Asetatsolamidi (AZ) alkaloosin hallintaan Bartter-oireyhtymässä (AZ)
Asetatsolamidi (AZ) refraktaarisen hypokalemiametabolisen alkaloosin hoitoon Bartter-oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bartterin oireyhtymä on perinnöllinen suolan menetys tubulopatia, jonka aiheuttavat useat geenimutaatiot, jotka koodaavat natriumin takaisinabsorptiota Henlen silmukan paksussa nousevassa raajassa, ja hoitovaste on huono. Asetatsolamidin aiheuttaman bikarbonaatin proksimaalisen tubulaarisen reabsorption eston vaikutuksia ei ole aiemmin tutkittu Batter-potilailla.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan asetatsolamidin tehoa ja turvallisuutta Bartterin oireyhtymää sairastavien lasten hoidossa. Ensisijainen päätepiste on muutos polyuriassa, hypokalemiassa ja metabolisessa alkaloosissa.
Tässä prospektiivisessa havainnoivassa kliinisessä tutkimuksessa 1–10-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen Bartterin oireyhtymän diagnoosi (hypokalemia, metabolinen alkaloosi, normaali verenpaine, kohonnut virtsan kloridi > 20 milliekvivalenttia litrassa, korkea seerumin aldosteroni- ja plasman reniinitaso). osallistui 4 viikon kliiniseen tutkimukseen. Alustavien kliinisten ja laboratoriotutkimusten jälkeen potilaat saavat asetatsolamidia 5,0 mg/kg suun kautta kerta-annoksena ja jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Munuaisten elektrolyytti- ja 24 tunnin virtsan eritys mitataan lähtötilanteessa ja 4 viikon asetatsolamidihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mashhad, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Fateme Ghane Sharbaf
-
Ottaa yhteyttä:
- Fateme Ghane Sharbaf, MD
- Puhelinnumero: 00 98 9153112139
- Sähköposti: ghanesharbaf@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Farahnak Assadi
- Puhelinnumero: 3125600477
- Sähköposti: fassadi@rush.edu
-
Semnan, Iran, islamilainen tasavalta, 011000
- Rekrytointi
- Semnan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Farahnak Assadi, MD
- Puhelinnumero: 3125600477
- Sähköposti: fassadi@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mojgan Mazaheri, MD
- Puhelinnumero: 9123069789
- Sähköposti: mojganmazaheri@yahoo.com
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Ei vielä rekrytointia
- Banafshe Dormansh
-
Ottaa yhteyttä:
- Banafshe Dormanesh, MD
- Puhelinnumero: 00 98 9123886725
- Sähköposti: dr.dormansh@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Farahnak Assadi, MD
- Puhelinnumero: 3125600477
- Sähköposti: Farahnak_Assadi@rush.edu
-
Zahedan, Iran, islamilainen tasavalta
- Rekrytointi
- Simin Sadeghi
-
Ottaa yhteyttä:
- Farahnak Assadi, MD
- Puhelinnumero: 3125600477
- Sähköposti: fassadi@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Simin Sadeghi, MD
- Puhelinnumero: 00 98 54533295573
- Sähköposti: sisadegh@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypokalemia
- metabolinen alkaloosi
- normaali verenpaine
- satunnainen virtsan kloridi > 20 milliekvivalenttia litrassa (mEq/l)
- Kohonneet seerumin aldosteroni- ja reniinitasot
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Oksentamisen historia
- Laksatiivien aikaisempi käyttö
- Haiman kystinen fibroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asetatsolamidi
Asetatsolamidin anto suun kautta 5 mg/kg/vrk 4 viikon ajan
|
Metabolisen alkaloosin korjaaminen estämällä suodatetun bikarbonaattikuorman reabsorptiota proksimaalisissa tubuluksissa käyttämällä asetatsolamidia (AZ)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen alkaloosi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos seerumin bikarbonaattipitoisuudessa
|
4 viikkoa
|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos 24 tunnin virtsan määrässä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Farahnak Assadi, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munuaistiehyen kulku, synnynnäiset virheet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Happo-emäs-epätasapaino
- Hyperaldosteronismi
- Oireyhtymä
- Bartterin oireyhtymä
- Alkaloosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Antikonvulsantit
- Asetatsolamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acetazolamide (AZ)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .