Acetazolamida (AZ) para Manejo da Alcalose na Síndrome de Bartter (AZ)
Acetazolamida (AZ) para Manejo da Hipocalemia Refratária Alcalose Metabólica na Síndrome de Bartter
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de Bartter é uma tubulopatia hereditária perdedora de sal causada por várias mutações genéticas que codificam a reabsorção de sódio no ramo ascendente espesso da alça de Henle, com má resposta ao tratamento. Os efeitos da inibição da reabsorção tubular proximal de bicarbonato pela acetazolamida não foram previamente estudados em pacientes com Batter.
O presente estudo foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança da acetazolamida para o tratamento de crianças com síndrome de Bartter. O desfecho primário é a alteração na poliúria, hipocalemia e alcalose metabólica.
Neste ensaio clínico prospectivo observacional cruzado, pacientes entre 1 e 10 anos de idade com diagnóstico clínico de síndrome de Bartter (hipocalemia, alcalose metabólica, pressão arterial normal, cloreto de urina elevado > 20 miliequivalentes por litro, níveis elevados de aldosterona sérica e renina plasmática) serão inscritos em um ensaio clínico de 4 semanas. Após avaliação clínica e laboratorial inicial, os pacientes receberão acetazolamida 5,0 mg/kg por via oral em dose única diária e cada paciente atuará como seu próprio controle. O eletrólito renal e a produção de urina de 24 horas serão medidos no início e após o tratamento de 4 semanas com acetazolamida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mashhad, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Fateme Ghane Sharbaf
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Contato:
- Fateme Ghane Sharbaf, MD
- Número de telefone: 00 98 9153112139
- E-mail: ghanesharbaf@gmail.com
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Contato:
- Farahnak Assadi
- Número de telefone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
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Semnan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 011000
- Recrutamento
- Semnan University of Medical Sciences
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Contato:
- Farahnak Assadi, MD
- Número de telefone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
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Contato:
- Mojgan Mazaheri, MD
- Número de telefone: 9123069789
- E-mail: mojganmazaheri@yahoo.com
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Ainda não está recrutando
- Banafshe Dormansh
-
Contato:
- Banafshe Dormanesh, MD
- Número de telefone: 00 98 9123886725
- E-mail: dr.dormansh@yahoo.com
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Contato:
- Farahnak Assadi, MD
- Número de telefone: 3125600477
- E-mail: Farahnak_Assadi@rush.edu
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Zahedan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Simin Sadeghi
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Contato:
- Farahnak Assadi, MD
- Número de telefone: 3125600477
- E-mail: fassadi@rush.edu
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Contato:
- Simin Sadeghi, MD
- Número de telefone: 00 98 54533295573
- E-mail: sisadegh@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipocalemia
- alcalose metabólica
- pressão sanguínea normal
- cloreto de urina aleatório >20 miliequivalentes por litro (mEq/L)
- Níveis séricos elevados de aldosterona e renina
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- História de êmese
- Uso prévio de laxantes
- Fibrose cística do pâncreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Acetazolamida
Administração oral de acetazolamida 5 mg/kg/dia por 4 semanas
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Correção da alcalose metabólica por inibição da reabsorção da carga de bicarbonato filtrado nos túbulos proximais com acetazolamida (AZ)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcalose metabólica
Prazo: 4 semanas
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Alteração no nível de bicarbonato sérico
|
4 semanas
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Saída de urina
Prazo: 4 semanas
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Alteração no volume urinário de 24 horas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Farahnak Assadi, MD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Transporte Tubular Renal, Erros Inatos
- Hiperfunção Adrenocortical
- Doenças da Glândula Adrenal
- Desequilíbrio ácido-base
- Hiperaldosteronismo
- Síndrome
- Síndrome de Bartter
- Alcalose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Anidrase Carbônica
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivantes
- Acetazolamida
Outros números de identificação do estudo
- Acetazolamide (AZ)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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