien. Om data delas kommer den att avidentifieras, så att ingen länk kan göras till den enskilda deltagaren. Data kan delas på begäran efter att de viktigaste resultaten av studien har godkänts för publicering. Publicering av resultat kommer att ske under projektet, om så är lämpligt, eller vid slutet av projektet, i enlighet med den typiska vetenskapliga processen.

Tillgång till metodik och mjukvaruverktyg som genereras under projektets gång kommer att beviljas för utbildnings-, forsknings- och ideella ändamål. Deling av sådana studieresurser kommer att tillhandahållas via webbaserade applikationer (t.ex. GitHub), efter behov.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga 1 år efter avslutad studie (31/3/2021 - förväntad). Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på obestämd tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att göras tillgängliga på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera