Acetazolamida (AZ) para el tratamiento de la alcalosis en el síndrome de Bartter (AZ)
Acetazolamida (AZ) para el tratamiento de la alcalosis metabólica hipopotasemia refractaria en el síndrome de Bartter
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El síndrome de Bartter es una tubulopatía perdedora de sal hereditaria causada por varias mutaciones genéticas que codifican la reabsorción de sodio en la rama ascendente gruesa del asa de Henle, con mala respuesta al tratamiento. Los efectos de la inhibición de la reabsorción tubular proximal de bicarbonato por acetazolamida no se han estudiado previamente en pacientes de Batter.
El presente estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la acetazolamida para el tratamiento de niños con síndrome de Bartter. El punto final primario es el cambio en poliuria, hipopotasemia y alcalosis metabólica.
En este ensayo clínico observacional cruzado prospectivo, los pacientes de entre 1 y 10 años con diagnóstico clínico de síndrome de Bartter (hipopotasemia, alcalosis metabólica, presión arterial normal, cloruro urinario elevado >20 miliequivalentes por litro, aldosterona sérica alta y niveles de renina plasmática) serán inscrito en un ensayo clínico de 4 semanas. Después de las evaluaciones clínicas y de laboratorio iniciales, los pacientes recibirán 5,0 mg/kg de acetazolamida por vía oral como dosis única diaria y cada paciente actuará como su propio control. Los electrolitos renales y la diuresis de 24 horas se medirán al inicio del estudio y después de las 4 semanas de tratamiento con acetazolamida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mashhad, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Fateme Ghane Sharbaf
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Contacto:
- Fateme Ghane Sharbaf, MD
- Número de teléfono: 00 98 9153112139
- Correo electrónico: ghanesharbaf@gmail.com
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Contacto:
- Farahnak Assadi
- Número de teléfono: 3125600477
- Correo electrónico: fassadi@rush.edu
-
Semnan, Irán (República Islámica de, 011000
- Reclutamiento
- Semnan University of Medical Sciences
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Contacto:
- Farahnak Assadi, MD
- Número de teléfono: 3125600477
- Correo electrónico: fassadi@rush.edu
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Contacto:
- Mojgan Mazaheri, MD
- Número de teléfono: 9123069789
- Correo electrónico: mojganmazaheri@yahoo.com
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Aún no reclutando
- Banafshe Dormansh
-
Contacto:
- Banafshe Dormanesh, MD
- Número de teléfono: 00 98 9123886725
- Correo electrónico: dr.dormansh@yahoo.com
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Contacto:
- Farahnak Assadi, MD
- Número de teléfono: 3125600477
- Correo electrónico: Farahnak_Assadi@rush.edu
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Zahedan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Simin Sadeghi
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Contacto:
- Farahnak Assadi, MD
- Número de teléfono: 3125600477
- Correo electrónico: fassadi@rush.edu
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Contacto:
- Simin Sadeghi, MD
- Número de teléfono: 00 98 54533295573
- Correo electrónico: sisadegh@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipopotasemia
- alcalosis metabólica
- presión arterial normal
- cloruro de orina al azar >20 miliequivalentes por litro (mEq/L)
- Niveles elevados de aldosterona sérica y renina
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Historia de la emesis
- Uso previo de laxantes
- fibrosis quística del páncreas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acetazolamida
Administración oral de acetazolamida 5 mg/kg/día durante 4 semanas
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Corrección de la alcalosis metabólica por inhibición de la reabsorción de la carga filtrada de bicarbonato en los túbulos proximales utilizando acetazolamida (AZ)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcalosis metabólica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en el nivel de bicarbonato sérico
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4 semanas
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Producción de orina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambio en el volumen de orina de 24 horas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Farahnak Assadi, MD, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Desequilibrio ácido-base
- Hiperaldosteronismo
- Síndrome
- Síndrome de Bartter
- Alcalosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Anticonvulsivos
- Acetazolamida
Otros números de identificación del estudio
- Acetazolamide (AZ)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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