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Evaluación de "señales de seguridad": un conjunto de herramientas de terapia accesible para sordos para el trastorno por consumo de alcohol y el trauma

16 de febrero de 2024 actualizado por: Melissa L. Anderson, University of Massachusetts, Worcester

Prueba piloto de "Señales de seguridad": un conjunto de herramientas de terapia accesible para sordos para el trastorno por consumo de alcohol y el trauma

La comunidad sorda de EE. UU., más de 500,000 estadounidenses que se comunican usando el lenguaje de señas americano (ASL), experimenta casi el triple de la tasa de problemas con la bebida a lo largo de la vida y el doble de la tasa de exposición a traumas en comparación con la población general. Si bien existen tratamientos validados para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) y el trastorno de estrés postraumático (PTSD) en poblaciones oyentes, no existen tratamientos basados ​​en evidencia para ninguna afección de salud conductual que hayan sido validados para su uso con clientes sordos. Para hacer frente a estas barreras, el equipo del estudio ha desarrollado "Señales de seguridad", un conjunto de herramientas de terapia accesible para sordos para tratar AUD y PTSD. Los objetivos en curso del equipo de estudio son realizar un ECA piloto de dos grupos sobre "Señales de seguridad" y recopilar datos sobre la viabilidad, los resultados clínicos preliminares y los posibles mediadores y moderadores de los resultados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comunidad sorda de los EE. UU. (más de 500 000 estadounidenses que se comunican usando el lenguaje de señas estadounidense (ASL)) experimenta casi el triple de índice de problemas con la bebida a lo largo de la vida en comparación con la población general y el doble de índice de exposición a traumas. Aunque existen tratamientos validados para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) y el trastorno de estrés postraumático (PTSD) comórbidos en poblaciones oyentes, no existen tratamientos basados ​​en evidencia para tratar cualquier condición de salud conductual con clientes sordos. Los tratamientos actuales no cumplen con las necesidades lingüísticas y culturales únicas de los clientes Sordos. El nivel medio de lectura en inglés de las personas sordas cae en el cuarto grado, y muchos tienen un bajo nivel de alfabetización en salud debido a un aprendizaje incidental reducido (p. ). Los materiales de tratamiento escritos, por lo tanto, requieren revisiones de texto sin formato, traducciones de ASL o narración de cuentos de ASL. Igualmente importantes son los materiales que incorporan valores y normas sociales para personas sordas, aumentando la competencia cultural de los médicos y mejorando la participación del cliente.

Para abordar estas barreras, el investigador principal realizó un estudio piloto para desarrollar un prototipo de "Señales de seguridad": un conjunto de herramientas accesible para personas sordas que se usará junto con un protocolo ampliamente difundido para adicciones/TEPT: búsqueda de seguridad. Seeking Safety ha demostrado eficacia para la reducción de los síntomas de AUD y PTSD en poblaciones oyentes. Entre los protocolos basados ​​en evidencia disponibles, "Seeking Safety" es la opción óptima para adaptarse a los clientes sordos: su enfoque en habilidades simples de afrontamiento que se enfocan simultáneamente en AUD y PTSD (o solo) es una combinación ideal para las deficiencias de lenguaje y aprendizaje de las personas sordas. que prohíben el uso de estrategias verbales de resolución de problemas y procesamiento cognitivo que requieren otras psicoterapias. Sin embargo, los materiales para clientes de Seeking Safety se basan en el inglés escrito y los clientes sordos no los entienden bien. Como tal, el conjunto de herramientas "Señales de seguridad" incluye una guía para el terapeuta y materiales para clientes específicos de la población (p. ej., folletos visuales; historias de enseñanza de ASL en video digital). Está diseñado para médicos sordos/que hablan señas, así como para médicos que no hablan señas que trabajan con intérpretes de ASL.

Los datos del estudio piloto de un solo brazo "Signs of Safety" del investigador principal (n = 13) muestran reducciones significativas en la frecuencia del consumo de alcohol y la gravedad del PTSD desde el inicio hasta el seguimiento inmediato posterior al tratamiento. Los participantes también informaron altos niveles de satisfacción con el modelo y proporcionaron comentarios detallados sobre cómo mejorar aún más las "Señales de seguridad" para una segunda iteración de calidad profesional. El estudio propuesto se basa en el trabajo piloto del investigador principal al generar una iteración profesional final de Signs of Safety para ser utilizada en futuros trabajos de eficacia. Con base en los resultados de la prueba piloto, el equipo de estudio creó una segunda iteración del conjunto de herramientas "Señales de seguridad", que incluye volver a filmar historias de enseñanza de ASL, rediseñar folletos visuales y revisar la guía complementaria del terapeuta. Luego, el equipo del estudio desarrollará un programa de capacitación para "Señales de seguridad" y certificará a cuatro médicos del estudio.

El equipo de estudio propone realizar un ECA piloto de dos brazos de "Señales de seguridad". El equipo de estudio tiene como objetivo inscribir a 60 adultos sordos con TEPT en el último mes y consumo de alcohol en el último mes para participar en 12 sesiones semanales de tratamiento individual. El RCT piloto comparará el protocolo de 12 sesiones de Seeking Safety + "Signs of Safety" toolkit con un control de lista de espera solo de evaluación. En todas las condiciones, la evaluación se realizará al inicio, la semana 4, la semana 8, inmediatamente después del tratamiento/semana 12 y un mes de seguimiento/semana 16. El equipo de estudio analizará los aspectos clave de la viabilidad de ambos brazos del estudio (p. ej., reclutamiento, retención, proceso de evaluación). Los resultados clínicos primarios en el postratamiento inmediato y en el seguimiento de un mes son la frecuencia/cantidad de consumo de alcohol en los últimos 30 días y la gravedad del TEPT en los últimos 30 días. Se realizarán análisis exploratorios para examinar los posibles moderadores y mediadores del cambio (por ejemplo, la motivación para el tratamiento, la competencia cultural del proveedor, las habilidades de afrontamiento, la autocompasión, la comprensión de la información de salud) que conducen a un resultado positivo. Los resultados de este estudio producirán datos preliminares de viabilidad y eficacia para respaldar un ECA a gran escala para evaluar "Señales de seguridad" y un modelo de participación comunitaria para realizar ECA con participantes sordos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificación como usuario sordo de ASL
  • 18 años o más
  • Consumo de alcohol en el último mes, medido por la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol
  • Subumbral o TEPT completo en la lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (período de tiempo de referencia del último mes; "subumbral" = aprobación de al menos dos criterios B-E con una gravedad de "moderada" o superior)
  • Capacidad para asistir a sesiones de estudio semanales en una de las tres ubicaciones de estudio (este, centro u oeste de MA)
  • Capacidad para acceder a un videoteléfono (el dispositivo de telecomunicaciones estándar para la comunidad sorda)

Criterio de exclusión:

  • Participación en terapias concurrentes (Nota: Se les pedirá a los participantes en ambas condiciones del estudio que se abstengan de la psicoterapia formal concurrente; sin embargo, alineándose con el modelo de búsqueda de seguridad, se alentará la asistencia a AA/NA/DRA y se hará un seguimiento de la asistencia como un posible mediador de resultados ).
  • Miembros de las siguientes poblaciones especiales: Adultos que no pueden dar su consentimiento; Individuos menores de 18 años; prisioneros; Mujeres embarazadas (Nota: no incluiremos deliberadamente a mujeres embarazadas como participantes; sin embargo, no evaluaremos el estado de embarazo de las participantes).

Los criterios de exclusión son intencionalmente mínimos para reclutar una muestra diversa. No se excluirán otras comorbilidades relacionadas con la salud del comportamiento (p. ej., trastornos del estado de ánimo/ansiedad, trastornos por uso de sustancias distintos del AUD), dadas las altas tasas de comorbilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Kit de herramientas Buscando seguridad + Señales de seguridad
Los participantes asignados al azar para recibir la intervención recibirán 12 sesiones semanales de tratamiento individual de una hora con uno de los cuatro médicos del estudio que dominan el ASL en Massachusetts. Las evaluaciones se realizarán al inicio, la semana 4, la semana 8, inmediatamente después del tratamiento/semana 12 y un mes de seguimiento/semana 16.

Seeking Safety es un tratamiento manualizado existente, centrado en el presente y de primera etapa para el trauma y la adicción. El contenido de la sesión involucra a los clientes en temas relevantes para la adicción y el trauma, y ​​para ayudarlos a aprender una habilidad específica para abordar los síntomas tanto del AUD como del TEPT (p. ej., "Hacer frente a los desencadenantes", "Pedir ayuda").

"Señales de seguridad" es un conjunto de herramientas cultural y lingüísticamente accesible para personas sordas que se utilizará junto con Seeking Safety. El kit de herramientas incluye una guía para el terapeuta y materiales para clientes específicos de la población (p. ej., folletos visuales, historias de enseñanza de ASL en video digital). Está diseñado para médicos sordos/que hablan señas, así como para médicos que no hablan señas que trabajan con intérpretes de ASL.

Sin intervención: Control de lista de espera solo para evaluación
A los participantes asignados aleatoriamente a la condición de control de la lista de espera se les ofrecerá la oportunidad de recibir la intervención del kit de herramientas Buscando seguridad + Señales de seguridad de 12 sesiones después de un período de espera de aproximadamente 16 semanas. Este período de espera de 16 semanas es equivalente a la lista de espera actual para recibir servicios de psicoterapia a través de la clínica ambulatoria del PI. Las evaluaciones se realizarán al inicio, la semana 4, la semana 8, inmediatamente después del tratamiento/semana 12 y un mes de seguimiento/semana 16.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes en el postratamiento inmediato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes (es decir, días con 1+ trago) inmediatamente después de la intervención o 12 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo de alcohol por mes (es decir, días con 1+ trago) al mes de seguimiento o a las 16 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol por mes en el período inmediatamente posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el porcentaje inicial de días de consumo excesivo de alcohol por mes (es decir, días con más de 5 tragos para hombres, 4+ para mujeres) inmediatamente después de la intervención o 12 semanas, según lo evaluado por el cronograma de alcohol.
Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el valor inicial Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol por mes en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Cambio con respecto al porcentaje inicial de días de consumo excesivo de alcohol por mes (es decir, días con más de 5 bebidas para hombres, 4+ para mujeres) al mes de seguimiento o a las 16 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Cambio desde el número inicial de bebidas por mes en el postratamiento inmediato
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el número inicial de bebidas por mes inmediatamente después del tratamiento o 12 semanas según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el número inicial de bebidas por mes en el seguimiento de un mes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Cambio con respecto al número inicial de bebidas por mes al mes de seguimiento o a las 16 semanas, según lo evaluado por el seguimiento del cronograma de alcohol
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Cambio desde el valor inicial después de los 30 días de gravedad del trastorno de estrés postraumático hasta el postratamiento inmediato según lo evaluado por PCL-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Puntuación total en el PCL-5 dividida por 20 ítems. Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 4. Los valores más altos representan síntomas más graves de trastorno de estrés postraumático.
Cambio desde el inicio hasta la posintervención inmediata a las 12 semanas
Cambio desde el inicio después de los 30 días de gravedad del trastorno de estrés postraumático en el seguimiento de un mes según lo evaluado por PCL-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas
Puntuación total en el PCL-5 dividida por 20 ítems. Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 4. Los valores más altos representan síntomas más graves de trastorno de estrés postraumático.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de un mes a las 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El breve cuestionario integral sobre los efectos del alcohol (B-CEOA)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preintervención, Semana 4, Semana 8, Semana 12/Postintervención y Semana 16/Seguimiento al mes

Las cuatro subescalas: mín. = 1, máx. = 4.

Subescala de riesgo y agresión/coraje líquido/sociabilidad: los valores más altos indican mayores expectativas de resultados del consumo de alcohol en cuanto a toma de riesgos, agresión, coraje y sociabilidad.

Subescala de autopercepción/deterioro cognitivo y conductual: los valores más altos indican mayores expectativas de resultados en la autopercepción distorsionada y el comportamiento deteriorado.

Subescala de sexualidad: los valores más altos indican mayores expectativas de resultados en el comportamiento sexual.

Subescala de reducción de tensión: los valores más altos indican mayores expectativas de resultados en la reducción de la tensión.

Línea de base/Preintervención, Semana 4, Semana 8, Semana 12/Postintervención y Semana 16/Seguimiento al mes
Escala de antojo de alcohol de Penn (PACS)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preintervención, Semana 4, Semana 8, Semana 12/Postintervención y Semana 16/Seguimiento al mes

Puntuación total = suma de los 5 ítems.

Mínimo = 0; Máximo = 30.

Los valores más altos indican una mayor gravedad del ansia de alcohol.

Línea de base/Preintervención, Semana 4, Semana 8, Semana 12/Postintervención y Semana 16/Seguimiento al mes
Lista de verificación de síntomas de trauma - 40 (TSC-40)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preintervención, Semana 12/Postintervención, Semana 16/Seguimiento al mes

Suma de todos los elementos dividida por 40 elementos.

Mínimo = 0; Máximo = 3.

Los valores más altos indican síntomas de traumatismo más graves.

Línea de base/Preintervención, Semana 12/Postintervención, Semana 16/Seguimiento al mes
Escala de identificación de síntomas y comportamiento - 24 (BASIS-24)
Periodo de tiempo: Línea de base/Preintervención, Semana 12/Postintervención, Semana 16/Seguimiento al mes
Suma de todos los elementos dividida por 24 elementos. Mínimo = 0; Máximo = 4. Los valores más altos indican un empeoramiento del comportamiento o síntomas de salud conductual más graves.
Línea de base/Preintervención, Semana 12/Postintervención, Semana 16/Seguimiento al mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del cliente con las sesiones de tratamiento según lo evaluado mediante el cuestionario de fin de sesión Seeking Safety
Periodo de tiempo: Semanas 1 - 12
Los participantes en el grupo de intervención completarán un cuestionario al final de cada sesión de terapia semanal para evaluar el nivel de ayuda y satisfacción con la sesión. El cuestionario incluye cuatro preguntas (p. ej., ¿Qué tan útil fue la sesión de hoy para usted?) que se califican en una escala de 4 puntos de 0 (Nada) a 3 (Mucho), y dos preguntas abiertas para comentarios y sugerencias. retroalimentación sobre la sesión. Las puntuaciones van de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la sesión.
Semanas 1 - 12
Comentarios de los clientes sobre la intervención según lo evaluado mediante el cuestionario de fin de tratamiento Seeking Safety en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
Los participantes en el grupo de intervención completarán un cuestionario después de completar la intervención para evaluar el nivel de ayuda y satisfacción con el tratamiento en general. El cuestionario utiliza una escala de calificación de 7 puntos de -3 (Muy dañino) a 0 (Neutral) a 3 (Muy útil) para preguntas sobre la utilidad del tratamiento e incluye preguntas abiertas para comentarios y retroalimentación.
Semana 12
Satisfacción del cliente con la intervención evaluada por el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 12
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es un instrumento de 8 ítems que se utiliza para evaluar los niveles generales de satisfacción del cliente con respecto a un servicio. Los elementos se califican en una escala de 4 puntos. Las puntuaciones se suman entre los elementos. Los ítems B, D, E y H se puntúan al revés. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y el número más alto indica una mayor satisfacción.
Semana 12
Fidelidad del terapeuta evaluada por la escala de fidelidad "Signos de seguridad"
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8, 12
Todas las sesiones de intervención se grabarán en video, con un 25 % (3 sesiones por participante) calificadas de fidelidad de manera continua por el consultor de Fidelity. Se seleccionará una cinta al azar de las sesiones 1 a 4; uno de 5 - 8; y uno de 9 a 12. Las cintas de las sesiones se calificarán utilizando la escala de fidelidad de "Señales de seguridad" para evaluar la integridad del terapeuta con respecto a los siguientes dominios: (1) Centrarse en la experiencia de las personas sordas, (2) Comparación de la recuperación de personas sordas y oyentes, (3) Acceso a la comunicación , (4) Validación de la experiencia Sorda, (5) Respeto por la cultura Sorda, (6) Atención al lenguaje corporal, y (7) Atención al lenguaje. Las preguntas se clasifican en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor integridad y fidelidad.
Semanas 4, 8, 12
Adherencia del terapeuta a la intervención evaluada mediante la escala de adherencia Seeking Safety
Periodo de tiempo: Semanas 4, 8, 12
Todas las sesiones de intervención se grabarán en video, con un 25 % (3 sesiones por participante) calificadas para el cumplimiento de manera continua por parte del consultor de Fidelity. Se seleccionará una cinta al azar de las sesiones 1 a 4; uno de 5 - 8; y uno de 9 a 12. Las cintas de las sesiones se clasificarán utilizando la Escala de Adherencia de Buscando Seguridad para evaluar la adherencia en tres dominios: (1) Formato (p. ej., ¿siguió el médico la estructura de la sesión de Buscando Seguridad?), (2) Contenido (p. ej., ¿Usó el médico el contenido de ¿Buscando seguridad?), (3) Proceso (p. ej., ¿Utilizó el médico habilidades clínicas generales sólidas?). Las preguntas se califican en una escala de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a la intervención.
Semanas 4, 8, 12
Adherencia de los participantes a la intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención en la semana 12
La adherencia de los participantes se medirá utilizando la cantidad de sesiones completadas, la comprensión del contenido de la sesión y las tasas de promulgación del tratamiento de los participantes (es decir, completar la "tarea" entre sesiones).
Post-intervención en la semana 12
Entrevista de salida
Periodo de tiempo: Post-intervención y después de la finalización del estudio
Entrevista cualitativa en la que se pide a los participantes sus opiniones y comentarios sobre el diseño del estudio, incluidas las mejoras sugeridas para futuros estudios de investigación con participantes sordos.
Post-intervención y después de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa L Anderson, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales después de la desidentificación que subyacen a los resultados informados (texto, tablas, figuras y apéndices) estarán disponibles a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo. Los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente pueden utilizar los datos para el metanálisis de datos de participantes individuales. Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo. Comuníquese con el investigador principal para obtener información sobre cómo enviar propuestas y acceder a los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente pueden utilizar los datos para el metanálisis de datos de participantes individuales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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