Acétazolamide (AZ) pour la gestion de l'alcalose dans le syndrome de Bartter (AZ)
Acétazolamide (AZ) pour la prise en charge de l'alcalose métabolique hypokaliémie réfractaire dans le syndrome de Bartter
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le syndrome de Bartter est une tubulopathie héréditaire à perte de sel causée par plusieurs mutations génétiques codant pour la réabsorption du sodium dans la branche ascendante épaisse de l'anse de Henle, avec une mauvaise réponse au traitement. Les effets de l'inhibition de la réabsorption tubulaire proximale du bicarbonate par l'acétazolamide n'ont pas été étudiés auparavant chez les patients Batter.
La présente étude est conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acétazolamide pour la prise en charge des enfants atteints du syndrome de Bartter. Le critère d'évaluation principal est la modification de la polyurie, de l'hypokaliémie et de l'alcalose métabolique.
Dans cet essai clinique prospectif croisé observationnel, les patients âgés de 1 à 10 ans présentant un diagnostic clinique de syndrome de Bartter (hypokaliémie, alcalose métabolique, pression artérielle normale, chlorure d'urine élevé > 20 milliéquivalents par litre, taux élevés d'aldostérone sérique et de rénine plasmatique) seront inscrits à un essai clinique de 4 semaines. Après des évaluations cliniques et de laboratoire initiales, les patients recevront de l'acétazolamide 5,0 mg/kg par voie orale en une seule dose quotidienne et chaque patient agira comme son propre témoin. L'électrolyte rénal et la production d'urine sur 24 heures seront mesurés au départ et après les 4 semaines de traitement par l'acétazolamide.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farahnak Assadi, MD
- Numéro de téléphone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mojgan Mazaheri, MD
- Numéro de téléphone: 00-98 9123069789
- E-mail: mojganmazaheri@yahoo.com
Lieux d'étude
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Mashhad, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Fateme Ghane Sharbaf
-
Contact:
- Fateme Ghane Sharbaf, MD
- Numéro de téléphone: 00 98 9153112139
- E-mail: ghanesharbaf@gmail.com
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Contact:
- Farahnak Assadi
- Numéro de téléphone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
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Semnan, Iran (République islamique d, 011000
- Recrutement
- Semnan University of Medical Sciences
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Contact:
- Farahnak Assadi, MD
- Numéro de téléphone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
-
Contact:
- Mojgan Mazaheri, MD
- Numéro de téléphone: 9123069789
- E-mail: mojganmazaheri@yahoo.com
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Pas encore de recrutement
- Banafshe Dormansh
-
Contact:
- Banafshe Dormanesh, MD
- Numéro de téléphone: 00 98 9123886725
- E-mail: dr.dormansh@yahoo.com
-
Contact:
- Farahnak Assadi, MD
- Numéro de téléphone: 3125600477
- E-mail: Farahnak_Assadi@rush.edu
-
Zahedan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Simin Sadeghi
-
Contact:
- Farahnak Assadi, MD
- Numéro de téléphone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
-
Contact:
- Simin Sadeghi, MD
- Numéro de téléphone: 00 98 54533295573
- E-mail: sisadegh@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hypokaliémie
- alcalose métabolique
- tension artérielle normale
- chlorure d'urine aléatoire > 20 milliéquivalents par litre (mEq/L)
- Taux sériques élevés d'aldostérone et de rénine
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Antécédents de vomissements
- Utilisation antérieure de laxatifs
- Mucoviscidose du pancréas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Acétazolamide
Administration orale d'acétazolamide 5 mg/kg/jour pendant 4 semaines
|
Correction de l'alcalose métabolique par inhibition de la réabsorption de la charge de bicarbonate filtré dans les tubules proximaux à l'aide d'acétazolamide (AZ)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alcalose métabolique
Délai: 4 semaines
|
Modification du taux sérique de bicarbonate
|
4 semaines
|
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Débit urinaire
Délai: 4 semaines
|
Modification du volume d'urine sur 24 heures
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Farahnak Assadi, MD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Transport tubulaire rénal, erreurs innées
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Maladies des glandes surrénales
- Déséquilibre acido-basique
- Hyperaldostéronisme
- Syndrome
- Syndrome de troc
- Alcalose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Anticonvulsivants
- Acétazolamide
Autres numéros d'identification d'étude
- Acetazolamide (AZ)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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