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乙酰唑胺 (AZ) 用于 Bartter 综合征碱中毒的治疗 (AZ)

2019年2月19日 更新者：Tehran University of Medical Sciences

乙酰唑胺 (AZ) 用于治疗 Bartter 综合征中难治性低钾血症代谢性碱中毒

在这项前瞻性对照临床试验中，研究人员旨在评估乙酰唑胺治疗 Bartter 综合征患儿代谢性碱中毒的有效性和安全性。 将在乙酰唑胺治疗前后测量尿液和血液电解质。 主要终点是多尿、低钾血症和代谢性碱中毒的变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

Bartter 综合征是一种遗传性失盐性小管病变，由 Henle 袢粗升支编码钠重吸收的多个基因突变引起，对治疗反应不佳。 之前尚未在 Batter 患者中研究过乙酰唑胺抑制近端肾小管重吸收碳酸氢盐的作用。

本研究旨在评估乙酰唑胺治疗 Bartter 综合征患儿的疗效和安全性。 主要终点是多尿、低钾血症和代谢性碱中毒的变化。

在这项前瞻性观察性交叉临床试验中，临床诊断为 Bartter 综合征（低钾血症、代谢性碱中毒、血压正常、尿氯升高 > 20 毫当量/升、高血清醛固酮和血浆肾素水平）的 1 至 10 岁患者将接受参加了为期 4 周的临床试验。 在初步临床和实验室评估后，患者将接受口服乙酰唑胺 5.0 mg/kg 作为每日单剂量，每位患者将作为他/她自己的对照。 将在基线和 4 周乙酰唑胺治疗后测量肾电解质和 24 小时尿量。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Farahnak Assadi, MD
  • 电话号码：3125600477
  • 邮箱：fassadi@rush.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 伊朗伊斯兰共和国
      • Mashhad、伊朗伊斯兰共和国
        • 招聘中
        • Fateme Ghane Sharbaf
        • 接触：
        • 接触：
      • Semnan、伊朗伊斯兰共和国、011000
        • 招聘中
        • Semnan University of Medical Sciences
        • 接触：
        • 接触：
      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国
      • Zahedan、伊朗伊斯兰共和国
        • 招聘中
        • Simin Sadeghi
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本试验将招募 1 至 10 岁之间发育迟缓、多尿和不明原因的低钾代谢性碱中毒的儿童。

描述

纳入标准：

  • 低钾血症
  • 代谢性碱中毒
  • 正常血压
  • 随机尿氯 >20 毫当量每升 (mEq/L)
  • 血清醛固酮和肾素水平升高

排除标准：

  • 高血压
  • 呕吐史
  • 之前使用泻药
  • 胰腺囊性纤维化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：案例交叉
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乙酰唑胺
口服乙酰唑胺 5 mg/kg/天，持续 4 周
药品：乙酰唑胺
通过使用乙酰唑胺 (AZ) 抑制近端小管中滤过的碳酸氢盐负荷重吸收来纠正代谢性碱中毒

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢性碱中毒
大体时间：4周
血清碳酸氢盐水平的变化
4周
尿量
大体时间：4周
24 小时尿量的变化
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tehran University of Medical Sciences

调查人员

  • 研究主任：Farahnak Assadi, MD、Rush University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月10日

初级完成 (预期的)

2019年10月30日

研究完成 (预期的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月19日

首次发布 (实际的)

2019年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月19日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Acetazolamide (AZ)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

巴特综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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